EFECTO - EFICACIA de ESPB (Erector Spinae Plane Block) en ensayo de colectomías laparoscópicas (EFFECT)

La colectomía laparoscópica es una cirugía común realizada por cirujanos generales por una variedad de razones, como cáncer de colon, enfermedad inflamatoria intestinal, múltiples pólipos de colon precancerosos. En la actualidad, debido a la evolución de las técnicas laparoscópicas, las colectomías laparoscópicas se realizan con procedimientos mínimamente invasivos. Sin embargo, la mayoría de los pacientes se quejan de dolor posoperatorio de moderado a severo, lo que requiere la aplicación de recetas de analgesia multimodal y la administración de grandes dosis de opioides en el perioperatorio, para lograr su alivio. Debido a la crisis de opiáceos observada en EE. UU. y en muchos países europeos y debido a la variedad de efectos adversos observados tras la administración de opiáceos (depresión respiratoria, náuseas, vómitos, retraso en la movilización del sistema gastrointestinal y del paciente), que aumentan no sólo el tiempo de hospitalización sino también el costo de hospitalización de los pacientes, los anestesiólogos tienden a limitar su administración, especialmente en colectomías.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) es un bloque troncal innovador, que fue descrito por primera vez en 2016 por Forrero et. al para aliviar el dolor neuropático. Desde entonces, fue adoptada por las prácticas anestésicas modernas y actualmente se realiza con eficacia para el dolor crónico, el dolor postraumático agudo y el postoperatorio agudo, en diversos procedimientos quirúrgicos. En concreto, la ESPB se ha realizado para el tratamiento del dolor neuropático torácico, del dolor agudo postoperatorio tras toracotomía, colecistectomía laparoscópica, artroplastia total de cadera, mastectomía radical modificada, laparotomía emergente y tras diversos procedimientos quirúrgicos de columna, con buenos resultados.

No existen ensayos clínicos que estudien la eficacia del Bloqueo del Plano Erector Espinal bilateral continuo en colectomías laparoscópicas.

Este ensayo es un ensayo aleatorizado, controlado, doble ciego, prospectivo, cuyo principal objetivo es evaluar la eficacia del bloqueo del plano erector de la columna (ESPB) bilateral continuo en el manejo del dolor perioperatorio en pacientes que se someten a una colectomía laparoscópica electiva.

Este ensayo reclutará a 40 pacientes (hombres y mujeres), con edades comprendidas entre los 18 y los 85 años, que se someterán a una colectomía laparoscópica, realizada por el mismo equipo quirúrgico experimentado.

Los pacientes serán aleatorizados en dos grupos, Grupo B (Grupo Bloque - Ropivacaína 0,375%) y Grupo C (Grupo Control - N/S 0,9%).

La ESPB se realizará de forma bilateral, acompañada de la colocación de catéteres para infusión continua de solución, por el mismo anestesiólogo con experiencia en anestesia regional, antes de la inducción de la anestesia general. Las soluciones administradas durante la realización de la ESPB, serán preparadas por una enfermera de anestesiología independiente. Se registrará la calidad de la imagen ecográfica y la intensidad del dolor durante la realización de la ESPB, así como los dermotomos bloqueados por la ESPB y las complicaciones que puedan surgir tras la realización del bloqueo.

Se registrará la edad, el sexo, el Índice de Masa Corporal y la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de los participantes. Se registrarán las pruebas de laboratorio estándar preoperatorias, así como los niveles de TNF-a, Interleukine-1 e Interleukine-6.

Después de la inducción de la anestesia general [propofol (2,5 mg/kg), fentanilo (1 γ/kg), rocuronio (0,6 mg/kg)], la anestesia general se mantendrá con titulación de desflurano, guiada por las lecturas del BIS Monitor . En todos los pacientes se titulará la infusión de remifentanilo para lograr analgesia intraoperatoria, guiada por el Monitoreo de Nocicepción (Monitor NOL). En todos los pacientes se administrará Sulfato de Magnesio 50 mg/kg y Pantoprazol 40 mg al inicio del acto quirúrgico. A todos los pacientes se les administrará también paracetamol 1000 mg, tramadol 100 mg, droperidol 1,25 mg y ondansetrón 4 mg 30 minutos antes de finalizar la cirugía. Durante la cirugía, se registrarán los signos vitales, las lecturas de BIS y NOL, el gasto cardíaco, la variación del volumen sistólico y los niveles de glucosa y lactato. También se registrarán los líquidos totales, la administración de desflurano y remifentanilo, la diuresis, así como la administración de otros fármacos. Al finalizar la cirugía se realizará estimulación en Tren de Cuatro y en presencia de bloqueo neuromuscular remanente se administrará sugammadex en las dosis adecuadas.

En todos los pacientes, la analgesia postoperatoria incluirá la administración de Paracetamol 1000 mg cada 6 horas. Tramadol 50 mg se ofrecerá como analgesia de rescate, si la escala de dolor NRS del paciente es > 4. 12, 24, 36 y 48 horas después de la realización de ESPB, Ropivacaína 0,375% (pacientes aleatorizados en el Grupo B) o N/S 0 ,9% (pacientes aleatorizados en el Grupo C) se infundirán a través de los catéteres ESPB.

Se registrará el tiempo de estancia del paciente en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (UCPA), el Score de Aldrete y las constantes vitales al momento de la salida del paciente de la UCPA.

La observación posoperatoria del paciente incluirá el registro de la puntuación de dolor NRS en reposo y actividad, la puntuación de náuseas y vómitos posoperatorios, el consumo de tramadol, los signos vitales, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 y 96 horas después el final de la cirugía. La puntuación de calidad de recuperación del paciente se registrará 72 horas después de la finalización de la cirugía. También se registrará el tiempo de movilización del paciente y del tracto gastrointestinal, el tiempo de retiro de sonda vesical y drenajes, el tiempo de inicio de fluidos orales y nutrición enteral, el tiempo de alta y el costo total. Se registrará la puntuación de satisfacción del paciente en una escala del 1 al 6, 96 horas después de finalizada la cirugía. Se registrarán las pruebas de laboratorio estándar del primer, segundo y tercer día postoperatorio, así como los niveles de TNF-a, Interleucina-1 e Interleucina-6 el primer y cuarto día postoperatorio.