EFEKT - Skuteczność ESPB (Erector Spinae Plane Block) w próbie kolektomii laparoskopowej (EFFECT)

Kolektomia laparoskopowa jest częstą operacją wykonywaną przez chirurgów ogólnych z różnych powodów, takich jak rak okrężnicy, nieswoiste zapalenie jelit, mnogie polipy przedrakowe okrężnicy. Obecnie, ze względu na ewolucję technik laraposkopowych, kolektomie laparoskopowe wykonuje się metodami małoinwazyjnymi. Jednak większość pacjentów skarży się na ból pooperacyjny o nasileniu umiarkowanym do silnego, który wymaga stosowania wielomodalnych receptur analgetycznych oraz podawania dużych dawek opioidów w okresie okołooperacyjnym w celu uzyskania ulgi. W związku z kryzysem opioidowym obserwowanym w USA i wielu krajach Europy oraz różnorodnością działań niepożądanych obserwowanych po podaniu opioidów (depresja oddechowa, nudności, wymioty, opóźniona mobilizacja układu pokarmowego i pacjenta), które nasilają się nie tylko ze względu na czas hospitalizacji, ale także koszty hospitalizacji pacjentów, anestezjolodzy mają tendencję do ograniczania ich podawania, zwłaszcza w przypadku kolektomii.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) to innowacyjna blokada tułowia, która została po raz pierwszy opisana w 2016 roku przez Forrero i in. al w celu złagodzenia bólu neuropatycznego. Od tego czasu została włączona do nowoczesnych praktyk anestezjologicznych i obecnie jest skutecznie wykonywana w przypadku bólu przewlekłego, ostrego bólu pourazowego i ostrego bólu pooperacyjnego, w różnych zabiegach chirurgicznych. W szczególności ESPB przeprowadzono z dobrymi wynikami w leczeniu bólu neuropatycznego w klatce piersiowej, ostrego bólu pooperacyjnego po torakotomii, cholecystektomii laparoskopowej, całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, zmodyfikowanej radykalnej mastektomii, pilnej laparotomii i po różnych zabiegach chirurgicznych kręgosłupa.

Nie ma badań klinicznych oceniających skuteczność ciągłej obustronnej blokady płaskiej prostownika kręgosłupa w kolektomii laparoskopowej.

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym, prospektywnym badaniem z podwójnie ślepą próbą, którego głównym celem jest ocena skuteczności ciągłej obustronnej blokady płaskiej prostownika kręgosłupa (ESPB) w leczeniu bólu okołooperacyjnego u pacjentów poddawanych planowej kolektomii laparoskopowej.

Do tego badania zostanie włączonych 40 pacjentów (mężczyzn i kobiet) w wieku od 18 do 85 lat, którzy zostaną poddani laparoskopowej kolektomii, wykonanej przez ten sam doświadczony zespół chirurgów.

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy, grupę B (grupa blokowa – ropiwakaina 0,375%) i grupa C (grupa kontrolna – N/S 0,9%).

ESPB zostanie wykonane obustronnie, z założeniem cewników do ciągłego wlewu roztworu, przez tego samego doświadczonego anestezjologa regionalnego, przed wprowadzeniem do znieczulenia ogólnego. Roztwory podawane podczas wykonywania ESPB będą przygotowywane przez samodzielną pielęgniarkę anestezjologiczną. Rejestrowana będzie jakość obrazu ultrasonograficznego oraz nasilenie bólu podczas wykonywania ESPB, a także dermotomy zablokowane przez ESPB oraz powikłania, które mogą wystąpić po wykonaniu blokady.

Wiek, płeć, wskaźnik masy ciała i klasyfikacja uczestników Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) będą rejestrowane. Rejestrowane będą standardowe testy laboratoryjne przed operacją, a także poziomy TNF-α, interleukiny-1 i interleukiny-6.

Po indukcji znieczulenia ogólnego [propofol (2,5 mg/kg), fentanyl (1 γ/kg), rokuronium (0,6 mg/kg)], znieczulenie ogólne będzie podtrzymywane poprzez miareczkowanie desfluranu na podstawie odczytów monitora BIS . U wszystkich pacjentów infuzja remifentanylu będzie miareczkowana w celu uzyskania śródoperacyjnej analgezji, pod kontrolą monitorowania nocycepcji (NOL Monitor). U wszystkich pacjentów na początku zabiegu chirurgicznego zostanie podany siarczan magnezu 50 mg/kg mc. i pantoprazol 40 mg. Paracetamol 1000 mg, Tramadol 100 mg, Droperidol 1,25 mg i Ondansetron 4 mg zostaną również podane wszystkim pacjentom na 30 minut przed zakończeniem zabiegu. Podczas operacji rejestrowane będą parametry życiowe, odczyty BIS i NOL, pojemność minutowa serca, zmienność objętości wyrzutowej, poziomy glukozy i mleczanów. Rejestrowane będą również płyny całkowite, podawanie desfluranu i remifentanylu, wydalanie moczu, a także przyjmowanie innych leków. Na zakończenie zabiegu zostanie przeprowadzona stymulacja Train of Four, aw przypadku utrzymującej się blokady nerwowo-mięśniowej zostanie podany sugammadeks w odpowiednich dawkach.

U wszystkich pacjentów analgezja pooperacyjna będzie obejmować podawanie Paracetamolu w dawce 1000 mg co 6 godzin. Tramadol 50 mg zostanie podany jako doraźna analgezja, jeśli pacjent uzyska ocenę bólu w skali NRS > 4, 12, 24, 36 i 48 godzin po wykonaniu ESPB, Ropiwakaina 0,375% (pacjenci randomizowani do grupy B) lub N/S 0 Około 9% (pacjenci zrandomizowani w grupie C) zostanie poddanych infuzji przez cewniki ESPB.

Rejestrowany będzie czas pobytu pacjenta na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU), wynik Aldrete oraz parametry życiowe w chwili opuszczenia przez pacjenta Oddziału PACU.

Pooperacyjna obserwacja pacjenta będzie obejmowała rejestrację bólu w spoczynku i aktywności NRS, pooperacyjną ocenę nudności i wymiotów, zużycie tramadolu, parametry życiowe, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 i 96 godzin po koniec operacji. Ocena jakości regeneracji pacjenta zostanie zarejestrowana 72 godziny po zakończeniu operacji. Rejestrowany będzie również czas mobilizacji pacjenta i przewodu pokarmowego, czas usunięcia cewnika i drenażu pęcherza moczowego, czas rozpoczęcia podawania płynów doustnych i żywienia dojelitowego, czas wypisu oraz całkowity koszt. Ocena zadowolenia pacjenta w skali od 1 do 6 zostanie zarejestrowana po 96 godzinach od zakończenia zabiegu. Rejestrowane będą standardowe badania laboratoryjne pierwszego, drugiego i trzeciego dnia po operacji, a także poziomy TNF-α, interleukiny-1 i interleukiny-6 w pierwszym i czwartym dniu po operacji.