EFFECT - DOELTREFFENDHEID van ESPB (Erector Spinae Plane Block) in Laparoscopische Cοlectomie-studie (EFFECT)

Laparoscopische colectomie is een veel voorkomende operatie die om verschillende redenen door algemene chirurgen wordt uitgevoerd, zoals darmkanker, inflammatoire darmaandoeningen, meerdere precancereuze colonpoliepen. Tegenwoordig worden, als gevolg van de evolutie van laraposcopische technieken, laparoscopische colectomieën uitgevoerd met minimaal invasieve procedures. De meeste patiënten klagen echter over matige tot ernstige postoperatieve pijn, die de toepassing van multimodale analgesierecepten en de toediening van grote doses opioïden perioperatief vereist om verlichting te krijgen. Vanwege de opioïdencrisis die in de VS en in veel Europese landen is waargenomen en vanwege de verscheidenheid aan bijwerkingen die zijn waargenomen na toediening van opioïden (ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken, vertraagde mobilisatie van het maagdarmstelsel en de patiënt), die niet alleen de de ziekenhuisopnametijd maar ook de hospitilisatiekosten van de patiënten, hebben anesthesiologen de neiging hun administratie te beperken, vooral bij colectomieën.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) is een innovatief stamblok, dat voor het eerst werd beschreven in 2016 door Forrero et. al om neuropathische pijn te verlichten. Sindsdien werd het omarmd door moderne anesthesiepraktijken en wordt het momenteel effectief toegepast voor chronische pijn, acute posttraumatische en acute postoperatieve pijn, bij verschillende chirurgische ingrepen. In het bijzonder is ESPB uitgevoerd voor de behandeling van thoracale neuropathische pijn, van acute postoperatieve pijn na thoracotomie, laparoscopische cholecystectomie, totale heupartroplastiek, gemodificeerde radicale mastectomie, opkomende laparotomie en na verschillende chirurgische ingrepen van de wervelkolom, met goede resultaten.

Er zijn geen klinische onderzoeken die de effectiviteit bestuderen van continue bilaterale Erector Spinae Plane Block bij laparoscopische colectomieën.

Deze studie is een gerandomiseerde, gecontroleerde, dubbelblinde, prospectieve studie, voornamelijk gericht op het evalueren van de effectiviteit van continue bilaterale Erector Spinae Plane Block (ESPB) bij het beheersen van peri-operatieve pijn bij patiënten die een electieve laparoscopische colectomie ondergaan.

Voor dit onderzoek zullen 40 patiënten (mannen en vrouwen) in de leeftijd van 18 tot 85 jaar worden aangeworven die een laparoscopische colectomie zullen ondergaan, uitgevoerd door hetzelfde ervaren, chirurgisch team.

Patiënten worden gerandomiseerd in twee groepen, groep B (blokgroep - ropivacaïne 0,375%) en groep C (controlegroep - N/S 0,9%).

ESPB zal bilateraal worden uitgevoerd, vergezeld van de plaatsing van katheters voor continue infusie van de oplossing, door dezelfde, ervaren in regionale anesthesioloog, vóór de inductie van algemene anesthesie. De oplossingen die tijdens de uitvoering van ESPB worden toegediend, worden bereid door een zelfstandig anesthesioloog. De kwaliteit van het echobeeld en de pijnintensiteit tijdens het uitvoeren van ESPB, evenals de door ESPB geblokkeerde dermotomen en de complicaties die kunnen ontstaan ​​na het uitvoeren van het blok, worden vastgelegd.

De leeftijd, het geslacht, de Body Mass Index en de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van de deelnemers worden geregistreerd. Preoperatieve standaard laboratoriumtesten, evenals TNF-a, Interleukine-1 en Interleukine-6 ​​niveaus zullen worden geregistreerd.

Na de inductie van algemene anesthesie [propofol (2,5 mg/kg), fentanyl (1 γ/kg), rocuronium (0,6 mg/kg)], zal algemene anesthesie worden gehandhaafd met desfluraantitratie, geleid door BIS Monitor-metingen . Bij alle patiënten zal de infusie van remifentanil worden getitreerd om intraoperatieve analgesie te bereiken, geleid door Nociception Monitoring (NOL Monitor). Aan het begin van de chirurgische ingreep zullen bij alle patiënten magnesiumsulfaat 50 mg/kg en pantoprazol 40 mg worden toegediend. Paracetamol 1000 mg, Tramadol 100 mg, Droperidol 1,25 mg en Ondansetron 4 mg zullen eveneens 30 minuten voor het einde van de operatie aan alle patiënten worden toegediend. Tijdens de operatie worden vitale functies, BIS- en NOL-metingen, cardiale output, variaties in slagvolume, glucose- en lactaatwaarden geregistreerd. Totale vloeistoffen, toediening van desfluraan en remifentanyl, urineproductie, evenals de toediening van andere geneesmiddelen zullen ook worden geregistreerd. Aan het einde van de operatie zal Train of Four-stimulatie worden uitgevoerd en in aanwezigheid van resterende neuromusculaire blokkade zal sugammadex in de juiste doses worden toegediend.

Bij alle patiënten omvat postoperatieve analgesie de toediening van Paracetamol 1000 mg om de 6 uur. Tramadol 50 mg zal worden aangeboden als nood-analgesie, als de NRS-pijnscore van de patiënt > 4 is. 12, 24, 36 en 48 uur na uitvoering van ESPB, Ropivacaïne 0,375% (patiënten gerandomiseerd in Groep B) of N/S 0 ,9% (patiënten gerandomiseerd in Groep C) zal worden toegediend via de ESPB-katheters.

De verblijfsduur van de patiënt op de Post Anesthesia Care Unit (PACU), de Aldrete Score en de vitale functies op het moment dat de patiënt de PACU verlaat, worden geregistreerd.

Postoperatieve observatie van de patiënt omvat registratie van de NRS-pijnscore in rust en activiteit, postoperatieve misselijkheid en braken-score, tramadolconsumptie, vitale functies, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 en 96 uur daarna het einde van de operatie. Kwaliteit van herstel Score van de patiënt wordt 72 uur na het einde van de operatie geregistreerd. Mobilisatietijd van de patiënt en van het maagdarmkanaal, het tijdstip van verwijdering van blaaskatheter en drainages, het tijdstip van aanvang van orale vloeistoffen en enterale voeding, de ontslagtijd en de totale kosten worden eveneens geregistreerd. De tevredenheidsscore van de patiënt op een schaal van 1 tot 6, 96 uur na het einde van de operatie wordt geregistreerd. Standaard laboratoriumtesten van de eerste, tweede en derde postoperatieve dag zullen worden geregistreerd, evenals de TNF-a-, Interleukine-1- en Interleukine-6-waarden op de eerste en de vierde postoperatieve dag.