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Tan Tock Seng 병원의 뇌졸중 환자 재활에 가상 현실 게임 사용

2021년 5월 3일 업데이트: Tan Tock Seng Hospital

Tan Tock Seng 병원의 신경 집중 치료실에서 뇌졸중 환자의 재활에 가상 현실을 사용하기 위한 개념 증명 단일 팔 연구

SIlverfit 3d를 사용하여 어깨와 무릎 근력 강화에 초점을 맞춘 뇌졸중 환자의 재활 치료 지원

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

GCS가 14 - 15인 경우 3명의 물리치료사 중 1명이 NICU에서 환자를 모집합니다. 그런 다음 Silverfit 3D는 환자가 ICU에서 퇴원할 때까지 무릎과 팔의 힘을 훈련하기 위해 매일 20분 동안 사용됩니다. 기본 근력은 Medical Research Council 등급을 사용하여 물리치료사가 측정하고 등급을 매긴 다음 ICU에서 퇴원할 때와 병원에서 퇴원할 때 동일한 물리치료사가 추적합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 - 90세 환자
  • 사지, 모든 중증도 및 뇌졸중 후 모든 단계에 영향을 미치는 순수한 운동/감각 유형의 뇌졸중의 진단으로, WHO는 "빠르게 발전하는 증상 및 증후가 집중적이며 때로는 전반적으로 뇌 기능 상실의 증후군"이라고 정의했습니다. 24시간 이상 지속되거나 혈관 기원 이외의 명백한 원인 없이 사망에 이르는 경우"(WHO 1989), 영상 또는 신경학적 검사로 진단
  • GCS 14~15
  • 라스 -1에서 +1
  • 환자 기준치의 20% 이내의 혈압
  • 물리치료사 또는 임상의가 평가한 영향을 받은 쪽의 근력 5개 중 최소 2개

제외 기준:

  • 21세 미만 또는 90세 이상
  • 신경학적 불안정
  • 예후 불량/치료 중단 예상/완화의료 환자
  • 시력 상실/청력 상실
  • CAM-ICU 양성에 의해 결정된 바와 같이 협력할 수 없는 활동성 섬망
  • 중증 인지 장애/치매
  • 혈역학적 불안정성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실버핏 3D
대상자는 뇌졸중 후 어깨/무릎 근력의 재활을 위해 Silverfit 3D를 사용합니다.
뇌졸중 환자의 재활에 활용되는 가상현실 게임

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 MRC(Medical Research Council) 등급을 사용하여 근력 향상을 추정합니다.
기간: 3 개월
MRC 등급을 사용하여 가상 현실 장비 사용 전, 사용 중 및 사용 후 훈련된 물리치료사 그룹의 근력 향상을 추정합니다.
3 개월
환자를 처음 본 물리치료사를 기준으로 일어서기/보행/물건에 손을 뻗는 능력 측면에서 환자가 기준선과 비교하여 얼마나 할 수 있는지 추정합니다.
기간: 3 개월
일상 생활/근력 및 사지 힘의 기본 활동을 알아보기 위해 물리 치료사가 입원 시 환자를 인터뷰합니다. 물리치료사는 퇴원 당일 환자를 다시 평가하여 환자가 뇌졸중 후 기준선으로 얼마나 돌아갈 수 있는지 알아봅니다. 이는 입원 및 퇴원 시 환자를 본 물리치료사 1명에 의해서만 측정되기 때문에 설명적인 결과 측정입니다.
3 개월
뇌졸중 환자의 재활 활동 빈도 및 강도 증가
기간: 6 개월
할 수 있는 환자의 비율, 각 운동의 시간 측면에서 환자의 재활 활동 빈도를 늘리기 위해
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 재원 기간 단축
기간: 3 개월
ICU 재원 기간 단축
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 2일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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