EFFET - Efficacité de l'ESPB (Erector Spinae Plane Block) dans l'essai de colectomies laparoscopiques (EFFECT)

La colectomie laparoscopique est une intervention chirurgicale courante pratiquée par les chirurgiens généralistes pour diverses raisons, telles que le cancer du côlon, les maladies inflammatoires de l'intestin, les polypes précancéreux multiples du côlon. De nos jours, en raison de l'évolution des techniques laraposcopiques, les colectomies laparoscopiques sont réalisées avec des procédures peu invasives. Cependant, la plupart des patients se plaignent de douleurs postopératoires modérées à sévères, qui nécessitent l'application de recettes d'analgésie multimodale et l'administration de fortes doses d'opioïdes en périopératoire, afin d'être soulagées. En raison de la crise des opioïdes observée aux États-Unis et dans de nombreux pays européens et en raison de la variété des effets indésirables observés après l'administration d'opioïdes (dépression respiratoire, nausées, vomissements, retard de mobilisation du système gastro-intestinal et du patient), qui augmentent non seulement le temps d'hospitalisation mais aussi le coût d'hospitalisation des patients, les anesthésistes ont tendance à limiter leur administration, notamment dans les colectomies.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) est un bloc de tronc innovant, qui a été décrit pour la première fois en 2016 par Forrero et. al afin de soulager les douleurs neuropathiques. Depuis lors, il a été adopté par les pratiques d'anesthésie modernes et est actuellement utilisé efficacement pour la douleur chronique, la douleur aiguë post-traumatique et post-opératoire aiguë, dans diverses procédures chirurgicales. Plus précisément, l'ESPB a été réalisée pour le traitement des douleurs neuropathiques thoraciques, des douleurs postopératoires aiguës après thoracotomie, cholécystectomie laparoscopique, arthroplastie totale de la hanche, mastectomie radicale modifiée, laparotomie émergente et après diverses interventions chirurgicales de la colonne vertébrale, avec de bons résultats.

Il n'y a pas d'essais cliniques qui étudient l'efficacité du bloc plan érecteur rachidien bilatéral continu dans les colectomies laparoscopiques.

Cet essai est un essai prospectif randomisé, contrôlé, en double aveugle, visant principalement à évaluer l'efficacité du bloc plan érecteur rachidien bilatéral continu (ESPB) dans la gestion de la douleur périopératoire chez les patients qui subissent une colectomie laparoscopique élective.

Cet essai recrutera 40 patients (hommes et femmes), âgés de 18 à 85 ans, qui subiront une colectomie laparoscopique, réalisée par la même équipe chirurgicale expérimentée.

Les patients seront randomisés en deux groupes, Groupe B (Groupe Bloc - Ropivacaïne 0,375%) et Groupe C (Groupe Contrôle - N/S 0,9%).

L'ESPB sera réalisée bilatéralement, accompagnée de la mise en place de cathéters pour perfusion continue de solution, par le même anesthésiste expérimenté en anesthésie régionale, avant l'induction de l'anesthésie générale. Les solutions administrées lors de la réalisation de l'ESPB seront préparées par une infirmière anesthésiste indépendante. La qualité de l'image échographique et l'intensité de la douleur lors de la réalisation de l'ESPB, ainsi que les dermotomes bloqués par l'ESPB et les complications pouvant survenir après la réalisation du blocage, seront enregistrés.

L'âge, le sexe, l'indice de masse corporelle et la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) des participants seront enregistrés. Les tests de laboratoire standard préopératoires, ainsi que les niveaux de TNF-a, d'interleukine-1 et d'interleukine-6 ​​seront enregistrés.

Après l'induction de l'anesthésie générale [propofol (2,5 mg/kg), fentanyl (1 γ/kg), rocuronium (0,6 mg/kg)], l'anesthésie générale sera maintenue avec une titration du desflurane, guidée par les mesures du moniteur BIS . Chez tous les patients, la perfusion de rémifentanil sera titrée afin d'obtenir une analgésie peropératoire, guidée par la surveillance de la nociception (NOL Monitor). Chez tous les patients, du sulfate de magnésium 50 mg/kg et du pantoprazole 40 mg seront administrés au début de l'intervention chirurgicale. Le paracétamol 1000 mg, le tramadol 100 mg, le dropéridol 1,25 mg et l'ondansétron 4 mg seront également administrés à tous les patients 30 minutes avant la fin de l'intervention. Pendant la chirurgie, les signes vitaux, les lectures BIS et NOL, le débit cardiaque, la variation du volume systolique, les niveaux de glucose et de lactate seront enregistrés. Les fluides totaux, l'administration de desflurane et de rémifentanyl, la production d'urine, ainsi que l'administration d'autres médicaments seront également enregistrés. À la fin de la chirurgie, une stimulation du train de quatre sera effectuée et en présence d'un blocage neuromusculaire restant, le sugammadex sera administré aux doses appropriées.

Chez tous les patients, l'analgésie post-opératoire comprendra l'administration de Paracétamol 1000 mg toutes les 6 heures. Le tramadol 50 mg sera proposé comme analgésie de secours, si le score de douleur NRS du patient est > 4. 12, 24, 36 et 48 heures après la réalisation de l'ESPB, Ropivacaïne 0,375% (patients randomisés dans le groupe B) ou N/S 0 ,9 % (patients randomisés dans le groupe C) seront perfusés via les cathéters ESPB.

La durée du séjour du patient en unité de soins post-anesthésiques (USA), le score d'Aldrete et les signes vitaux au moment où le patient quitte l'USA seront enregistrés.

L'observation postopératoire du patient comprendra l'enregistrement du score de douleur NRS au repos et à l'activité, le score de nausées et de vomissements postopératoires, la consommation de tramadol, les signes vitaux, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 et 96 heures après la fin de la chirurgie. Le score de qualité de récupération du patient sera enregistré 72 heures après la fin de la chirurgie. Le temps de mobilisation du patient et du tractus gastro-intestinal, le temps de retrait du cathéter vésical et des drainages, le temps de début des fluides oraux et de la nutrition entérale, le temps de sortie et le coût total, seront également enregistrés. Le score de satisfaction du patient sur une échelle de 1 à 6, 96 heures après la fin de l'intervention sera enregistré. Les tests de laboratoire standard des premier, deuxième et troisième jours postopératoires seront enregistrés, ainsi que les niveaux de TNF-a, Interleukine-1 et Interleukine-6 ​​le premier et le quatrième jour postopératoire.