EFFECT - Laparoscopic Cοlectomies Trial에서 ESPB(Erector Spinae Plane Block)의 효과 (EFFECT)

복강경 결장절제술은 대장암, 염증성 장 질환, 다발성 전암성 대장 용종 등 다양한 이유로 일반 외과의가 시행하는 일반적인 수술입니다. 최근에는 복강경 기술의 발전으로 인해 복강경 결장 절제술이 최소 침습 절차로 시행됩니다. 그러나 대부분의 환자는 중등도에서 중증의 수술 후 통증에 대해 불평하며, 이를 완화하기 위해 수술 전후에 다양한 진통 요법을 적용하고 다량의 아편유사제를 투여해야 합니다. 미국과 많은 유럽 국가에서 관찰된 오피오이드 위기와 오피오이드 투여 후 관찰된 다양한 부작용(호흡 억제, 메스꺼움, 구토, 위장 시스템 및 환자의 동원 지연)으로 인해 입원 시간뿐만 아니라 환자의 입원 비용 때문에 마취 전문의는 특히 결장 절제술에서 투여를 제한하는 경향이 있습니다.

ESPB(Eector Spinae Plane Block)는 혁신적인 트렁크 블록으로 2016년 Forrero 등에 의해 처음 설명되었습니다. 신경병성 통증을 완화하기 위해 알. 그 이후로 현대 마취 실습에 수용되었으며 현재 다양한 수술 절차에서 만성 통증, 급성 외상 후 및 급성 수술 후 통증에 효과적으로 수행됩니다. 구체적으로 ESPB는 흉부 신경병성 통증, 개흉술 후 급성 수술 후 통증, 복강경 담낭절제술, 고관절 전치환술, 수정 근치 유방절제술, 응급 개복술 및 다양한 척추 수술 후의 치료를 위해 시행되어 좋은 결과를 얻었다.

복강경 결장 절제술에서 지속적인 양측 기립자 Spinae Plane Block의 효과를 연구한 임상 시험은 없습니다.

이 임상시험은 선택적 복강경 결장절제술을 받는 환자의 수술 전후 통증 관리에 있어 지속적인 양측 척추 기립자 척추 평면 차단(ESPB)의 효과를 평가하는 것을 주로 목표로 하는 무작위, 통제, 이중 맹검, 전향적 임상시험입니다.

이 실험은 18세에서 85세 사이의 40명의 환자(남녀)를 모집하여 복강경 결장 절제술을 받을 예정이며 경험이 풍부한 동일한 외과 팀이 수행합니다.

환자는 그룹 B(차단 그룹 - 로피바카인 0,375%)와 그룹 C(대조 그룹 - N/S 0,9%)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

ESPB는 전신 마취 유도 전에 국소 마취 마취 전문의가 경험한 것과 동일한 지속적인 용액 주입을 위한 카테터 배치와 함께 양측으로 수행됩니다. ESPB 수행 중에 투여되는 솔루션은 독립적인 마취과 간호사가 준비합니다. 초음파 이미지의 품질과 ESPB 수행 중 통증 강도, ESPB에 의해 차단된 피부 조직 및 블록 수행 후 발생할 수 있는 합병증이 기록됩니다.

참가자의 연령, 성별, 체질량 지수 및 미국마취과학회(ASA) 분류가 기록됩니다. TNF-a, Interleukine-1 및 Interleukine-6 ​​수준뿐만 아니라 수술 전 표준 실험실 테스트가 기록됩니다.

전신 마취[프로포폴(2,5 mg/kg), 펜타닐(1 γ/kg), 로쿠로늄(0,6 mg/kg)] 유도 후, 전신 마취는 BIS 모니터 판독값에 따라 데스플루란 적정으로 유지됩니다. . 모든 환자에서 remifentanil 주입은 Nociception Monitoring(NOL Monitor)의 안내에 따라 수술 중 진통을 달성하기 위해 적정됩니다. 모든 환자에게 황산마그네슘 50mg/kg과 판토프라졸 40mg을 수술 시작 시 투여합니다. 파라세타몰 1000mg, 트라마돌 100mg, 드로페리돌 1,25mg, 온단세트론 4mg도 수술 종료 30분 전에 모든 환자에게 투여한다. 수술 중 활력 징후, BIS 및 NOL 판독값, 심박출량, 뇌졸중 용적 변화, 포도당 및 젖산 수치가 기록됩니다. 총 체액, 데스플루란 및 레미펜타닐 투여, 소변 배출량, 기타 약물 투여도 기록됩니다. 수술이 끝나면 Train of Four 자극을 시행하고 신경근 차단이 남아있는 경우 적절한 용량의 sugammadex를 투여합니다.

모든 환자에서 수술 후 진통에는 6시간마다 Paracetamol 1000 mg 투여가 포함됩니다. 환자의 NRS 통증 점수 > 4. ESPB 수행 후 12, 24, 36 및 48시간, Ropivacaine 0,375%(환자는 그룹 B에서 무작위 배정됨) 또는 N/S 0인 경우 구조 진통제로 Tramadol 50mg이 제공됩니다. ,9%(그룹 C에서 무작위 배정된 환자)는 ESPB 카테터를 통해 주입됩니다.

환자가 마취 후 치료실(PACU)에 머무는 시간, Aldrete 점수 및 환자가 PACU를 떠나는 순간의 활력 징후가 기록됩니다.

환자의 수술 후 관찰에는 휴식 및 활동 시 NRS 통증 점수, 수술 후 메스꺼움 및 구토 점수, 트라마돌 소비, 활력 징후, 수술 후 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 및 96시간의 기록이 포함됩니다. 수술 끝. 환자의 회복의 질 점수는 수술 종료 후 72시간 후에 기록됩니다. 환자와 위장관의 이동 시간, 방광 카테터 및 배액 제거 시간, 구강액 및 경장 영양 시작 시간, 퇴원 시간 및 총 비용도 기록됩니다. 수술 종료 후 96시간 후 1에서 6까지의 척도로 환자의 만족도 점수가 기록됩니다. 수술 후 1일, 2일 및 3일의 표준 실험실 테스트는 물론 수술 후 1일 및 4일째 TNF-a, 인터루킨-1 및 인터루킨-6 수준이 기록됩니다.