Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

USG-ohjatun modifioidun rintahermotukoksen ja selkärangan tasotukoksen vertailu postoperatiivisessa analgesiassa videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa

maanantai 10. toukokuuta 2021 päivittänyt: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

USG-ohjatun modifioidun rintahermotukoksen ja selkärangan tasotukoksen vaikutus leikkauksen jälkeiseen analgesiaan videoavusteisessa torakoskooppisessa leikkauksessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata erector spinae plan block (ESP) ja modifioidun rintahermotukoksen (PECS II) vaikutuksia postoperatiiviseen analgesiaan potilailla, joille tehdään videoavusteinen thoracoscopic kirurgia (VATS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

55 18–65-vuotiasta potilasta (ASA I-II-III), joille oli määrä suorittaa VATS, satunnaistettiin ja jaettiin kahteen ryhmään. (26 potilasta kussakin PECS- ja ESP-ryhmässä). Kolme potilasta suljettiin pois tutkimuksesta, koska tehtiin torakotomia. ESP-salpaus suoritettiin ESP-ryhmälle ja modifioitu rintahermon salpaus tehtiin PECS-ryhmälle. Leikkauksen jälkeinen analgesia toteutettiin suonensisäisellä morfiini-infuusiolla käyttämällä potilaan ohjaamaa analgesialaitetta. Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin morfiinin kokonaiskulutus ja analgesian kesto olivat ensisijainen tulosmitta. Perioperatiivinen remifentaniilin käyttö, numeeriset luokitusasteikon arvot, ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika ja ylimääräinen kipulääkkeen kulutus kirjattiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Turkki, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-65
  • Potilaat, joille suoritetaan ALV-maksu
  • ASA I-II-III -potilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Selkärangan tai rintakehän epämuodostuman tai patologian kliininen diagnoosi
  • Kliinisesti tunnettu paikallispuudutusallergia
  • Sairaala lihavuus (painoindeksi > 40 kg m2)
  • Opioidi-, alkoholi- ja päihderiippuvuuden kliininen diagnoosi
  • Psykiatrisen sairauden kliininen diagnoosi
  • Koagulopatia
  • Potilaat, joilla on ASA IV-V

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: esp ryhmä
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle erektorin selkärangan tasoesteen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
Menettely: erector spina tasolohko
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle erektorin selkärangan tasoesteen leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
Active Comparator: pecs ryhmä
Tutkijat suorittivat modifioidun rintahermon salpauksen tälle potilasryhmälle leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten
Menettely: modifioitu rintahermotukos
Tutkijat suorittivat tälle potilasryhmälle modifioidun rintakivun leikkauksen jälkeistä analgesiaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen 24 tunnin morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tämä mitataan vain kerran pca-laitteella 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
NRS-pisteet potilaista
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
NRS klo 0, 1, 2, 4, 8, 12 ja 24 tuntia
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-124

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Videoavusteinen torakoskooppinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset erector spina tasolohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa