- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04874181
Brug af Virtual Reality-spil til rehabilitering af slagtilfældepatienter på Tan Tock Seng Hospital
3. maj 2021 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital
Et bevis på konceptet enkeltarmsundersøgelse for at bruge Virtual Reality i rehabilitering af slagtilfældepatienter på neurointensiv afdeling på Tan Tock Seng Hospital
Brug af SIlverfit 3d til at hjælpe med genoptræning af apopleksipatienter med fokus på deres skulder- og knæstyrke
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Enten vil 1 ud af 3 fysioterapeuter rekruttere patienten fra NICU, hvis GCS er 14 - 15. Silverfit 3D vil derefter blive brugt i 20 minutter hver dag til at træne knæ- og armstyrke indtil patientens udskrivelse fra ICU. Baseline muskelstyrke vil blive målt og bedømt af fysioterapeuten ved hjælp af Medicinsk Forskningsråds bedømmelse, derefter fulgt op af samme fysioterapeut ved udskrivning fra ICU og ved udskrivelse fra hospital.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter 21 - 90 år
- Diagnose af slagtilfælde af ren motorisk/sensorisk type, der påvirker lemmerne, alle sværhedsgrader og på alle stadier efter slagtilfælde, defineret af WHO som "et syndrom med hurtigt udviklende symptomer og tegn på fokalt, og til tider globalt, tab af cerebral funktion varer mere end 24 timer eller fører til døden uden anden åbenbar årsag end den af vaskulær oprindelse" (WHO 1989), diagnosticeret ved billeddiagnostik eller neurologisk undersøgelse
- GCS 14 - 15
- RASS -1 til +1
- Blodtryk inden for 20 % af patientens baseline
- Muskelstyrke mindst 2 ud af 5 på den berørte side, vurderet af fysioterapeuten eller klinikeren
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 21 eller mere end 90 år
- Neurologisk ustabilitet
- Dårlig prognose/forventet seponering af behandling/palliativ patient
- Synstab/høretab
- Aktivt delirium med manglende evne til at samarbejde som bestemt af CAM-ICU positivitet
- Svær kognitiv svækkelse/demens
- Hæmodynamisk ustabilitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Silverfit 3D
Forsøgspersonen vil bruge SIlverfit 3D til genoptræning af hans/hendes skulder/knæstyrke efter slagtilfælde.
|
Virtual reality-spil brugt til rehabilitering af apopleksipatienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At estimere en forbedring i muskelstyrke ved hjælp af Medical Research Council (MRC) gradering efter interventionen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Brug af MRC-grad til at estimere forbedring af muskelstyrke af en gruppe uddannede fysioterapeuter før, under og efter brug af virtual reality-udstyr.
|
3 måneder
|
|
estimere, hvor meget en patient kan gøre i forhold til hans/hendes baseline i forhold til evnen til at stå/ambulere/række ud efter genstande baseret på den fysioterapeut, der først så patienten.
Tidsramme: 3 måneder
|
Patienterne vil blive interviewet ved indlæggelsen af fysioterapeuten for at finde ud af hans/hendes basisaktiviteter i dagligdagen/styrke og lemmerstyrke.
Fysioterapeuter vil vurdere patienten igen på udskrivelsesdagen for at finde ud af, hvor meget patienten er i stand til at vende tilbage til sin baseline efter slagtilfælde.
Dette er et beskrivende resultatmål, da det kun måles af 1 fysioterapeut, der har set patienten ved indlæggelse og derefter ved udskrivelse fra hospitalet.
|
3 måneder
|
|
øge hyppigheden og intensiteten af genoptræningsaktiviteter hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
|
For at øge hyppigheden af genoptræningsaktiviteter hos patienter i forhold til procentdelen af patienter, der kan udføre, tidspunktet for hver øvelse
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
reducere liggetiden på intensivafdelingen
Tidsramme: 3 måneder
|
Reducer liggetiden på intensivafdelingen
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. juli 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. marts 2021
Studieafslutning (Faktiske)
13. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
5. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2021
Sidst verificeret
1. juli 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020/00143
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Silverfit 3D
-
Washington University School of MedicineAllerganAfsluttetHypomasti | Primær brystforstørrelseForenede Stater
-
Zhujiang HospitalUkendtLeversygdomme | Galdevejssygdomme | PancreassygdommeKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfUkendt
-
Rigshospitalet, DenmarkTechnical University of DenmarkAfsluttet
-
Olympus Corporation of the AmericasInternational Urogynecology AssociatesAfsluttetProlaps af bækkenorganer | CystoceleForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
University of PecsAfsluttet
-
Wuhan Union Hospital, ChinaIkke rekrutterer endnu
-
Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching HospitalTilmelding efter invitationSlag | Multipel sclerose | PARKINSON SYGGE (lidelse)Ungarn