EFEKT - EFEKTIVITA ESPB (Erector Spinae Plane Block) ve studii laparoskopických kolektomií (EFFECT)

Laparoskopická kolektomie je běžná operace prováděná praktickými chirurgy z různých důvodů, jako je rakovina tlustého střeva, zánětlivé onemocnění střev, mnohočetné prekancerózní polypy tlustého střeva. V dnešní době, díky vývoji laraposkopických technik, jsou laparoskopické kolektomie prováděny minimálně invazivními postupy. Většina pacientů si však stěžuje na středně závažnou až závažnou pooperační bolest, která vyžaduje aplikaci multimodálních analgetik a peroperačně podávání velkých dávek opioidů, aby se jim ulevilo. Vzhledem k opioidní krizi pozorované v USA a v mnoha evropských zemích a kvůli rozmanitosti nežádoucích účinků pozorovaných po podání opioidů (útlum dýchání, nevolnost, zvracení, opožděná mobilizace trávicího ústrojí a pacienta), které zvyšují nejen doba hospitalizace, ale také náklady na hospitalizaci pacientů, mají anesteziologové tendenci omezovat jejich podávání, zejména u kolektomií.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) je inovativní kmenový blok, který byl poprvé popsán v roce 2016 Forrero et. al k úlevě od neuropatické bolesti. Od té doby byla přijata moderními anesteziologickými postupy a v současné době je účinně prováděna u chronické bolesti, akutní poúrazové a akutní pooperační bolesti při různých chirurgických zákrocích. Konkrétně byla ESPB s dobrými výsledky provedena pro léčbu hrudní neuropatické bolesti, akutní pooperační bolesti po torakotomii, laparoskopické cholecystektomii, totální endoprotéze kyčelního kloubu, modifikované radikální mastektomii, emergentní laparotomii a po různých chirurgických zákrocích na páteři.

Neexistují žádné klinické studie, které by zkoumaly účinnost kontinuálního bilaterálního blokování roviny Erector Spinae u laparoskopických kolektomií.

Tato studie je randomizovaná, kontrolovaná, dvojitě zaslepená, prospektivní studie, jejímž hlavním cílem je vyhodnotit účinnost kontinuálního bilaterálního erector Spinae Plane Block (ESPB) při zvládání perioperační bolesti u pacientů, kteří podstoupí elektivní laparoskopickou kolektomii.

Do této studie bude přijato 40 pacientů (mužů a žen) ve věku 18 až 85 let, kteří podstoupí laparoskopickou kolektomii provedenou stejným zkušeným chirurgickým týmem.

Pacienti budou randomizováni do dvou skupin, skupiny B (bloková skupina - ropivakain 0,375 %) a skupiny C (kontrolní skupina - N/S 0,9 %).

ESPB bude provedeno oboustranně spolu s umístěním katétrů pro kontinuální infuzi roztoku stejným zkušeným anesteziologem v regionální anestezii, před uvedením do celkové anestezie. Roztoky podávané při výkonu ESPB připraví nezávislá anesteziologická sestra. Bude zaznamenána kvalita ultrazvukového obrazu a intenzita bolesti při výkonu ESPB, dále dermotomy blokované ESPB a komplikace, které mohou po provedení blokády nastat.

Bude zaznamenán věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti a klasifikace Americké společnosti anesteziologů (ASA) účastníků. Budou zaznamenávány předoperační standardní laboratorní testy, stejně jako hladiny TNF-a, interleukinu-1 a interleukinu-6.

Po navození celkové anestezie [propofol (2,5 mg/kg), fentanyl (1 γ/kg), rokuronium (0,6 mg/kg)] bude celková anestezie udržována titrací desfluranu, řízená hodnotami monitoru BIS . U všech pacientů bude infuze remifentanilu titrována tak, aby bylo dosaženo intraoperační analgezie, řízené monitorováním nocicepce (NOL Monitor). Všem pacientům bude na začátku chirurgického zákroku podán síran hořečnatý 50 mg/kg a pantoprazol 40 mg. Všem pacientům bude také podán 30 minut před koncem operace paracetamol 1000 mg, Tramadol 100 mg, Droperidol 1,25 mg a Ondansetron 4 mg. Během operace budou zaznamenávány vitální funkce, hodnoty BIS a NOL, srdeční výdej, kolísání objemu mrtvice, hladiny glukózy a laktátu. Zaznamenány budou také celkové tekutiny, podání desfluranu a remifentanylu, výdej moči a také podání dalších léků. Na konci operace bude provedena stimulace Train of Four a za přítomnosti zbývající neuromuskulární blokády bude podán sugammadex ve správných dávkách.

U všech pacientů bude pooperační analgezie zahrnovat podávání paracetamolu 1000 mg každých 6 hodin. Tramadol 50 mg bude nabídnut jako záchranná analgezie, pokud je skóre bolesti NRS pacienta > 4. 12, 24, 36 a 48 hodin po provedení ESPB, Ropivakain 0,375 % (pacienti randomizovaní do skupiny B) nebo N/S 0 ,9 % (pacientům randomizovaným ve skupině C) bude podávána infuze přes ESPB katetry.

Zaznamená se délka pobytu pacienta na jednotce po anestetické péči (PACU), Aldrete skóre a vitální funkce v okamžiku, kdy pacient opustí PACU.

Pooperační sledování pacienta bude zahrnovat záznam skóre bolesti NRS v klidu a aktivitě, pooperační skóre nevolnosti a zvracení, spotřebu tramadolu, vitální funkce, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 a 96 hodin po konec operace. Skóre kvality zotavení pacienta bude zaznamenáno 72 hodin po ukončení operace. Zaznamenává se také doba mobilizace pacienta a trávicího traktu, doba odstranění katétru a drenáží močového měchýře, doba zahájení perorálních tekutin a enterální výživy, doba propuštění a celkové náklady. Bude zaznamenáno skóre spokojenosti pacienta ve škále od 1 do 6, 96 hodin po ukončení operace. Zaznamenány budou standardní laboratorní testy prvního, druhého a třetího pooperačního dne, stejně jako hladiny TNF-a, interleukinu-1 a interleukinu-6 první a čtvrtý pooperační den.