- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04874181
Využití hry virtuální reality při rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě v nemocnici Tan Tock Seng
3. května 2021 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital
Proof of Concept Studie jedné paže k využití virtuální reality při rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě na jednotce intenzivní péče neurologie v nemocnici Tan Tock Seng
Použití SIlverfit 3d na pomoc při rehabilitaci pacientů po mrtvici se zaměřením na sílu jejich ramen a kolen
Přehled studie
Detailní popis
Buď 1 ze 3 fyzioterapeutů přijme pacienta z JIP, pokud je GCS 14 - 15. Silverfit 3D se pak bude každý den používat po dobu 20 minut k tréninku síly kolena a paží až do propuštění pacienta z JIP. Základní svalová síla bude měřena a klasifikována fyzioterapeutem pomocí klasifikace Medical Research Council a poté následována stejným fyzioterapeutem při propuštění z JIP a při propuštění z nemocnice.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 21 - 90 let
- Diagnóza cévní mozkové příhody čistě motorického/smyslového typu postihující končetiny, všechny úrovně závažnosti a ve všech fázích po cévní mozkové příhodě, definované WHO jako „syndrom rychle se rozvíjejících symptomů a známek fokální a někdy globální ztráty mozkové funkce trvající déle než 24 hodin nebo vedoucí ke smrti bez zjevné jiné příčiny než vaskulárního původu“ (WHO 1989), diagnostikovaná zobrazovacím nebo neurologickým vyšetřením
- GCS 14-15
- RASS -1 až +1
- Krevní tlak v rozmezí 20 % výchozí hodnoty pacienta
- Svalová síla alespoň 2 z 5 na postižené straně, podle posouzení fyzioterapeuta nebo lékaře
Kritéria vyloučení:
- Věk méně než 21 nebo více než 90 let
- Neurologická nestabilita
- Špatná prognóza/očekávané ukončení léčby/pacient v paliativní péči
- Ztráta zraku/ztráta sluchu
- Aktivní delirium s neschopností spolupracovat podle pozitivity CAM-JIP
- Těžká kognitivní porucha/demence
- Hemodynamická nestabilita
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Silverfit 3D
Subjekt použije SIlverfit 3D k rehabilitaci síly ramen/kolen po úderu.
|
Hra virtuální reality používaná k rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odhadnout zlepšení svalové síly pomocí hodnocení rady Medical Research Council (MRC) po intervenci.
Časové okno: 3 měsíce
|
Použití stupně MRC k odhadu zlepšení svalové síly skupinou vyškolených fyzioterapeutů před, během a po použití zařízení pro virtuální realitu.
|
3 měsíce
|
|
odhadnout, kolik toho může pacient udělat ve srovnání se svým výchozím stavem, pokud jde o schopnost stát/chodit/natahovat se po předmětech, na základě fyzioterapeuta, který pacienta viděl jako první.
Časové okno: 3 měsíce
|
Fyzioterapeut při přijetí provede rozhovor s pacienty, aby zjistil jeho základní aktivity každodenního života/sílu a sílu končetin.
Fyzioterapeuti pacienta znovu posoudí v den propuštění, aby zjistili, do jaké míry je pacient schopen vrátit se po cévní mozkové příhodě na výchozí stav.
Jedná se o deskriptivní měřítko výsledku, protože je měřeno pouze 1 fyzioterapeutem, který pacienta viděl při příjmu a poté při propuštění z nemocnice.
|
3 měsíce
|
|
zvýšit frekvenci a intenzitu rehabilitačních aktivit u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 6 měsíců
|
Zvýšit frekvenci rehabilitačních aktivit u pacientů, pokud jde o procento pacientů, kteří mohou dělat, čas každého cvičení
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zkrátit dobu pobytu na JIP
Časové okno: 3 měsíce
|
Zkrátit dobu pobytu na JIP
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2021
Dokončení studie (Aktuální)
13. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. května 2021
První zveřejněno (Aktuální)
5. května 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. května 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020/00143
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Silverfit 3D
-
Washington University School of MedicineAllerganDokončenoHypomastie | Primární zvětšení prsouSpojené státy
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesDokončenoProlaps pánevních orgánů | CystokélaSpojené státy
-
Zhujiang HospitalNeznámýOnemocnění jater | Nemoci žlučových cest | Onemocnění slinivky břišníČína
-
Nanchong Central HospitalZápis na pozvánku
-
University of PecsDokončeno
-
Wuhan Union Hospital, ChinaZatím nenabíráme
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkDokončeno
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNeznámý
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonZatím nenabíráme