Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación del bloqueo del nervio pectoral modificado guiado por USG y el bloqueo del plano del erector de la columna en la analgesia posoperatoria en cirugía toracoscópica asistida por video

10 de mayo de 2021 actualizado por: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

El efecto del bloqueo del nervio pectoral modificado guiado por USG y el bloqueo del plano del erector de la columna sobre la analgesia posoperatoria en la cirugía toracoscópica asistida por video

Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos del bloqueo del plan del erector de la columna (ESP) y el bloqueo del nervio pectoral modificado (PECS II) sobre la analgesia postoperatoria en pacientes sometidos a cirugía toracoscópica asistida por video (VATS).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se aleatorizaron 55 pacientes (ASA I-II-III) entre 18 y 65 años que iban a ser sometidos a VATS y divididos en dos grupos. (26 pacientes en cada uno de los grupos PECS y ESP). Tres pacientes fueron excluidos del estudio porque se realizó una toracotomía. El bloqueo ESP se realizó para el grupo ESP y un bloqueo del nervio pectoral modificado se realizó en el grupo PECS. La analgesia postoperatoria se proporcionó mediante infusión de morfina intravenosa utilizando un dispositivo de analgesia controlado por el paciente. El consumo total de morfina de 24 horas postoperatorias y la duración de la analgesia fueron la medida de resultado primaria. Se registraron el uso perioperatorio de remifentanilo, los valores de la escala de calificación numérica, el momento de la primera solicitud de analgésico y el consumo de analgésico adicional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Pavo, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades de 18-65
  • Pacientes que se someterán a VATS
  • Pacientes ASA I-II-III

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico clínico de deformidad o patología de la columna o de la pared torácica
  • Alergia a los anestésicos locales clínicamente conocida
  • Obesidad mórbida (índice de masa corporal >40 kg m2)
  • Diagnóstico clínico de dependencia de opiáceos, alcohol y sustancias
  • Diagnóstico clínico de enfermedad psiquiátrica.
  • coagulopatía
  • Pacientes con ASA IV-V

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: grupo especial
Los investigadores realizaron bloqueo del plano erector de la columna a ese grupo de pacientes para analgesia postoperatoria.
Procedimiento: bloque del plano erector de la espina
Los investigadores realizaron bloqueo del plano erector de la columna a ese grupo de pacientes para analgesia postoperatoria.
Comparador activo: grupo de pectorales
Los investigadores realizaron un bloqueo del nervio pectoral modificado a ese grupo de pacientes para la analgesia posoperatoria.
Procedimiento: bloqueo del nervio pectoral modificado
Los investigadores realizaron bloqueo pectoral modificado a ese grupo de pacientes para analgesia postoperatoria

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina en 24 horas postoperatorias
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Esto se medirá solo una vez con el dispositivo pca a las 24 horas después de la cirugía.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuaciones NRS de pacientes
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
NRS a las 0, 1, 2, 4, 8, 12 ve 24 horas
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2019-124

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre bloque del plano erector de la espina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Armenia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir