Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van USG-geleide gemodificeerde pectorale zenuwblokkade en erector spinae-vlakblokkade op postoperatieve analgesie bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

10 mei 2021 bijgewerkt door: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Het effect van USG-geleide gemodificeerde pectorale zenuwblokkade en erector spinae-vlakblokkade op postoperatieve analgesie bij video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie

Deze studie heeft tot doel de effecten van het erector spinae plan-blok (ESP) en gemodificeerde pectorale zenuwblokkade (PECS II) op postoperatieve analgesie te vergelijken bij patiënten die video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie (VATS) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

55 patiënten (ASA I-II-III) tussen 18 en 65 jaar oud, die VATS zouden ondergaan, werden gerandomiseerd en in twee groepen verdeeld. (26 patiënten in elk van de PECS- en ESP-groepen). Drie patiënten werden uitgesloten van het onderzoek omdat er een thoracotomie was uitgevoerd. ESP-blok werd uitgevoerd voor ESP-groep en een gemodificeerde pectorale zenuwblokkade werd uitgevoerd in de PECS-groep. Postoperatieve analgesie werd gegeven door intraveneuze morfine-infusie met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat. Postoperatieve 24-uurs totale morfineconsumptie en duur van analgesie waren de primaire uitkomstmaat. Perioperatief remifentanilgebruik, numerieke beoordelingsschaalwaarden, tijd van het eerste analgetische verzoek en aanvullend analgetisch gebruik werden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

55

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkoen, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 18-65
  • Patiënten die BTW zullen ondergaan
  • ASA I-II-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Klinische diagnose van misvorming of pathologie van de wervelkolom of borstwand
  • Klinisch bekende lokale anesthesieallergie
  • Morbide obesitas (body mass index>40 kg m2)
  • Klinische diagnose van afhankelijkheid van opioïden, alcohol en middelen
  • Klinische diagnose van psychiatrische aandoeningen
  • Coagulopathie
  • Patiënten met ASA IV-V

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: esp groep
De onderzoekers voerden een erector spina-vliegtuigblok uit voor die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: erector spina vlak blok
De onderzoekers voerden een erector spina-vliegtuigblok uit voor die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Actieve vergelijker: pecs groep
De onderzoekers voerden een gemodificeerde pectorale zenuwblokkade uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: gemodificeerd borstzenuwblok
De onderzoekers voerden een gemodificeerde pectorale blokkade uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatief 24-uurs totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
Dit wordt slechts één keer gemeten door het pca-apparaat in het 24e uur na de operatie.
24 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-scores van patiënten
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
NRS om 0, 1, 2, 4, 8, 12 en 24 uur
24 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2019-124

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op erector spina vlak blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren