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Uso del juego de realidad virtual en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular en el hospital Tan Tock Seng

3 de mayo de 2021 actualizado por: Tan Tock Seng Hospital

Un estudio de prueba de concepto de un solo brazo para utilizar la realidad virtual en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular en la unidad de cuidados intensivos neurológicos del hospital Tan Tock Seng

Uso de SIlverfit 3d para ayudar en la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular centrándose en la fuerza de sus hombros y rodillas

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

1 de 3 fisioterapeutas reclutará al paciente de la UCIN si la GCS es 14 - 15. Luego se usará Silverfit 3D durante 20 minutos cada día para entrenar la fuerza de la rodilla y el brazo hasta que el paciente sea dado de alta de la UCI. La fuerza muscular inicial será medida y calificada por el fisioterapeuta utilizando la calificación del Consejo de Investigación Médica y luego será seguida por el mismo fisioterapeuta al alta de la UCI y al alta del hospital.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes 21 - 90 años
  • Diagnóstico de accidente cerebrovascular de tipo motor/sensorial puro que afecta a las extremidades, en todos los niveles de gravedad y en todas las etapas posteriores al accidente cerebrovascular, definido por la OMS como "un síndrome de rápido desarrollo de síntomas y signos de pérdida focal y, a veces, global de la función cerebral". que dure más de 24 horas o que provoque la muerte sin otra causa aparente que la de origen vascular" (OMS 1989), diagnosticada por imágenes o examen neurológico
  • GC 14 - 15
  • RASS -1 a +1
  • Presión arterial dentro del 20% de la línea de base del paciente
  • Fuerza muscular al menos 2 de 5 en el lado afectado, según la evaluación del fisioterapeuta o médico

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 21 años o mayor de 90 años
  • Inestabilidad neurológica
  • Mal pronóstico/retirada esperada del tratamiento/paciente en cuidados paliativos
  • Pérdida visual/pérdida auditiva
  • Delirio activo con incapacidad para cooperar según positividad CAM-ICU
  • Deterioro cognitivo severo/demencia
  • Inestabilidad hemodinámica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Silverfit 3D
El sujeto utilizará SIlverfit 3D para la rehabilitación de la fuerza de su hombro/rodilla después del accidente cerebrovascular.
Dispositivo: Silverfit 3D
Juego de realidad virtual utilizado para la rehabilitación de pacientes con accidente cerebrovascular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar una mejora en la fuerza muscular utilizando la clasificación del Medical Research Council (MRC) después de la intervención.
Periodo de tiempo: 3 meses
Uso del grado MRC para estimar la mejora en la fuerza muscular por parte de un grupo de fisioterapeutas capacitados antes, durante y después del uso del equipo de realidad virtual.
3 meses
estimar cuánto puede hacer un paciente en comparación con su línea de base en términos de capacidad para pararse/deambular/alcanzar objetos según el fisioterapeuta que vio al paciente por primera vez.
Periodo de tiempo: 3 meses
El fisioterapeuta entrevistará a los pacientes al ingreso para conocer sus actividades básicas de la vida diaria/fuerza y ​​potencia de las extremidades. Los fisioterapeutas volverán a evaluar al paciente el día del alta para averiguar en qué medida el paciente puede volver a su situación inicial después del accidente cerebrovascular. Esta es una medida de resultado descriptiva, ya que solo la mide 1 fisioterapeuta que ha visto al paciente al ingreso y luego al alta hospitalaria.
3 meses
aumentar la frecuencia y la intensidad de las actividades de rehabilitación en pacientes con accidente cerebrovascular
Periodo de tiempo: 6 meses
Aumentar la frecuencia de las actividades de rehabilitación en los pacientes en términos de porcentaje de pacientes que pueden hacer, tiempo de cada ejercicio
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
reducir la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: 3 meses
Reducir la estancia en la UCI
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Tan Tock Seng Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

13 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2021

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/00143

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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