Comparaison du bloc nerveux pectoral modifié guidé par USG et du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale sur l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
10 mai 2021 mis à jour par: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
L'effet du bloc nerveux pectoral modifié guidé par USG et du bloc du plan érecteur de la colonne vertébrale sur l'analgésie postopératoire en chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo
Cette étude vise à comparer les effets du bloc plan érecteur rachidien (ESP) et du bloc nerveux pectoral modifié (PECS II) sur l'analgésie postopératoire chez des patients subissant une chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo (VATS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
55 patients (ASA I-II-III) âgés de 18 à 65 ans, qui devaient subir une VATS, ont été randomisés et divisés en deux groupes.
(26 patients dans chacun des groupes PECS et ESP).
Trois patients ont été exclus de l'étude en raison d'une thoracotomie.
Un bloc ESP a été réalisé pour le groupe ESP et un bloc nerveux pectoral modifié a été réalisé dans le groupe PECS.
L'analgésie postopératoire était assurée par une perfusion intraveineuse de morphine à l'aide d'un dispositif d'analgésie contrôlé par le patient.
La consommation totale de morphine postopératoire sur 24 heures et la durée de l'analgésie étaient le principal critère de jugement.
L'utilisation périopératoire de rémifentanil, les valeurs de l'échelle d'évaluation numérique, l'heure de la première demande d'analgésique et la consommation d'analgésiques supplémentaires ont été enregistrées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
55
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Turquie, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-65 ans
- Patients qui subiront une VATS
- Patients ASA I-II-III
Critère d'exclusion:
- Diagnostic clinique d'une déformation ou d'une pathologie de la colonne vertébrale ou de la paroi thoracique
- Allergie anesthésique locale cliniquement connue
- Obésité morbide (indice de masse corporelle>40 kg m2)
- Diagnostic clinique de la dépendance aux opioïdes, à l'alcool et aux substances
- Diagnostic clinique d'une maladie psychiatrique
- Coagulopathie
- Patients atteints d'ASA IV-V
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: groupe esp
Les enquêteurs ont effectué un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Les enquêteurs ont effectué un bloc plan érecteur de la colonne vertébrale à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Comparateur actif: groupe de pectoraux
Les enquêteurs ont effectué un bloc nerveux pectoral modifié à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Les enquêteurs ont effectué un bloc pectoral modifié à ce groupe de patients pour l'analgésie postopératoire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale de morphine sur 24 heures postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
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Celle-ci sera mesurée une seule fois par appareil pca à la 24ème heure après la chirurgie.
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24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Scores NRS des patients
Délai: 24 heures après l'opération
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NRS à 0, 1, 2, 4, 8, 12 et 24 heures
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2019
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Première publication (Réel)
14 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-124
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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