Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Virtual Reality-spil til rehabilitering af slagtilfældepatienter på Tan Tock Seng Hospital

3. maj 2021 opdateret af: Tan Tock Seng Hospital

Et bevis på konceptet enkeltarmsundersøgelse for at bruge Virtual Reality i rehabilitering af slagtilfældepatienter på neurointensiv afdeling på Tan Tock Seng Hospital

Brug af SIlverfit 3d til at hjælpe med genoptræning af apopleksipatienter med fokus på deres skulder- og knæstyrke

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Enten vil 1 ud af 3 fysioterapeuter rekruttere patienten fra NICU, hvis GCS er 14 - 15. Silverfit 3D vil derefter blive brugt i 20 minutter hver dag til at træne knæ- og armstyrke indtil patientens udskrivelse fra ICU. Baseline muskelstyrke vil blive målt og bedømt af fysioterapeuten ved hjælp af Medicinsk Forskningsråds bedømmelse, derefter fulgt op af samme fysioterapeut ved udskrivning fra ICU og ved udskrivelse fra hospital.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter 21 - 90 år
  • Diagnose af slagtilfælde af ren motorisk/sensorisk type, der påvirker lemmerne, alle sværhedsgrader og på alle stadier efter slagtilfælde, defineret af WHO som "et syndrom med hurtigt udviklende symptomer og tegn på fokalt, og til tider globalt, tab af cerebral funktion varer mere end 24 timer eller fører til døden uden anden åbenbar årsag end den af ​​vaskulær oprindelse" (WHO 1989), diagnosticeret ved billeddiagnostik eller neurologisk undersøgelse
  • GCS 14 - 15
  • RASS -1 til +1
  • Blodtryk inden for 20 % af patientens baseline
  • Muskelstyrke mindst 2 ud af 5 på den berørte side, vurderet af fysioterapeuten eller klinikeren

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 21 eller mere end 90 år
  • Neurologisk ustabilitet
  • Dårlig prognose/forventet seponering af behandling/palliativ patient
  • Synstab/høretab
  • Aktivt delirium med manglende evne til at samarbejde som bestemt af CAM-ICU positivitet
  • Svær kognitiv svækkelse/demens
  • Hæmodynamisk ustabilitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Silverfit 3D
Forsøgspersonen vil bruge SIlverfit 3D til genoptræning af hans/hendes skulder/knæstyrke efter slagtilfælde.
Virtual reality-spil brugt til rehabilitering af apopleksipatienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At estimere en forbedring i muskelstyrke ved hjælp af Medical Research Council (MRC) gradering efter interventionen.
Tidsramme: 3 måneder
Brug af MRC-grad til at estimere forbedring af muskelstyrke af en gruppe uddannede fysioterapeuter før, under og efter brug af virtual reality-udstyr.
3 måneder
estimere, hvor meget en patient kan gøre i forhold til hans/hendes baseline i forhold til evnen til at stå/ambulere/række ud efter genstande baseret på den fysioterapeut, der først så patienten.
Tidsramme: 3 måneder
Patienterne vil blive interviewet ved indlæggelsen af ​​fysioterapeuten for at finde ud af hans/hendes basisaktiviteter i dagligdagen/styrke og lemmerstyrke. Fysioterapeuter vil vurdere patienten igen på udskrivelsesdagen for at finde ud af, hvor meget patienten er i stand til at vende tilbage til sin baseline efter slagtilfælde. Dette er et beskrivende resultatmål, da det kun måles af 1 fysioterapeut, der har set patienten ved indlæggelse og derefter ved udskrivelse fra hospitalet.
3 måneder
øge hyppigheden og intensiteten af ​​genoptræningsaktiviteter hos patienter med slagtilfælde
Tidsramme: 6 måneder
For at øge hyppigheden af ​​genoptræningsaktiviteter hos patienter i forhold til procentdelen af ​​patienter, der kan udføre, tidspunktet for hver øvelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
reducere liggetiden på intensivafdelingen
Tidsramme: 3 måneder
Reducer liggetiden på intensivafdelingen
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

13. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

5. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Silverfit 3D

Abonner