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タン トク セン病院の脳卒中患者のリハビリテーションにおける仮想現実ゲームの使用

2021年5月3日 更新者：Tan Tock Seng Hospital

タン・トク・セン病院の神経集中治療室における脳卒中患者のリハビリテーションに仮想現実を使用するための概念実証のシングルアーム研究

肩と膝の強度を重視した脳卒中患者のリハビリを支援するための Silverfit 3d の使用

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

GCS が 14 ～ 15 の場合、理学療法士 3 人のうち 1 人が NICU から患者を採用します。その後、患者が ICU から退院するまで、Silverfit 3D を毎日 20 分間使用して膝と腕の筋力をトレーニングします。ベースラインの筋力は、医学研究評議会の等級付けを使用して理学療法士によって測定および等級付けされ、その後、ICU からの退院時と病院からの退院時に同じ理学療法士によって追跡調査されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳から90歳までの患者
  • あらゆる重症度レベルおよび脳卒中後のあらゆる段階で四肢に影響を与える純粋な運動/感覚型の脳卒中の診断。WHOは「急速に発症する症状および徴候が局所的、時には全体的に起こる脳機能喪失の症候群」と定義している。 「24時間以上続くか、血管起源以外の明らかな原因がなく死に至る」(WHO 1989)、画像検査または神経学的検査によって診断される
  • GCS14～15
  • RASS -1 ～ +1
  • 血圧が患者のベースラインの 20% 以内である
  • 理学療法士または臨床医による評価で、患側の筋力が 5 段階中 2 以上である

除外基準:

  • 21歳未満または90歳以上
  • 神経学的不安定性
  • 予後不良/治療中止が予想される/緩和ケア患者
  • 視覚障害/聴覚障害
  • CAM-ICU陽性により判断される、協力不能を伴う活動性せん妄
  • 重度の認知障害/認知症
  • 血行動態の不安定性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：シルバーフィット 3D
被験者は、脳卒中後の肩/膝の強度のリハビリテーションに SILverfit 3D を使用します。
デバイス：シルバーフィット 3D
脳卒中患者のリハビリテーションに使用される仮想現実ゲーム

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の医学研究評議会 (MRC) の等級付けを使用して、筋力の改善を推定します。
時間枠：3ヶ月
訓練を受けた理学療法士のグループによる、VR 機器の使用前、使用中、使用後の筋力の向上を推定するための MRC グレードの使用。
3ヶ月
最初に患者を診察した理学療法士に基づいて、立つ、歩行する、物に手を伸ばすなどの能力に関して、患者がベースラインと比較してどれだけのことができるかを推定します。
時間枠：3ヶ月
患者は入院時に理学療法士による面接を受け、日常生活/筋力および四肢の力のベースライン活動を確認します。 理学療法士は退院日に患者を再度評価して、患者が脳卒中後のベースラインにどの程度戻ることができるかを確認します。 これは、入院時と退院時に患者を診察した 1 人の理学療法士によってのみ測定されるため、記述的な結果の尺度です。
3ヶ月
脳卒中患者のリハビリ活動の頻度と強度を高める
時間枠：6ヵ月
リハビリテーション活動を行える患者の割合、各運動の時間の観点から、患者のリハビリ活動の頻度を増やす。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ICU滞在期間を短縮する
時間枠：3ヶ月
ICU滞在期間の短縮
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Tan Tock Seng Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月27日

一次修了 (実際)

2021年3月2日

研究の完了 (実際)

2021年4月13日

試験登録日

最初に提出

2020年7月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月3日

最初の投稿 (実際)

2021年5月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月3日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/00143

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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