ЭФФЕКТ - ЭФФЕКТИВНОСТЬ ESPB (плоскостной блокады Erector Spinae) в исследовании лапароскопических колэктомий (EFFECT)

Лапароскопическая колэктомия — это обычная операция, выполняемая хирургами общего профиля по разным причинам, таким как рак толстой кишки, воспалительные заболевания кишечника, множественные предраковые полипы толстой кишки. В настоящее время, благодаря развитию лапароскопических методов, лапароскопические колэктомии выполняются минимально инвазивными процедурами. Тем не менее, большинство пациентов жалуются на умеренную или сильную послеоперационную боль, которая требует применения рецептов мультимодальной анальгезии и введения больших доз опиоидов в периоперационный период для облегчения. В связи с опиоидным кризисом, наблюдаемым в США и во многих странах Европы, и разнообразием побочных эффектов, наблюдаемых после введения опиоидов (угнетение дыхания, тошнота, рвота, замедленная мобилизация желудочно-кишечного тракта и больного), которые усиливают не только время госпитализации, но и стоимость госпитализации пациентов, анестезиологи склонны ограничивать их введение, особенно при колэктомиях.

Блок Erector Spinae Plane Block (ESPB) — инновационный туловищный блок, впервые описанный в 2016 году Forrero et. al для облегчения невропатической боли. С тех пор она вошла в современную анестезиологическую практику и в настоящее время эффективно применяется при хронической боли, острой посттравматической и острой послеоперационной боли, при различных хирургических вмешательствах. В частности, ESPB была выполнена для лечения торакальной невропатической боли, острой послеоперационной боли после торакотомии, лапароскопической холецистэктомии, тотального эндопротезирования тазобедренного сустава, модифицированной радикальной мастэктомии, неотложной лапаротомии и после различных хирургических вмешательств на позвоночнике с хорошими результатами.

Клинических испытаний, изучающих эффективность непрерывной двусторонней блокады Erector Spinae Plane Block при лапароскопических колэктомиях, не проводилось.

Это рандомизированное, контролируемое, двойное слепое, проспективное исследование, преимущественно направленное на оценку эффективности непрерывной двусторонней блокады, выпрямляющей позвоночник (ESPB), в купировании периоперационной боли у пациентов, перенесших плановую лапароскопическую колэктомию.

В этом испытании примут участие 40 пациентов (мужчины и женщины) в возрасте от 18 до 85 лет, которым будет проведена лапароскопическая колэктомия, выполненная той же опытной бригадой хирургов.

Пациенты будут рандомизированы на две группы: группу B (группа блока - ропивакаин 0,375%) и группу C (группа контроля - N/S 0,9%).

Перед индукцией общей анестезии опытным анестезиологом-анестезиологом, имеющим опыт регионарной анестезии, будет выполнена двусторонняя ЭСПБ с установкой катетеров для непрерывной инфузии раствора. Растворы, вводимые во время выполнения ESPB, будут подготовлены независимой медсестрой-анестезиологом. Будут фиксироваться качество ультразвукового изображения и интенсивность боли при выполнении ЭСПБ, а также заблокированные ЭСПБ дермотомы и осложнения, которые могут возникнуть после выполнения блокады.

Будут записаны возраст, пол, индекс массы тела и классификация участников Американского общества анестезиологов (ASA). Будут зарегистрированы предоперационные стандартные лабораторные анализы, а также уровни ФНО-а, интерлейкина-1 и интерлейкина-6.

После индукции общей анестезии [пропофол (2,5 мг/кг), фентанил (1 γ/кг), рокуроний (0,6 мг/кг)] общая анестезия будет поддерживаться титрованием десфлурана, руководствуясь показаниями монитора BIS. . У всех пациентов инфузия ремифентанила будет титроваться для достижения интраоперационной анальгезии, руководствуясь мониторингом ноцицепции (NOL Monitor). Всем пациентам в начале хирургического вмешательства вводят сульфат магния 50 мг/кг и пантопразол 40 мг. Парацетамол 1000 мг, трамадол 100 мг, дроперидол 1,25 мг и ондансетрон 4 мг также будут вводиться всем пациентам за 30 минут до окончания операции. Во время операции будут регистрироваться основные показатели жизнедеятельности, показатели BIS и NOL, сердечный выброс, изменение ударного объема, уровни глюкозы и лактата. Общее количество жидкости, введение десфлурана и ремифентанила, диурез, а также введение других препаратов также будут регистрироваться. В конце операции будет проведена стимуляция «Четырехполосная стимуляция», и при наличии сохраняющейся нервно-мышечной блокады будет введен сугаммадекс в соответствующих дозах.

У всех пациентов послеоперационное обезболивание будет включать введение парацетамола 1000 мг каждые 6 часов. Трамадол 50 мг будет предложен в качестве неотложной анальгезии, если оценка боли по шкале NRS у пациента > 4, через 12, 24, 36 и 48 часов после выполнения ESPB, ропивакаин 0,375% (пациенты, рандомизированные в группу B) или N/S 0 9% (пациенты, рандомизированные в группу C) будут получать инфузию через катетеры ESPB.

Будут записаны продолжительность пребывания пациента в отделении постанестезиологического ухода (PACU), оценка по шкале Aldrete и основные показатели жизнедеятельности в момент, когда пациент покидает PACU.

Послеоперационное наблюдение за пациентом будет включать регистрацию боли по шкале NRS в покое и при физической активности, послеоперационной тошноты и рвоты, потребления трамадола, основных показателей жизнедеятельности через 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 и 96 часов после операции. окончание операции. Оценка качества восстановления пациента будет зарегистрирована через 72 часа после окончания операции. Время мобилизации пациента и желудочно-кишечного тракта, время удаления мочевого катетера и дренажей, время начала перорального введения жидкостей и энтерального питания, время выписки и общая стоимость также будут записываться. Будет записана оценка удовлетворенности пациента по шкале от 1 до 6 через 96 часов после окончания операции. Регистрируются стандартные лабораторные анализы первого, второго и третьего дня после операции, а также уровни ФНО-а, интерлейкина-1 и интерлейкина-6 в первый и четвертый послеоперационный день.