EFFEKT - EFFEKTIVITET af ESPB (Erector Spinae Plane Block) i Laparoscopic Colectomies Trial (EFFECT)

Laparoskopisk kolektomi er en almindelig operation udført af almene kirurger af en række forskellige årsager, såsom tyktarmskræft, inflammatorisk tarmsygdom, flere forstadier til tyktarmspolypper. I dag, på grund af udviklingen af ​​laraposkopiske teknikker, udføres laparoskopiske kolektomier med minimalt invasive procedurer. De fleste patienter klager dog over moderate til svære postoperative smerter, som kræver anvendelse af multimodale analgesiopskrifter og administration af store doser opioider perioperativt for at blive lindret. På grund af opioidkrisen observeret i USA og i mange europæiske lande og på grund af de mange forskellige bivirkninger observeret efter administration af opioider (respirationsdepression, kvalme, opkastning, forsinket mobilisering af mave-tarmsystemet og patienten), som ikke kun øger indlæggelsestiden, men også patienternes indlæggelsesomkostninger, har anæstesilæger en tendens til at begrænse deres administration, især ved kolektomier.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en nyskabende trunkblok, som først blev beskrevet i 2016 af Forrero et. al for at lindre neuropatiske smerter. Siden da blev det omfavnet af moderne anæstesipraksis og udføres i øjeblikket effektivt til kroniske smerter, akutte posttraumatiske og akutte postoperative smerter i forskellige kirurgiske procedurer. Specifikt er ESPB blevet udført til behandling af thorax neuropatiske smerter, af akutte postoperative smerter efter thorakotomi, laparoskopisk kolecystektomi, total hoftearthroplastik, modificeret radikal mastektomi, emergent laparotomi og efter forskellige kirurgiske indgreb i rygsøjlen, med gode resultater.

Der er ingen kliniske forsøg, der studerer effektiviteten af ​​kontinuerlig bilateral Erector Spinae Plane Block i laparoskopiske kolektomier.

Dette forsøg er et randomiseret, kontrolleret, dobbelt-blindt, prospektivt forsøg, der overvejende har til formål at evaluere effektiviteten af ​​kontinuerlig bilateral Erector Spinae Plane Block (ESPB) til håndtering af perioperativ smerte hos patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kolektomi.

Dette forsøg vil rekruttere 40 patienter (mænd og kvinder), i alderen 18 til 85 år, som skal gennemgå laparoskopisk kolektomi, udført af det samme erfarne, kirurgiske team.

Patienterne vil blive randomiseret i to grupper, gruppe B (blokgruppe - Ropivacain 0,375%) og gruppe C (kontrolgruppe - N/S 0,9%).

ESPB vil blive udført bilateralt, ledsaget af placering af katetre til kontinuerlig opløsningsinfusion, af samme, erfaren i regional anæstesi anæstesiolog, før induktion af generel anæstesi. De opløsninger, der administreres under udførelsen af ​​ESPB, vil blive tilberedt af en uafhængig anæstesiologisk sygeplejerske. Kvaliteten af ​​ultralydsbilledet og smerteintensiteten under udførelsen af ​​ESPB, såvel som de dermotomer blokeret af ESPB og de komplikationer, der kan opstå efter udførelsen af ​​blokeringen, vil blive registreret.

Deltagernes alder, køn, Body Mass Index og American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering vil blive registreret. Præoperative standard laboratorietests samt TNF-a, Interleukine-1 og Interleukine-6 ​​niveauer vil blive registreret.

Efter induktion af generel anæstesi [propofol (2,5 mg/kg), fentanyl (1 γ/kg), rocuronium (0,6 mg/kg)], vil generel anæstesi blive opretholdt med desfluran titrering, styret af BIS Monitor-aflæsninger . Hos alle patienter vil remifentanil-infusion blive titreret for at opnå intraoperativ analgesi, styret af Nociception Monitoring (NOL Monitor). Hos alle patienter vil Magnesiumsulfat 50 mg/kg og Pantoprazol 40 mg blive administreret ved starten af ​​det kirurgiske indgreb. Paracetamol 1000 mg, Tramadol 100 mg, Droperidol 1,25 mg og Ondansetron 4 mg vil også blive givet til alle patienter 30 minutter før afslutningen af ​​operationen. Under operationen vil vitale tegn, BIS- og NOL-aflæsninger, hjerteoutput, slagvolumenvariation, glukose- og laktatniveauer blive registreret. Total væske, administration af desfluran og remifentanyl, urinproduktion samt administration af andre lægemidler vil også blive registreret. Ved afslutningen af ​​operationen vil Train of Four-stimulering blive udført, og i tilstedeværelse af resterende neuromuskulær blokade vil sugammadex blive administreret i de korrekte doser.

Hos alle patienter vil postoperativ analgesi omfatte administration af Paracetamol 1000 mg hver 6. time. Tramadol 50 mg vil blive tilbudt som redningsanalgesi, hvis NRS smertescore for patienten er > 4. 12, 24, 36 og 48 timer efter udførelsen af ​​ESPB, Ropivacain 0,375 % (patienter randomiseret i gruppe B) eller N/S 0 ,9% (patienter randomiseret i gruppe C) vil blive infunderet gennem ESPB-katetrene.

Varigheden af ​​patientens ophold i Post Anesthesia Care Unit (PACU), Aldrete-score og vitale tegn i det øjeblik, patienten forlader PACU, vil blive registreret.

Post-operativ observation af patienten vil omfatte registrering af NRS smertescore ved hvile og aktivitet, postoperativ kvalme og opkastningsscore, tramadolforbrug, vitale tegn, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og 96 timer efter slutningen af ​​operationen. Quality of Recovery Score for patienten vil blive registreret 72 timer efter afslutningen af ​​operationen. Mobiliseringstid for patienten og mave-tarmkanalen, tidspunktet for fjernelse af blærekateter og dræn, tidspunktet for start af orale væsker og enteral ernæring, udskrivningstiden og de samlede omkostninger, vil også blive registreret. Patientens tilfredshedsscore på en skala fra 1 til 6, 96 timer efter operationens afslutning, vil blive registreret. Standard laboratorietests for den første, anden og tredje postoperative dag vil blive registreret, såvel som TNF-a, Interleukine-1 og Interleukine-6 ​​niveauerne den første og den fjerde postoperative dag.