Comparação entre bloqueio do nervo peitoral modificado guiado por USG e bloqueio do plano eretor da espinha na analgesia pós-operatória em cirurgia toracoscópica videoassistida
10 de maio de 2021 atualizado por: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
O efeito do bloqueio do nervo peitoral modificado guiado por USG e do bloqueio do plano eretor da espinha na analgesia pós-operatória em cirurgia toracoscópica videoassistida
Este estudo tem como objetivo comparar os efeitos do bloqueio plano do eretor da espinha (ESP) e bloqueio do nervo peitoral modificado (PECS II) na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia toracoscópica videoassistida (VATS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
55 pacientes (ASA I-II-III) entre 18 e 65 anos de idade, que se submeteriam a VATS, foram randomizados e divididos em dois grupos.
(26 pacientes em cada um dos grupos PECS e ESP).
Três pacientes foram excluídos do estudo devido à realização de toracotomia.
O bloqueio ESP foi realizado para o grupo ESP e um bloqueio modificado do nervo peitoral foi realizado no grupo PECS.
A analgesia pós-operatória foi fornecida por infusão intravenosa de morfina usando um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente.
O consumo total de morfina nas 24 horas pós-operatórias e a duração da analgesia foram os desfechos primários.
Foram registrados o uso de remifentanil no perioperatório, os valores da escala de avaliação numérica, a hora da primeira solicitação de analgésico e o consumo adicional de analgésico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Peru, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Pacientes que serão submetidos a VATS
- Pacientes ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Diagnóstico clínico de deformidade ou patologia da coluna vertebral ou da parede torácica
- Alergia anestésica local clinicamente conhecida
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg m2)
- Diagnóstico clínico de dependência de opioides, álcool e substâncias
- Diagnóstico clínico de doença psiquiátrica
- Coagulopatia
- Pacientes com ASA IV-V
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo esp
Os investigadores realizaram bloqueio do plano eretor da espinha naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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Os investigadores realizaram bloqueio do plano eretor da espinha naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
|
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Comparador Ativo: grupo de peitorais
Os investigadores realizaram bloqueio modificado do nervo peitoral naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
|
Os investigadores realizaram bloqueio peitoral modificado naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo total de morfina nas 24 horas pós-operatórias
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
Isso será medido apenas uma vez pelo dispositivo pca na 24ª hora após a cirurgia.
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pontuações NRS de pacientes
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
NRS às 0, 1, 2, 4, 8, 12 e 24 horas
|
24 horas de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2019
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
14 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2021
Última verificação
1 de maio de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-124
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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