EFFETTO - EFFICACIA DELL'ESBB (Erector Spinae Plane Block) nella sperimentazione sulle colectomie laparoscopiche (EFFECT)

La colectomia laparoscopica è un intervento chirurgico comune eseguito dai chirurghi generali per una serie di motivi, come il cancro del colon, la malattia infiammatoria intestinale, più polipi precancerosi del colon. Al giorno d'oggi, a causa dell'evoluzione delle tecniche laraposcopiche, le colectomie laparoscopiche vengono eseguite con procedure minimamente invasive. Tuttavia, la maggior parte dei pazienti lamenta dolore postoperatorio da moderato a severo, che richiede l'applicazione di ricette analgesiche multimodali e la somministrazione di grandi dosi di oppioidi nel periodo perioperatorio, per essere alleviato. A causa della crisi degli oppioidi osservata negli Stati Uniti e in molti paesi europei e per la varietà di effetti avversi osservati dopo la somministrazione di oppioidi (depressione respiratoria, nausea, vomito, mobilizzazione ritardata del sistema gastrointestinale e del paziente), che aumentano non solo il tempo di ricovero ma anche il costo di ricovero dei pazienti, gli anestesisti tendono a limitarne la somministrazione, soprattutto nelle colectomie.

Erector Spinae Plane Block (ESPB) è un innovativo blocco del tronco, descritto per la prima volta nel 2016 da Forrero et. al per alleviare il dolore neuropatico. Da allora, è stato abbracciato dalle moderne pratiche di anestesia ed è attualmente efficacemente eseguito per il dolore cronico, il dolore acuto post-traumatico e il dolore acuto post-operatorio, in varie procedure chirurgiche. Nello specifico, ESPB è stato eseguito per il trattamento del dolore neuropatico toracico, del dolore acuto post-operatorio dopo toracotomia, colecistectomia laparoscopica, artroplastica totale dell'anca, mastectomia radicale modificata, laparotomia emergente e dopo vari interventi chirurgici della colonna vertebrale, con buoni risultati.

Non ci sono studi clinici che studino l'efficacia del blocco del piano erettore spinale bilaterale continuo nelle colectomie laparoscopiche.

Questo studio è uno studio prospettico randomizzato, controllato, in doppio cieco, che mira principalmente a valutare l'efficacia del blocco aereo spinale bilaterale continuo (ESPB) nella gestione del dolore perioperatorio nei pazienti sottoposti a colectomia laparoscopica elettiva.

Questo studio recluterà 40 pazienti (uomini e donne), di età compresa tra 18 e 85 anni, che saranno sottoposti a colectomia laparoscopica, eseguita dalla stessa equipe chirurgica esperta.

I pazienti saranno randomizzati in due gruppi, Gruppo B (Gruppo di blocco - Ropivacaina 0,375%) e Gruppo C (Gruppo di controllo - N/S 0,9%).

ESPB sarà eseguito bilateralmente, accompagnato dal posizionamento di cateteri per infusione continua di soluzione, dallo stesso anestesista esperto in anestesia regionale, prima dell'induzione dell'anestesia generale. Le soluzioni somministrate durante l'esecuzione di ESPB, saranno preparate da un'infermiera anestesiologica indipendente. Verranno registrate la qualità dell'immagine ecografica e l'intensità del dolore durante l'esecuzione dell'ESPB, nonché i dermotomi bloccati dall'ESPB e le complicazioni che possono insorgere dopo l'esecuzione del blocco.

Verranno registrati l'età, il sesso, l'indice di massa corporea e la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) dei partecipanti. Verranno registrati i test di laboratorio standard preoperatori, nonché i livelli di TNF-a, interleuchina-1 e interleuchina-6.

Dopo l'induzione dell'anestesia generale [propofol (2,5 mg/kg), fentanil (1 γ/kg), rocuronio (0,6 mg/kg)], l'anestesia generale sarà mantenuta con la titolazione del desflurano, guidata dalle letture del monitor BIS . In tutti i pazienti, l'infusione di remifentanil sarà titolata per ottenere l'analgesia intraoperatoria, guidata dal monitoraggio della nocicezione (NOL Monitor). In tutti i pazienti verranno somministrati all'inizio della procedura chirurgica Magnesio Solfato 50 mg/kg e Pantoprazolo 40 mg. Paracetamolo 1000 mg, tramadolo 100 mg, droperidolo 1,25 mg e ondansetron 4 mg verranno somministrati a tutti i pazienti 30 minuti prima della fine dell'intervento. Durante l'intervento chirurgico, verranno registrati i segni vitali, le letture BIS e NOL, la gittata cardiaca, la variazione del volume sistolico, i livelli di glucosio e lattato. Saranno inoltre registrati i fluidi totali, la somministrazione di desflurano e remifentanil, la produzione di urina, nonché la somministrazione di altri farmaci. Al termine dell'intervento verrà eseguita la stimolazione Train of Four e in presenza di residuo blocco neuromuscolare verrà somministrato sugammadex nelle dosi adeguate.

In tutti i pazienti, l'analgesia post-operatoria includerà la somministrazione di Paracetamolo 1000 mg ogni 6 ore. Tramadol 50 mg sarà offerto come analgesia di salvataggio, se il punteggio del dolore NRS del paziente è > 4. 12, 24, 36 e 48 ore dopo l'esecuzione di ESPB, Ropivacaina 0,375% (pazienti randomizzati nel Gruppo B) o N/S 0 ,9% (pazienti randomizzati nel gruppo C) verrà infuso attraverso i cateteri ESPB.

Verranno registrati la durata della permanenza del paziente nell'unità di cura post anestesia (PACU), il punteggio Aldrete e i segni vitali nel momento in cui il paziente lascia la PACU.

L'osservazione post-operatoria del paziente includerà la registrazione del punteggio del dolore NRS a riposo e attività, punteggio di nausea e vomito post-operatorio, consumo di tramadolo, segni vitali, 12, 24, 36, 48, 60, 72, 84 e 96 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico. Il punteggio di qualità del recupero del paziente verrà registrato 72 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico. Verranno inoltre registrati i tempi di mobilizzazione del paziente e del tratto gastrointestinale, i tempi di rimozione del catetere vescicale e dei drenaggi, i tempi di inizio della somministrazione di fluidi orali e nutrizione enterale, i tempi di dimissione e il costo totale. Verrà registrato il punteggio di soddisfazione del paziente in una scala da 1 a 6, 96 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico. Verranno registrati gli esami di laboratorio standard della prima, seconda e terza giornata postoperatoria, nonché i livelli di TNF-α, Interleuchina-1 e Interleuchina-6 la prima e la quarta giornata postoperatoria.