効果 - 腹腔鏡下結腸切除術試験における ESPB (脊柱起立面ブロック) の有効性 (EFFECT)

腹腔鏡下結腸切除術は、結腸癌、炎症性腸疾患、複数の前癌性結腸ポリープなど、さまざまな理由で一般外科医によって行われる一般的な手術です。 今日では、腹腔鏡検査技術の進化により、腹腔鏡下結腸切除術は低侵襲手術で行われます。 しかし、ほとんどの患者は中等度から重度の術後の痛みを訴えており、緩和するためには、マルチモーダル鎮痛レシピの適用と周術期の大量のオピオイド投与が必要です。 米国および多くのヨーロッパ諸国で観察されたオピオイド危機、およびオピオイドの投与後に観察されたさまざまな副作用 (呼吸抑制、吐き気、嘔吐、胃腸系および患者の動員の遅延) により、入院時間だけでなく、患者の入院費用も考慮して、麻酔科医は特に結腸切除術で投与を制限する傾向があります。

脊椎起立面ブロック (ESPB) は革新的な体幹ブロックであり、Forrero らによって 2016 年に最初に説明されました。 神経因性疼痛を和らげるために。 それ以来、それは現代の麻酔の実践に受け入れられ、現在、さまざまな外科的処置において、慢性疼痛、急性外傷後および急性術後疼痛に対して効果的に行われています. 具体的には、ESPB は、胸部神経因性疼痛、開胸術後の急性術後疼痛、腹腔鏡下胆嚢摘出術、人工股関節全置換術、修正根治的乳房切除術、緊急開腹術、および脊椎のさまざまな外科的処置の後に行われ、良好な結果が得られています。

腹腔鏡下結腸切除術における連続両側脊椎面ブロックの有効性を研究した臨床試験はありません。

この試験は無作為化、対照、二重盲検、前向き試験であり、腹腔鏡下結腸切除術を受ける患者の周術期の痛みを管理する上での連続両側脊椎面ブロック（ESPB）の有効性を評価することを主な目的としています。

この試験では、18 歳から 85 歳までの 40 人の患者 (男性と女性) を募集し、同じ経験豊富な外科チームが腹腔鏡下結腸切除術を実施します。

患者は、グループ B (ブロック グループ - ロピバカイン 0,375%) とグループ C (対照グループ - N/S 0,9%) の 2 つのグループに無作為に割り付けられます。

ESPB は、全身麻酔の導入前に、局所麻酔専門医で経験を積んだ同じ人によって、連続溶液注入用のカテーテルの配置を伴って、両側で行われます。 ESPB の実行中に投与される溶液は、独立した麻酔科の看護師によって準備されます。 超音波画像の品質と ESPB の実行中の痛みの強度、および ESPB によってブロックされた皮膚分節とブロックの実行後に発生する可能性のある合併症が記録されます。

参加者の年齢、性別、Body Mass Index、および米国麻酔学会 (ASA) 分類が記録されます。 術前の標準臨床検査、ならびにTNF-α、インターロイキン-1およびインターロイキン-6レベルが記録されます。

全身麻酔 [プロポフォール (2,5 mg/kg)、フェンタニル (1 γ/kg)、ロクロニウム (0,6 mg/kg)] の導入後、全身麻酔は、BIS モニターの読み取り値に基づいて、デスフルラン滴定で維持されます。 . すべての患者において、レミフェンタニル注入は、侵害受容モニタリング（NOLモニター）によってガイドされ、術中の鎮痛を達成するために滴定されます。 すべての患者で、硫酸マグネシウム50 mg / kgおよびパントプラゾール40 mgが外科的処置の開始時に投与されます。 パラセタモール 1000 mg、トラマドール 100 mg、ドロペリドール 1.25 mg、およびオンダンセトロン 4 mg も、手術終了の 30 分前にすべての患者に投与されます。 手術中、バイタル サイン、BIS および NOL の読み取り値、心拍出量、1 回拍出量の変動、グルコースおよび乳酸のレベルが記録されます。 総水分量、デスフルランとレミフェンタニルの投与、尿量、および他の薬物の投与も記録されます。 手術の最後に、Train of Four 刺激が行われ、神経筋遮断が残っている場合は、スガマデクスが適切な用量で投与されます。

すべての患者において、術後の鎮痛には、パラセタモール 1000 mg の 6 時間ごとの投与が含まれます。 患者の NRS 疼痛スコアが > 4 の場合、レスキュー鎮痛としてトラマドール 50 mg が提供されます。 ,9% (グループ C で無作為化された患者) は、ESPB カテーテルを介して注入されます。

麻酔後治療室 (PACU) での患者の滞在期間、Aldrete スコア、および患者が PACU を離れた瞬間のバイタルサインが記録されます。

患者の術後観察には、安静時および活動時の NRS 疼痛スコア、術後吐き気および嘔吐スコア、トラマドール消費量、バイタルサイン、12、24、36、48、60、72、84、および 96 時間後の記録が含まれます。手術の終わり。 患者の回復スコアの質は、手術終了から72時間後に記録されます。 患者と消化管の動員時間、膀胱カテーテルとドレナージの除去時間、経口補液と経腸栄養の開始時間、退院時間と総費用も記録されます。 手術終了から 96 時間後に、患者の満足度を 1 から 6 までの尺度で記録します。 術後 1 日目、2 日目、3 日目の標準的な臨床検査を記録し、術後 1 日目と 4 日目の TNF-α、インターロイキン 1、インターロイキン 6 レベルを記録します。