Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение модифицированной блокады грудного нерва под контролем УЗИ и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, при послеоперационной анальгезии в видеоторакоскопической хирургии

10 мая 2021 г. обновлено: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Влияние модифицированной блокады грудного нерва под контролем УЗИ и блокады плоскости, выпрямляющей позвоночник, на послеоперационную анальгезию в видеоторакоскопической хирургии

Это исследование направлено на сравнение влияния блокады, выпрямляющей позвоночник, (ESP) и модифицированной блокады грудного нерва (PECS II) на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших видеоторакоскопическую операцию (VATS).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

55 пациентов (ASA I-II-III) в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстояло пройти ВАТС, были рандомизированы и разделены на две группы. (по 26 пациентов в каждой из групп PECS и ESP). Трое пациентов были исключены из исследования в связи с выполнением торакотомии. Блокада ESP была выполнена в группе ESP, а модифицированная блокада грудного нерва была выполнена в группе PECS. Послеоперационная анальгезия обеспечивалась внутривенной инфузией морфина с использованием обезболивающего устройства, контролируемого пациентом. Послеоперационное 24-часовое общее потребление морфина и продолжительность обезболивания были первичными показателями исхода. Регистрировали периоперационное использование ремифентанила, значения числовой шкалы оценки, время первого запроса на обезболивание и дополнительное потребление анальгетиков.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

55

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Турция, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Пациенты, которые будут проходить VATS
  • Пациенты с ASA I-II-III

Критерий исключения:

  • Клиническая диагностика деформации или патологии позвоночника или грудной клетки
  • Клинически известная аллергия на местные анестетики
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела >40 кг м2)
  • Клиническая диагностика опиоидной, алкогольной и наркотической зависимости
  • Клиническая диагностика психического заболевания
  • Коагулопатия
  • Пациенты с ASA IV-V

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: спец группа
Исследователи выполнили блокаду плоскости выпрямителя позвоночника этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Процедура: блокада, выпрямляющая позвоночник, плоскостная блокада
Исследователи выполнили блокаду плоскости выпрямителя позвоночника этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Активный компаратор: группа грудных мышц
Исследователи выполнили модифицированную блокаду грудного нерва этой группе пациентов для послеоперационного обезболивания.
Процедура: модифицированная блокада грудного нерва
Исследователи выполнили модифицированную грудную блокаду этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное 24-часовое общее потребление морфина
Временное ограничение: 24 часа после операции
Это будет измерено только один раз с помощью устройства для ПКА через 24 часа после операции.
24 часа после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS оценки пациентов
Временное ограничение: 24 часа после операции
NRS в 0, 1, 2, 4, 8, 12 и 24 часа
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Последняя проверка

1 мая 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-124

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Видеоассистированная торакоскопическая хирургия

  • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...
    Завершенный
    Блок Erector Spinae Plane в Uniportal VATS (ESPB-UVATS)
    Острая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легких
    Италия

Клинические исследования блокада, выпрямляющая позвоночник, плоскостная блокада

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться