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Einsatz eines Virtual-Reality-Spiels bei der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten im Tan Tock Seng Hospital

3. Mai 2021 aktualisiert von: Tan Tock Seng Hospital

Eine einarmige Proof-of-Concept-Studie zur Nutzung der virtuellen Realität bei der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten auf der Neuro-Intensivstation im Tan Tock Seng Hospital

Verwendung von SIlverfit 3d zur Unterstützung der Rehabilitation von Schlaganfallpatienten mit Schwerpunkt auf der Schulter- und Kniekraft

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Einer von drei Physiotherapeuten wird den Patienten von der Intensivstation rekrutieren, wenn der GCS 14–15 beträgt. Silverfit 3D wird dann jeden Tag 20 Minuten lang verwendet, um die Knie- und Armkraft zu trainieren, bis der Patient von der Intensivstation entlassen wird. Die Grundmuskelkraft wird vom Physiotherapeuten anhand der Einstufung des Medical Research Council gemessen und bewertet und anschließend von demselben Physiotherapeuten bei der Entlassung aus der Intensivstation und bei der Entlassung aus dem Krankenhaus weiterverfolgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 21 bis 90 Jahren
  • Diagnose eines rein motorischen/sensorischen Schlaganfalls mit Beeinträchtigung der Gliedmaßen, aller Schweregrade und in allen Stadien nach dem Schlaganfall, definiert von der WHO als „ein Syndrom sich schnell entwickelnder Symptome und Anzeichen eines fokalen und manchmal globalen Verlusts der Gehirnfunktion“. länger als 24 Stunden andauert oder zum Tod führt, ohne erkennbare Ursache außer vaskulärer Herkunft“ (WHO 1989), diagnostiziert durch bildgebende oder neurologische Untersuchung
  • GCS 14 - 15
  • RASS -1 bis +1
  • Blutdruck innerhalb von 20 % des Ausgangswerts des Patienten
  • Muskelkraft mindestens 2 von 5 auf der betroffenen Seite, wie vom Physiotherapeuten oder Kliniker beurteilt

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 21 oder über 90 Jahren
  • Neurologische Instabilität
  • Schlechte Prognose/erwarteter Behandlungsabbruch/Palliativpatient
  • Sehverlust/Hörverlust
  • Aktives Delir mit Unfähigkeit zur Zusammenarbeit, bestimmt durch CAM-ICU-Positivität
  • Schwere kognitive Beeinträchtigung/Demenz
  • Hämodynamische Instabilität

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Silverfit 3D
Der Proband verwendet SILverfit 3D zur Rehabilitation seiner Schulter-/Kniekraft nach einem Schlaganfall.
Gerät: Silverfit 3D
Virtual-Reality-Spiel zur Rehabilitation von Schlaganfallpatienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschätzung einer Verbesserung der Muskelkraft anhand der Bewertung des Medical Research Council (MRC) nach dem Eingriff.
Zeitfenster: 3 Monate
Verwendung des MRC-Grades zur Schätzung der Verbesserung der Muskelkraft durch eine Gruppe ausgebildeter Physiotherapeuten vor, während und nach der Verwendung von Virtual-Reality-Geräten.
3 Monate
Schätzen Sie anhand des Physiotherapeuten, der den Patienten zum ersten Mal gesehen hat, wie viel ein Patient im Vergleich zu seinem Ausgangswert in Bezug auf die Fähigkeit zum Stehen, Gehen und Greifen nach Gegenständen leisten kann.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Patienten werden bei der Aufnahme vom Physiotherapeuten befragt, um ihre/ihre grundlegenden Aktivitäten im täglichen Leben/Kraft und Gliedmaßenkraft herauszufinden. Physiotherapeuten werden den Patienten am Tag der Entlassung erneut untersuchen, um herauszufinden, inwieweit der Patient nach einem Schlaganfall in der Lage ist, zu seinem Ausgangszustand zurückzukehren. Hierbei handelt es sich um ein deskriptives Ergebnismaß, da es nur von einem Physiotherapeuten gemessen wird, der den Patienten bei der Aufnahme und dann bei der Entlassung aus dem Krankenhaus gesehen hat.
3 Monate
Erhöhen Sie die Häufigkeit und Intensität von Reha-Aktivitäten bei Schlaganfallpatienten
Zeitfenster: 6 Monate
Erhöhung der Häufigkeit von Reha-Aktivitäten bei Patienten im Hinblick auf den Prozentsatz der Patienten, die diese durchführen können, und die Dauer jeder Übung
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verkürzung der Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
Zeitfenster: 3 Monate
Reduzieren Sie die Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tan Tock Seng Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/00143

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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