Jämförelse av USG-Guided Modified Pectoral Nerve Block och Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi
10 maj 2021 uppdaterad av: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Effekten av USG-guided modifierad pectoral nervblock och Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi vid videoassisterad torakoskopisk kirurgi
Denna studie syftar till att jämföra effekterna av erector spinae plan block (ESP) och modifierat pectoral nervblock (PECS II) på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår videoassisterad torakoskopisk kirurgi (VATS).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
55 patienter (ASA I-II-III) mellan 18 och 65 år, som skulle genomgå VATS, randomiserades och delades in i två grupper.
(26 patienter i var och en av PECS- och ESP-grupperna).
Tre patienter uteslöts från studien eftersom torakotomi utfördes.
ESP-blockering utfördes för ESP-gruppen och en modifierad pectoral nervblockering utfördes i PECS-gruppen.
Postoperativ analgesi tillhandahölls genom intravenös morfininfusion med användning av en patientkontrollerad analgesianordning.
Postoperativ 24-timmars total morfinkonsumtion och varaktighet av analgesin var det primära utfallsmåttet.
Peroperativ användning av remifentanil, numeriska värderingsskalavärden, tidpunkten för den första analgetikabegäran och ytterligare analgetikakonsumtion registrerades.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
55
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Kalkon, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldrarna 18-65
- Patienter som ska genomgå moms
- ASA I-II-III patienter
Exklusions kriterier:
- Klinisk diagnos av ryggrads- eller bröstväggsdeformitet eller patologi
- Kliniskt känd lokalbedövningsallergi
- Sjuklig fetma (kroppsmassaindex >40 kg m2)
- Klinisk diagnos av opioid-, alkohol- och substansberoende
- Klinisk diagnos av psykiatrisk sjukdom
- Koagulopati
- Patienter med ASA IV-V
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: esp grupp
Utredarna utförde erector spina plane block till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
Utredarna utförde erector spina plane block till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
|
Aktiv komparator: pecs grupp
Utredarna utförde modifierad pectoral nervblockad till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
Utredarna utförde modifierad pectoral blockering till den patientgruppen för postoperativ analgesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ 24-timmars total morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Detta kommer att mätas endast en gång av pca-enheten den 24:e timmen efter operationen.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
NRS-poäng av patienter
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
NRS vid 0, 1, 2, 4, 8, 12 och 24 timmar
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 april 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Första postat (Faktisk)
14 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-124
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .