虚拟现实游戏在新笃生医院中风患者康复中的应用
2021年5月3日 更新者：Tan Tock Seng Hospital
陈笃生医院神经重症监护病房中风患者康复中使用虚拟现实的概念验证单臂研究
使用 SIlverfit 3d 帮助中风患者康复，专注于肩部和膝盖的力量
研究概览
详细说明
如果 GCS 为 14 - 15，则 3 名物理治疗师中的 1 名将从 NICU 招募患者。然后每天使用 Silverfit 3D 20 分钟来训练膝盖和手臂的力量，直到患者从 ICU 出院。基线肌肉力量将由物理治疗师使用医学研究委员会分级进行测量和分级，然后由同一位物理治疗师在从 ICU 出院和出院时进行跟进。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者 21 - 90 岁
- 影响四肢的纯运动/感觉型中风的诊断，在中风后的所有严重程度和所有阶段，世界卫生组织将其定义为“一种快速发展的症状和体征的综合征，有时是全球性的脑功能丧失持续超过 24 小时或导致死亡，除血管起源外没有明显原因”（WHO 1989），通过影像学或神经学检查诊断
- 地面站 14 - 15
- RASS -1 至 +1
- 血压在患者基线的 20% 以内
- 根据物理治疗师或临床医生的评估，受影响一侧的肌肉力量至少为五分之二
排除标准：
- 年龄小于 21 岁或大于 90 岁
- 神经不稳定
- 预后不良/预期退出治疗/姑息治疗患者
- 视力丧失/听力丧失
- 由 CAM-ICU 阳性确定的无法合作的活动性谵妄
- 严重的认知障碍/痴呆
- 血流动力学不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：银装 3D
受试者将使用 SIlverfit 3D 恢复中风后的肩部/膝部力量。
|
用于中风患者康复的虚拟现实游戏
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在干预后使用医学研究委员会 (MRC) 分级来估计肌肉力量的改善。
大体时间：3个月
|
使用 MRC 等级来估计一组训练有素的物理治疗师在使用虚拟现实设备之前、期间和之后肌肉力量的改善情况。
|
3个月
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根据第一次见到患者的物理治疗师，估计患者在站立/行走/伸手拿东西的能力方面与他/她的基线相比可以做多少。
大体时间：3个月
|
物理治疗师将在入院时对患者进行访谈，以了解他/她的日常生活/力量和肢体力量的基线活动。
物理治疗师将在出院当天再次评估患者，以确定患者在中风后能够恢复到基线水平的程度。
这是一个描述性的结果测量，因为它仅由一名物理治疗师测量，该物理治疗师在入院时和出院时看过患者。
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3个月
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增加中风患者康复活动的频率和强度
大体时间：6个月
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根据可以做的患者百分比、每次锻炼的时间来增加患者康复活动的频率
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减少在 ICU 的停留时间
大体时间：3个月
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减少在 ICU 的停留时间
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月27日
初级完成 (实际的)
2021年3月2日
研究完成 (实际的)
2021年4月13日
研究注册日期
首次提交
2020年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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