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Uso de jogo de realidade virtual na reabilitação de pacientes com AVC no Hospital Tan Tock Seng

3 de maio de 2021 atualizado por: Tan Tock Seng Hospital

Um estudo de prova de conceito de braço único para usar a realidade virtual na reabilitação de pacientes com AVC na Unidade de Terapia Intensiva Neuro no Hospital Tan Tock Seng

Uso do SIlverfit 3d para auxiliar na reabilitação de pacientes com AVC com foco na força do ombro e joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

1 de 3 fisioterapeutas irá recrutar o paciente da UTIN se o GCS for 14 - 15. O Silverfit 3D será usado por 20 minutos todos os dias para treinar a força do joelho e do braço até a alta do paciente da UTI. A força muscular basal será medida e graduada pelo fisioterapeuta usando a classificação do Medical Research Council e então acompanhada pelo mesmo fisioterapeuta na alta da UTI e na alta do hospital.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 21 a 90 anos
  • Diagnóstico de AVC de tipo puramente motor/sensorial afetando os membros, todos os níveis de gravidade e em todos os estágios após o AVC, definido pela OMS como "uma síndrome de sintomas e sinais de desenvolvimento rápido de perda focal e, às vezes, global da função cerebral durando mais de 24 horas ou levando à morte sem causa aparente que não seja de origem vascular" (OMS 1989), diagnosticado por imagem ou exame neurológico
  • GCS 14 - 15
  • RASS -1 a +1
  • Pressão arterial dentro de 20% da linha de base do paciente
  • Potência muscular de pelo menos 2 em 5 no lado afetado, conforme avaliado pelo fisioterapeuta ou clínico

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 21 anos ou superior a 90 anos
  • instabilidade neurológica
  • Mau prognóstico/suspensão esperada do tratamento/paciente em cuidados paliativos
  • Perda visual/perda auditiva
  • Delirium ativo com incapacidade de cooperar conforme determinado pela positividade do CAM-ICU
  • Comprometimento cognitivo grave/demência
  • Instabilidade hemodinâmica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Silverfit 3D
O sujeito usará o SIlverfit 3D para reabilitação da força do ombro/joelho após o AVC.
Dispositivo: Silverfit 3D
Jogo de realidade virtual usado para reabilitação de pacientes com AVC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimar uma melhora na força muscular usando a classificação do Medical Research Council (MRC) após a intervenção.
Prazo: 3 meses
Uso do grau MRC para estimar a melhora da força muscular por um grupo de fisioterapeutas treinados antes, durante e após o uso de equipamentos de realidade virtual.
3 meses
estimar o quanto um paciente pode fazer em comparação com sua linha de base em termos de capacidade de ficar em pé/andar/alcançar objetos com base no fisioterapeuta que atendeu o paciente pela primeira vez.
Prazo: 3 meses
Os pacientes serão entrevistados na admissão pelo fisioterapeuta para descobrir suas atividades básicas de vida diária/força e força dos membros. Os fisioterapeutas avaliarão o paciente novamente no dia da alta para descobrir o quanto o paciente é capaz de retornar à linha de base após o AVC. Esta é uma medida de resultado descritiva, pois é medida apenas por 1 fisioterapeuta que atendeu o paciente na admissão e depois na alta do hospital.
3 meses
aumentar a frequência e a intensidade das atividades de reabilitação em pacientes com AVC
Prazo: 6 meses
Aumentar a frequência de atividades de reabilitação em pacientes em termos de porcentagem de pacientes que podem fazer, tempo de cada exercício
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
reduzir o tempo de internação na UTI
Prazo: 3 meses
Reduzir o tempo de internação na UTI
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tan Tock Seng Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

2 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

13 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

5 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/00143

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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