- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04886375
Vergleich der USG-gesteuerten modifizierten Brustnervenblockade und der Erector-Spinae-Plane-Blockade bei postoperativer Analgesie in der videoassistierten Thorakoskopiechirurgie
10. Mai 2021 aktualisiert von: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Die Wirkung einer USG-gesteuerten modifizierten Brustnervenblockade und einer Erector-Spinae-Plane-Blockade auf die postoperative Analgesie in der videoassistierten Thorakoskopiechirurgie
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Erector-Spinae-Plan-Blocks (ESP) und des modifizierten Brustnervenblocks (PECS II) auf die postoperative Analgesie bei Patienten zu vergleichen, die sich einer videoassistierten thorakoskopischen Operation (VATS) unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
55 Patienten (ASA I-II-III) im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die sich einer VATS unterziehen sollten, wurden randomisiert und in zwei Gruppen eingeteilt.
(26 Patienten in jeder der PECS- und ESP-Gruppen).
Drei Patienten wurden von der Studie ausgeschlossen, da eine Thorakotomie durchgeführt wurde.
In der ESP-Gruppe wurde eine ESP-Blockade und in der PECS-Gruppe eine modifizierte Brustnervenblockade durchgeführt.
Die postoperative Analgesie erfolgte durch intravenöse Morphininfusion unter Verwendung eines vom Patienten gesteuerten Analgesiegeräts.
Der postoperative 24-Stunden-Gesamtmorphinverbrauch und die Dauer der Analgesie waren das primäre Ergebnismaß.
Erfasst wurden der perioperative Remifentanil-Einsatz, numerische Bewertungsskalenwerte, der Zeitpunkt der ersten Analgetikaanforderung und der zusätzliche Analgetikakonsum.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
55
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Truthahn, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18–65
- Patienten, die sich einer Mehrwertsteuer unterziehen
- ASA I-II-III-Patienten
Ausschlusskriterien:
- Klinische Diagnose einer Wirbelsäulen- oder Brustwanddeformität oder -pathologie
- Klinisch bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
- Krankhafte Fettleibigkeit (Body-Mass-Index > 40 kg m2)
- Klinische Diagnose von Opioid-, Alkohol- und Substanzabhängigkeit
- Klinische Diagnose einer psychiatrischen Erkrankung
- Koagulopathie
- Patienten mit ASS IV-V
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: esp-Gruppe
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe einen Erector-Spina-Plane-Block zur postoperativen Analgesie durch
|
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe einen Erector-Spina-Plane-Block zur postoperativen Analgesie durch
|
Aktiver Komparator: Pecs-Gruppe
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe eine modifizierte Brustnervenblockade zur postoperativen Analgesie durch
|
Die Forscher führten bei dieser Patientengruppe eine modifizierte Brustblockade zur postoperativen Analgesie durch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Postoperativer 24-Stunden-Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
Dies wird nur einmal in der 24. Stunde nach der Operation mit einem PCA-Gerät gemessen.
|
24 Stunden postoperativ
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
NRS-Scores der Patienten
Zeitfenster: 24 Stunden postoperativ
|
NRS bei 0, 1, 2, 4, 8, 12 und 24 Stunden
|
24 Stunden postoperativ
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2019-124
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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