Gebruik van Virtual Reality Game bij de revalidatie van patiënten met een beroerte in het Tan Tock Seng-ziekenhuis
3 mei 2021 bijgewerkt door: Tan Tock Seng Hospital
Een proof-of-concept eenarmige studie om virtual reality te gebruiken bij de revalidatie van patiënten met een beroerte op de neuro-intensive care-afdeling in het Tan Tock Seng-ziekenhuis
Gebruik van SIlverfit 3d om te helpen bij de revalidatie van patiënten met een beroerte, gericht op hun schouder- en kniekracht
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Ofwel 1 van de 3 fysiotherapeuten rekruteert de patiënt van de NICU als de GCS 14 - 15 is. Silverfit 3D wordt vervolgens elke dag 20 minuten gebruikt om de knie- en armkracht te trainen tot de patiënt wordt ontslagen uit de ICU. De basisspierkracht wordt gemeten en beoordeeld door de fysiotherapeut met behulp van de Medical Research Council-classificatie en vervolgens door dezelfde fysiotherapeut opgevolgd bij ontslag van de IC en bij ontslag uit het ziekenhuis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 21 - 90 jaar oud
- Diagnose van een beroerte van puur motorisch/sensorisch type die de ledematen aantast, alle niveaus van ernst en in alle stadia na een beroerte, door de WHO gedefinieerd als "een syndroom van zich snel ontwikkelende symptomen en tekenen van focaal, en soms wereldwijd, verlies van cerebrale functie langer dan 24 uur aanhoudend of leidend tot de dood zonder duidelijke andere oorzaak dan die van vasculaire oorsprong" (WHO 1989), gediagnosticeerd door middel van beeldvorming of neurologisch onderzoek
- GKS 14 - 15
- RASS -1 tot +1
- Bloeddruk binnen 20% van de basislijn van de patiënt
- Spierkracht minstens 2 op 5 aan de aangedane zijde, zoals beoordeeld door de fysiotherapeut of clinicus
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 21 of ouder dan 90 jaar
- Neurologische instabiliteit
- Slechte prognose/verwachte stopzetting van de behandeling/palliatieve zorgpatiënt
- Visueel verlies / gehoorverlies
- Actief delirium met onvermogen om samen te werken zoals bepaald door CAM-ICU-positiviteit
- Ernstige cognitieve stoornissen/dementie
- Hemodynamische instabiliteit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Zilverfit 3D
De proefpersoon zal SIlverfit 3D gebruiken voor revalidatie van zijn/haar schouder-/kniekracht na een beroerte.
|
Virtual reality-game die wordt gebruikt voor de revalidatie van patiënten met een beroerte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Een verbetering in spierkracht schatten met behulp van de beoordeling van de Medical Research Council (MRC) na de interventie.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gebruik van MRC-graad om verbetering in spierkracht te schatten door een groep getrainde fysiotherapeuten voor, tijdens en na het gebruik van virtual reality-apparatuur.
|
3 maanden
|
|
inschatten hoeveel een patiënt kan doen in vergelijking met zijn/haar basislijn in termen van vermogen om te staan/lopen/uitreiken naar voorwerpen op basis van de fysiotherapeut die de patiënt voor het eerst heeft gezien.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Patiënten worden bij opname geïnterviewd door de fysiotherapeut om zijn/haar basisactiviteiten van het dagelijks leven/kracht en kracht van de ledematen te achterhalen.
Fysiotherapeuten zullen de patiënt op de dag van ontslag opnieuw beoordelen om erachter te komen hoeveel de patiënt in staat is om terug te keren naar zijn/haar uitgangssituatie na een beroerte.
Dit is een beschrijvende uitkomstmaat aangezien deze slechts wordt gemeten door 1 fysiotherapeut die de patiënt heeft gezien bij opname en vervolgens bij ontslag uit het ziekenhuis.
|
3 maanden
|
|
verhoging van de frequentie en intensiteit van revalidatieactiviteiten bij patiënten met een beroerte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Om de frequentie van revalidatieactiviteiten bij patiënten te verhogen in termen van percentage patiënten dat kan doen, tijd van elke oefening
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur op de IC verkorten
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verkort verblijf op de IC
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/00143
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .