Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af USG- Guided Modified Pectoral Nerve Block og Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

10. maj 2021 opdateret af: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten af ​​USG-guidet modificeret pectoral nerveblok og Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi i videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne virkningerne af erector spinae plan block (ESP) og modificeret pectoral nerve blok (PECS II) på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

55 patienter (ASA I-II-III) mellem 18 og 65 år, som skulle underkastes moms, blev randomiseret og delt i to grupper. (26 patienter i hver af PECS- og ESP-grupperne). Tre patienter blev udelukket fra undersøgelsen, fordi der blev udført thorakotomi. ESP-blokering blev udført for ESP-gruppen, og en modificeret pectoral nerveblok blev udført i PECS-gruppen. Postoperativ analgesi blev tilvejebragt ved intravenøs morfininfusion under anvendelse af en patientkontrolleret analgesianordning. Postoperativt 24-timers totalt morfinforbrug og analgesiens varighed var det primære resultatmål. Perioperativ brug af remifentanil, numeriske vurderingsskalaværdier, tidspunktet for den første analgetikaanmodning og yderligere analgetikaforbrug blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Patienter, der skal underkastes moms
  • ASA I-II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose af ryg- eller brystvægsdeformitet eller patologi
  • Klinisk kendt lokalbedøvende allergi
  • Sygelig fedme (body mass index >40 kg m2)
  • Klinisk diagnosticering af opioid-, alkohol- og stofafhængighed
  • Klinisk diagnose af psykiatrisk sygdom
  • Koagulopati
  • Patienter med ASA IV-V

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: esp gruppe
Efterforskerne udførte erector spina plane blok til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: erector spina plane blok
Efterforskerne udførte erector spina plane blok til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: pecs gruppe
Efterforskerne udførte modificeret pectoral nerveblokering til denne patientgruppe til postoperativ analgesi
Procedure: modificeret pectoral nerveblok
Efterforskerne udførte modificeret pectoral blokering til denne patientgruppe for postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24-timers totalt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Dette vil kun blive målt én gang af pca-enhed den 24. time efter operationen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS-scorer af patienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
NRS kl. 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-124

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Videoassisteret thorakoskopisk kirurgi

Kliniske forsøg med erector spina plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner