Использование игры виртуальной реальности в реабилитации пациентов с инсультом в больнице Тан Ток Сенг
3 мая 2021 г. обновлено: Tan Tock Seng Hospital
Доказательство концепции исследования с одной рукой для использования виртуальной реальности в реабилитации пациентов с инсультом в отделении нейрореанимации в больнице Тан Ток Сенг
Использование SIlverfit 3d для помощи в реабилитации пациентов, перенесших инсульт, с упором на силу их плеч и коленей
Обзор исследования
Подробное описание
Любой 1 из 3 физиотерапевтов наберет пациента из отделения интенсивной терапии, если GCS составляет 14–15. Затем Silverfit 3D будет использоваться в течение 20 минут каждый день для тренировки силы коленей и рук до выписки пациента из отделения интенсивной терапии. Исходная мышечная сила будет измерена и оценена физиотерапевтом с использованием оценки Совета медицинских исследований, а затем будет продолжена тем же физиотерапевтом при выписке из отделения интенсивной терапии и при выписке из больницы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты 21 - 90 лет
- Диагностика инсульта чисто моторно-сенсорного типа с поражением конечностей, всех степеней тяжести и на всех стадиях после инсульта, определяемого ВОЗ как «синдром быстро развивающихся симптомов и признаков очаговой, а иногда и глобальной потери мозговой функции». продолжительностью более 24 часов или приводящей к смерти без видимой причины, кроме причины сосудистого происхождения» (ВОЗ, 1989), диагностируемой с помощью визуализации или неврологического обследования
- ГКС 14 - 15
- РАСС от -1 до +1
- Артериальное давление в пределах 20% от исходного уровня пациента
- Мышечная сила не менее 2 баллов из 5 на пораженной стороне по оценке физиотерапевта или клинициста.
Критерий исключения:
- Возраст младше 21 или старше 90 лет
- Неврологическая нестабильность
- Плохой прогноз/ожидаемая отмена лечения/пациент паллиативной помощи
- Потеря зрения/потеря слуха
- Активный делирий с неспособностью к сотрудничеству, что определяется положительным результатом CAM-ICU.
- Тяжелые когнитивные нарушения/деменция
- Гемодинамическая нестабильность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сильверфит 3D
Субъект будет использовать SIlverfit 3D для восстановления силы его/ее плеча/колена после инсульта.
|
Игра виртуальной реальности, используемая для реабилитации пациентов, перенесших инсульт
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить улучшение мышечной силы, используя оценку Совета медицинских исследований (MRC) после вмешательства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Использование уровня MRC для оценки улучшения мышечной силы группой обученных физиотерапевтов до, во время и после использования оборудования виртуальной реальности.
|
3 месяца
|
|
оценить, сколько пациент может сделать по сравнению с его/ее исходным уровнем с точки зрения способности стоять/передвигаться/дотягиваться до предметов на основе данных физиотерапевта, который впервые осмотрел пациента.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациенты будут опрошены при поступлении физиотерапевтом, чтобы выяснить его / ее исходные показатели повседневной жизни / силы и силы конечностей.
Физиотерапевты снова оценят пациента в день выписки, чтобы выяснить, насколько пациент может вернуться к исходному состоянию после инсульта.
Это описательный показатель исхода, поскольку он измеряется только одним физиотерапевтом, который наблюдал пациента при поступлении, а затем при выписке из больницы.
|
3 месяца
|
|
увеличить частоту и интенсивность реабилитационных мероприятий у пациентов с инсультом
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Увеличить частоту реабилитационных мероприятий у пациентов с точки зрения процента пациентов, которые могут делать, времени каждого упражнения
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сократить время пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Сокращение продолжительности пребывания в отделении интенсивной терапии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
13 апреля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020/00143
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .