Az USG által irányított módosított mellideg-blokk és az erector spinae sík blokk összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításban video-asszisztált thoracoscopos sebészetben
2021. május 10. frissítette: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Az USG által irányított módosított mellideg-blokk és az erector spinae síkblokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra videoasszisztált thoracoscopos sebészetben
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az erector spinae plan block (ESP) és a módosított mellideg-blokk (PECS II) hatását a posztoperatív fájdalomcsillapításra video-asszisztált thoracoscopic műtéten (VATS) átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
55 18 és 65 év közötti, VATS-en áteső beteget (ASA I-II-III) randomizáltak és két csoportra osztottak.
(26 beteg a PECS és ESP csoportok mindegyikében).
Három beteget kizártak a vizsgálatból, mert thoracotomiát végeztek.
Az ESP-csoportban ESP-blokkot, a PECS-csoportban pedig módosított mellidegblokkot hajtottunk végre.
A posztoperatív fájdalomcsillapítást intravénás morfium infúzióval biztosítottuk, páciens által irányított fájdalomcsillapító készülékkel.
A műtét utáni 24 órás teljes morfiumfogyasztás és a fájdalomcsillapítás időtartama volt az elsődleges eredménymérő.
Feljegyeztük a perioperatív remifentanil-használatot, a numerikus értékelési skála értékeket, az első fájdalomcsillapító kérés időpontját és a további fájdalomcsillapító fogyasztást.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
55
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Pulyka, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves korig
- Azok a betegek, akiknek ÁFA-t kell fizetniük
- ASA I-II-III betegek
Kizárási kritériumok:
- A gerinc vagy a mellkasfal deformitásának vagy patológiájának klinikai diagnózisa
- Klinikailag ismert helyi érzéstelenítő allergia
- Morbid elhízás (testtömegindex >40 kg m2)
- Az opioid-, alkohol- és szerfüggőség klinikai diagnózisa
- A pszichiátriai betegségek klinikai diagnózisa
- Coagulopathia
- ASA-ban szenvedő betegek IV-V
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: esp csoport
A vizsgálók erector spina sík blokkot hajtottak végre az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
A vizsgálók erector spina sík blokkot hajtottak végre az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
|
Aktív összehasonlító: pécsi csoport
A vizsgálók módosított mellkasi idegblokkot végeztek az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
A vizsgálók módosított mellblokkot végeztek az adott betegcsoportban posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A műtét utáni 24 órás teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
Ezt a pca készülék csak egyszer méri meg, a műtét utáni 24. órában.
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek NRS pontszámai
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
NRS 0, 1, 2, 4, 8, 12 és 24 óra
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Első közzététel (Tényleges)
2021. május 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. május 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2019-124
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .