Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití hry virtuální reality při rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě v nemocnici Tan Tock Seng

3. května 2021 aktualizováno: Tan Tock Seng Hospital

Proof of Concept Studie jedné paže k využití virtuální reality při rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě na jednotce intenzivní péče neurologie v nemocnici Tan Tock Seng

Použití SIlverfit 3d na pomoc při rehabilitaci pacientů po mrtvici se zaměřením na sílu jejich ramen a kolen

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Buď 1 ze 3 fyzioterapeutů přijme pacienta z JIP, pokud je GCS 14 - 15. Silverfit 3D se pak bude každý den používat po dobu 20 minut k tréninku síly kolena a paží až do propuštění pacienta z JIP. Základní svalová síla bude měřena a klasifikována fyzioterapeutem pomocí klasifikace Medical Research Council a poté následována stejným fyzioterapeutem při propuštění z JIP a při propuštění z nemocnice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 21 - 90 let
  • Diagnóza cévní mozkové příhody čistě motorického/smyslového typu postihující končetiny, všechny úrovně závažnosti a ve všech fázích po cévní mozkové příhodě, definované WHO jako „syndrom rychle se rozvíjejících symptomů a známek fokální a někdy globální ztráty mozkové funkce trvající déle než 24 hodin nebo vedoucí ke smrti bez zjevné jiné příčiny než vaskulárního původu“ (WHO 1989), diagnostikovaná zobrazovacím nebo neurologickým vyšetřením
  • GCS 14-15
  • RASS -1 až +1
  • Krevní tlak v rozmezí 20 % výchozí hodnoty pacienta
  • Svalová síla alespoň 2 z 5 na postižené straně, podle posouzení fyzioterapeuta nebo lékaře

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 21 nebo více než 90 let
  • Neurologická nestabilita
  • Špatná prognóza/očekávané ukončení léčby/pacient v paliativní péči
  • Ztráta zraku/ztráta sluchu
  • Aktivní delirium s neschopností spolupracovat podle pozitivity CAM-JIP
  • Těžká kognitivní porucha/demence
  • Hemodynamická nestabilita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Silverfit 3D
Subjekt použije SIlverfit 3D k rehabilitaci síly ramen/kolen po úderu.
Hra virtuální reality používaná k rehabilitaci pacientů po cévní mozkové příhodě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout zlepšení svalové síly pomocí hodnocení rady Medical Research Council (MRC) po intervenci.
Časové okno: 3 měsíce
Použití stupně MRC k odhadu zlepšení svalové síly skupinou vyškolených fyzioterapeutů před, během a po použití zařízení pro virtuální realitu.
3 měsíce
odhadnout, kolik toho může pacient udělat ve srovnání se svým výchozím stavem, pokud jde o schopnost stát/chodit/natahovat se po předmětech, na základě fyzioterapeuta, který pacienta viděl jako první.
Časové okno: 3 měsíce
Fyzioterapeut při přijetí provede rozhovor s pacienty, aby zjistil jeho základní aktivity každodenního života/sílu a sílu končetin. Fyzioterapeuti pacienta znovu posoudí v den propuštění, aby zjistili, do jaké míry je pacient schopen vrátit se po cévní mozkové příhodě na výchozí stav. Jedná se o deskriptivní měřítko výsledku, protože je měřeno pouze 1 fyzioterapeutem, který pacienta viděl při příjmu a poté při propuštění z nemocnice.
3 měsíce
zvýšit frekvenci a intenzitu rehabilitačních aktivit u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Časové okno: 6 měsíců
Zvýšit frekvenci rehabilitačních aktivit u pacientů, pokud jde o procento pacientů, kteří mohou dělat, čas každého cvičení
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zkrátit dobu pobytu na JIP
Časové okno: 3 měsíce
Zkrátit dobu pobytu na JIP
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

2. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

13. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Silverfit 3D

Předplatit