EFFEKT – Effektiviteten til ESPB (Erector Spinae Plane Block) i Laparoscopic Colectomies Trial (EFFECT)

Laparoskopisk kolektomi er en vanlig operasjon utført av generelle kirurger av en rekke årsaker, for eksempel tykktarmskreft, inflammatorisk tarmsykdom, flere forstadier til tykktarmspolypper. I dag, på grunn av utviklingen av laraposkopiske teknikker, utføres laparoskopiske kolektomier med minimalt invasive prosedyrer. Imidlertid klager de fleste pasienter over moderate til alvorlige postoperative smerter, som krever bruk av multimodale analgesioppskrifter og administrering av store doser opioider perioperativt, for å bli lindret. På grunn av opioidkrisen observert i USA og i mange europeiske land og på grunn av mangfoldet av bivirkninger observert etter administrering av opioider (respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast, forsinket mobilisering av mage-tarmsystemet og pasienten), som ikke bare forsterker sykehusinnleggelsestiden, men også sykehuskostnadene til pasientene, har anestesileger en tendens til å begrense administreringen, spesielt ved kolektomier.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) er en nyskapende stammeblokk, som først ble beskrevet i 2016 av Forrero et. al for å lindre nevropatisk smerte. Siden den gang ble det omfavnet av moderne anestesipraksis og utføres for tiden effektivt for kroniske smerter, akutte posttraumatiske og akutte postoperative smerter, i ulike kirurgiske prosedyrer. Spesifikt er ESPB utført for behandling av thorax nevropatisk smerte, av akutte postoperative smerter etter torakotomi, laparoskopisk kolecystektomi, total hofteprotese, modifisert radikal mastektomi, emergent laparotomi og etter ulike kirurgiske prosedyrer av ryggraden, med gode resultater.

Det er ingen kliniske studier som studerer effektiviteten av kontinuerlig bilateral Erector Spinae Plane Block i laparoskopiske kolektomier.

Denne studien er en randomisert, kontrollert, dobbeltblind, prospektiv studie, hovedsakelig rettet mot å evaluere effektiviteten av kontinuerlig bilateral Erector Spinae Plane Block (ESPB) for å håndtere perioperativ smerte hos pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kolektomi.

Denne studien vil rekruttere 40 pasienter (menn og kvinner), i alderen 18 til 85 år som skal gjennomgå laparoskopisk kolektomi, utført av det samme erfarne, kirurgiske teamet.

Pasientene vil bli randomisert i to grupper, gruppe B (Blokkgruppe - Ropivacaine 0,375%) og Gruppe C (Kontrollgruppe - N/S 0,9%).

ESPB vil bli utført bilateralt, ledsaget av plassering av katetre for kontinuerlig oppløsningsinfusjon, av samme, erfaren i regional anestesi anestesiolog, før induksjon av generell anestesi. Løsningene som administreres under utførelsen av ESPB, vil bli tilberedt av en uavhengig anestesisykepleier. Kvaliteten på ultralydbildet og smerteintensiteten under utførelsen av ESPB, samt dermotomene blokkert av ESPB og komplikasjonene som kan oppstå etter utførelsen av blokkeringen, vil bli registrert.

Deltakernes alder, kjønn, kroppsmasseindeks og American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifisering vil bli registrert. Preoperative standard laboratorietester, samt TNF-a, Interleukine-1 og Interleukine-6 ​​nivåer vil bli registrert.

Etter induksjon av generell anestesi [propofol (2,5 mg/kg), fentanyl (1 γ/kg), rokuronium (0,6 mg/kg)], vil generell anestesi opprettholdes med desfluran titrering, veiledet av BIS Monitor-avlesninger . Hos alle pasienter vil infusjon av remifentanil bli titrert for å oppnå intraoperativ analgesi, veiledet av Nociception Monitoring (NOL Monitor). Hos alle pasienter vil Magnesiumsulfat 50 mg/kg og Pantoprazol 40 mg gis ved starten av den kirurgiske prosedyren. Paracetamol 1000 mg, Tramadol 100 mg, Droperidol 1,25 mg og Ondansetron 4 mg vil også bli administrert til alle pasienter 30 minutter før avsluttet operasjon. Under operasjonen vil vitale tegn, BIS- og NOL-avlesninger, hjerteeffekt, slagvolumvariasjon, glukose- og laktatnivåer bli registrert. Total væske, administrering av desfluran og remifentanyl, urinproduksjon, samt administrering av andre legemidler vil også bli registrert. Ved slutten av operasjonen vil Train of Four-stimulering bli utført, og i nærvær av gjenværende nevromuskulær blokade vil sugammadex bli administrert i riktige doser.

Hos alle pasienter vil postoperativ analgesi inkludere administrering av Paracetamol 1000 mg hver 6. time. Tramadol 50 mg vil bli tilbudt som redningsanalgesi, hvis NRS smertescore for pasienten er > 4. 12, 24, 36 og 48 timer etter utførelse av ESPB, Ropivacaine 0,375 % (pasienter randomisert i gruppe B) eller N/S 0 ,9 % (pasienter randomisert i gruppe C) vil bli infundert gjennom ESPB-katetrene.

Varigheten av oppholdet til pasienten i Post Anesthesia Care Unit (PACU), Aldrete-score og vitale tegn i det øyeblikket pasienten forlater PACU, vil bli registrert.

Post-operativ observasjon av pasienten vil inkludere registrering av NRS smertescore ved hvile og aktivitet, postoperativ kvalme og brekninger, tramadolforbruk, vitale tegn, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 og 96 timer etter slutten av operasjonen. Quality of Recovery Score for pasienten vil bli registrert 72 timer etter avsluttet operasjon. Mobiliseringstid for pasienten og mage-tarmkanalen, tidspunktet for fjerning av blærekateter og drenasje, tidspunkt for oppstart av oral væske og enteral ernæring, utskrivingstidspunkt og totalkostnad, vil også bli registrert. Tilfredshetsskåren til pasienten i en skala fra 1 til 6, 96 timer etter avsluttet operasjon vil bli registrert. Standard laboratorietester for den første, andre og tredje postoperative dagen vil bli registrert, samt TNF-a, Interleukine-1 og Interleukine-6 ​​nivåer den første og den fjerde postoperative dagen.