WIRKUNG – Wirksamkeit von ESPB (Erector Spinae Plane Block) in der laparoskopischen Cοlectomie-Studie (EFFECT)

Die laparoskopische Kolektomie ist eine häufige Operation, die von Allgemeinchirurgen aus verschiedenen Gründen durchgeführt wird, z. B. bei Dickdarmkrebs, entzündlichen Darmerkrankungen, mehreren präkanzerösen Dickdarmpolypen. Heutzutage werden aufgrund der Entwicklung laraposkopischer Techniken laparoskopische Kolektomien mit minimal-invasiven Verfahren durchgeführt. Die meisten Patienten klagen jedoch über mäßige bis starke postoperative Schmerzen, die zur Linderung die Anwendung multimodaler Analgesierezepte und die Gabe hoher Dosen von Opioiden perioperativ erfordern. Aufgrund der in den USA und in vielen europäischen Ländern beobachteten Opioidkrise und aufgrund der Vielzahl der nach der Verabreichung von Opioiden beobachteten Nebenwirkungen (Atemdepression, Übelkeit, Erbrechen, verzögerte Mobilisierung des Magen-Darm-Systems und des Patienten), die sich nicht nur verstärken die Krankenhausaufenthaltszeit, aber auch die Krankenhauskosten der Patienten, neigen Anästhesisten dazu, ihre Verwaltung einzuschränken, insbesondere bei Kolektomien.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) ist ein innovativer Rumpfblock, der erstmals 2016 von Forrero et. al, um neuropathische Schmerzen zu lindern. Seitdem wurde sie von modernen Anästhesiepraxen übernommen und wird derzeit bei chronischen Schmerzen, akuten posttraumatischen und akuten postoperativen Schmerzen bei verschiedenen chirurgischen Eingriffen wirksam durchgeführt. Insbesondere wurde ESPB zur Behandlung von thorakalen neuropathischen Schmerzen, von akuten postoperativen Schmerzen nach Thorakotomie, laparoskopischer Cholezystektomie, totaler Hüftarthroplastik, modifizierter radikaler Mastektomie, notfallmäßiger Laparotomie und nach verschiedenen chirurgischen Eingriffen an der Wirbelsäule mit guten Ergebnissen durchgeführt.

Es gibt keine klinischen Studien, die die Wirksamkeit einer kontinuierlichen bilateralen Blockade des Erector Spinae Plane bei laparoskopischen Kolektomien untersuchen.

Diese Studie ist eine randomisierte, kontrollierte, doppelblinde, prospektive Studie, die hauptsächlich darauf abzielt, die Wirksamkeit einer kontinuierlichen bilateralen Erector Spinae Plane Block (ESPB) bei der Behandlung perioperativer Schmerzen bei Patienten zu bewerten, die sich einer elektiven laparoskopischen Kolektomie unterziehen.

Diese Studie wird 40 Patienten (Männer und Frauen) im Alter von 18 bis 85 Jahren rekrutieren, die sich einer laparoskopischen Kolektomie unterziehen werden, die von demselben erfahrenen chirurgischen Team durchgeführt wird.

Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, Gruppe B (Blockgruppe – Ropivacain 0,375 %) und Gruppe C (Kontrollgruppe – N/S 0,9 %).

Die ESPB wird bilateral, begleitet von der Anlage von Kathetern zur kontinuierlichen Lösungsinfusion, durch denselben, in Regionalanästhesie erfahrenen Anästhesisten, vor Einleitung der Allgemeinanästhesie durchgeführt. Die während der Durchführung von ESPB verabreichten Lösungen werden von einer unabhängigen anästhesiologischen Krankenschwester zubereitet. Die Qualität des Ultraschallbildes und die Schmerzintensität während der Durchführung der ESPB sowie die durch ESPB blockierten Dermotome und die Komplikationen, die nach der Durchführung der Blockade auftreten können, werden aufgezeichnet.

Alter, Geschlecht, Body-Mass-Index und Klassifikation der American Society of Anesthesiologists (ASA) der Teilnehmer werden aufgezeichnet. Präoperative Standardlabortests sowie TNF-a-, Interleukin-1- und Interleukin-6-Spiegel werden aufgezeichnet.

Nach Einleitung der Allgemeinanästhesie [Propofol (2,5 mg/kg), Fentanyl (1 γ/kg), Rocuronium (0,6 mg/kg)] wird die Allgemeinanästhesie mit Desfluran-Titration aufrechterhalten, die sich an den Messwerten des BIS-Monitors orientiert . Bei allen Patienten wird die Remifentanil-Infusion titriert, um eine intraoperative Analgesie zu erreichen, geführt durch Nozizeptionsüberwachung (NOL-Monitor). Bei allen Patienten werden Magnesiumsulfat 50 mg/kg und Pantoprazol 40 mg zu Beginn des chirurgischen Eingriffs verabreicht. Paracetamol 1000 mg, Tramadol 100 mg, Droperidol 1,25 mg und Ondansetron 4 mg werden allen Patienten ebenfalls 30 Minuten vor Ende der Operation verabreicht. Während der Operation werden Vitalfunktionen, BIS- und NOL-Werte, Herzzeitvolumen, Schlagvolumenvariation, Glukose- und Laktatwerte aufgezeichnet. Gesamtflüssigkeit, Verabreichung von Desfluran und Remifentanyl, Urinausscheidung sowie die Verabreichung anderer Medikamente werden ebenfalls aufgezeichnet. Am Ende der Operation wird eine Train-of-Four-Stimulation durchgeführt und bei bestehender neuromuskulärer Blockade wird Sugammadex in der richtigen Dosis verabreicht.

Bei allen Patienten umfasst die postoperative Analgesie die Verabreichung von Paracetamol 1000 mg alle 6 Stunden. Tramadol 50 mg wird als Notfall-Analgesie angeboten, wenn der NRS-Schmerzwert des Patienten > 4, 12, 24, 36 und 48 Stunden nach der Durchführung von ESPB, Ropivacain 0,375 % (in Gruppe B randomisierte Patienten) oder N/S 0 ist ,9 % (in Gruppe C randomisierte Patienten) werden durch die ESPB-Katheter infundiert.

Die Aufenthaltsdauer des Patienten in der Postanästhesiestation (PACU), der Aldrete-Score und die Vitalfunktionen in dem Moment, in dem der Patient die PACU verlässt, werden aufgezeichnet.

Die postoperative Beobachtung des Patienten umfasst die Aufzeichnung des NRS-Schmerzwerts in Ruhe und Aktivität, des postoperativen Übelkeits- und Erbrechenwerts, des Tramadolverbrauchs, der Vitalfunktionen 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 und 96 Stunden danach das Ende der Operation. Der Quality of Recovery Score des Patienten wird 72 Stunden nach Ende der Operation aufgezeichnet. Mobilisationszeit des Patienten und des Magen-Darm-Traktes, Entfernung des Blasenkatheters und der Drainagen, Beginn der oralen Flüssigkeitsaufnahme und enteralen Ernährung, Entlassungszeit und Gesamtkosten werden ebenfalls erfasst. Erfasst wird der Zufriedenheitswert des Patienten in einer Skala von 1 bis 6, 96 Stunden nach OP-Ende. Standardlabortests des ersten, zweiten und dritten postoperativen Tages werden aufgezeichnet, ebenso die TNF-a-, Interleukin-1- und Interleukin-6-Spiegel am ersten und vierten postoperativen Tag.