Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuspelin käyttö aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa Tan Tock Sengin sairaalassa

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Tan Tock Seng Hospital

Todiste konseptista yksikätinen tutkimus virtuaalitodellisuuden käyttämiseksi aivohalvauspotilaiden kuntoutuksessa Tan Tock Sengin sairaalan neurointensiivisella osastolla

SIlverfit 3d:n käyttö aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen keskittyen heidän hartioiden ja polvien vahvuuteen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Joko yksi kolmesta fysioterapeutista rekrytoi potilaan NICU:sta, jos GCS on 14–15. Silverfit 3D:tä käytetään sitten 20 minuuttia joka päivä polven ja käsivarsien voiman harjoittamiseen, kunnes potilas kotiutuu teho-osastolta. Fysioterapeutti mittaa ja arvostelee lihasvoiman lähtötilanteessa Medical Research Councilin arvosanalla, jonka jälkeen sama fysioterapeutti seuraa teho-osastolta ja sairaalasta kotiutumisen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat 21-90 vuotta
  • Täysin motorisen/sensorisen tyyppisen aivohalvauksen diagnoosi, joka vaikuttaa raajoihin, kaikkiin vaikeusasteisiin ja kaikissa aivohalvauksen jälkeisissä vaiheissa, WHO:n määritelmän mukaan "oireyhtymä, jossa esiintyy nopeasti kehittyviä oireita ja merkkejä fokaalisesta ja toisinaan globaalista aivotoiminnan menetyksestä kestää yli 24 tuntia tai johtaa kuolemaan ilman muuta näkyvää syytä kuin verisuoniperäinen" (WHO 1989), diagnosoitu kuvantamisella tai neurologisella tutkimuksella
  • GCS 14-15
  • RASS -1 - +1
  • Verenpaine 20 %:n sisällä potilaan lähtötasosta
  • Lihasvoima vähintään 2/5 sairastuneen puolen fysioterapeutin tai kliinikon arvioimana

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä alle 21 vuotta tai yli 90 vuotta vanha
  • Neurologinen epävakaus
  • Huono ennuste / odotettu hoidon lopettaminen / palliatiivisen hoidon potilas
  • Näkö-/kuulovamma
  • Aktiivinen delirium ja kyvyttömyys tehdä yhteistyötä CAM-ICU-positiivisuuden perusteella
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta/dementia
  • Hemodynaaminen epävakaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Silverfit 3D
Koehenkilö käyttää SIlverfit 3D:tä aivohalvauksen jälkeisen olkapään/polven voiman kuntoutukseen.
Laite: Silverfit 3D
Virtuaalitodellisuuspeli, jota käytetään aivohalvauspotilaiden kuntoutukseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida lihasvoiman paraneminen käyttämällä lääketieteellisen tutkimusneuvoston (MRC) luokittelua toimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
MRC-luokan käyttö arvioidakseen koulutettujen fysioterapeuttien ryhmän lihasvoiman paranemista ennen virtuaalitodellisuuslaitteiden käyttöä, sen aikana ja sen jälkeen.
3 kuukautta
arvioida, kuinka paljon potilas pystyy tekemään perustilanteeseensa verrattuna kykynsä seistä/liikkua/ kurottaa esineitä potilaan ensimmäisenä näkeneen fysioterapeutin perusteella.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Fysioterapeutti haastattelee potilasta vastaanoton yhteydessä selvittääkseen hänen perustoimintansa päivittäisen elämän/voiman ja raajan voiman suhteen. Fysioterapeutit arvioivat potilaan uudelleen kotiutuspäivänä selvittääkseen, kuinka paljon potilas pystyy palaamaan aivohalvauksen jälkeen lähtötasolle. Tämä on kuvaava tulosmitta, koska sen mittaa vain 1 fysioterapeutti, joka on nähnyt potilaan vastaanotolla ja sen jälkeen sairaalasta poistuttaessa.
3 kuukautta
lisätä kuntoutustoimintojen tiheyttä ja intensiteettiä aivohalvauspotilailla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuntoutustoimintojen tiheyden lisääminen potilailla mitattuna niiden potilaiden prosenttiosuudella, jotka pystyvät tekemään, kunkin harjoituksen aika
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
lyhentää teho-osastolla oleskelun kestoa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Lyhennä teho-osastolla oleskelun kestoa
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tan Tock Seng Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 13. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 5. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020/00143

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus, akuutti

Kliiniset tutkimukset Silverfit 3D

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa