Porównanie zmodyfikowanego bloku nerwu piersiowego pod kontrolą USG i bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa w analgezji pooperacyjnej w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo
10 maja 2021 zaktualizowane przez: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Wpływ zmodyfikowanego bloku nerwu piersiowego pod kontrolą USG i bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa na analgezję pooperacyjną w chirurgii torakoskopowej wspomaganej wideo
Niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu blokady planu prostownika kręgosłupa (ESP) i zmodyfikowanej blokady nerwu piersiowego (PECS II) na pooperacyjną analgezję u pacjentów poddawanych zabiegom torakoskopii wspomaganej wideo (VATS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
55 pacjentów (ASA I-II-III) w wieku od 18 do 65 lat, którzy mieli zostać poddani VATS, zostało zrandomizowanych i podzielonych na dwie grupy.
(po 26 pacjentów w każdej z grup PECS i ESP).
Trzech pacjentów zostało wykluczonych z badania z powodu wykonania torakotomii.
W grupie ESP wykonano blokadę ESP, a w grupie PECS zmodyfikowaną blokadę nerwu piersiowego.
Analgezję pooperacyjną zapewniono przez dożylny wlew morfiny za pomocą kontrolowanego przez pacjenta urządzenia do znieczulenia.
Podstawową miarą wyniku było całkowite zużycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji i czas trwania analgezji.
Odnotowywano zużycie remifentanylu w okresie okołooperacyjnym, wartości numerycznej skali oceny, czas pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego oraz zużycie dodatkowego leku przeciwbólowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
55
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bakirkoy
-
Istanbul, Bakirkoy, Indyk, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-65 lat
- Pacjenci, którzy będą poddani VATS
- Pacjenci z ASA I-II-III
Kryteria wyłączenia:
- Kliniczna diagnostyka deformacji lub patologii kręgosłupa lub ściany klatki piersiowej
- Klinicznie znana alergia na środki miejscowo znieczulające
- Otyłość olbrzymia (wskaźnik masy ciała >40 kg m2)
- Kliniczna diagnostyka uzależnień od opioidów, alkoholu i substancji psychoaktywnych
- Kliniczna diagnostyka chorób psychicznych
- Koagulopatia
- Pacjenci z ASA IV-V
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: szczególnie grupa
Badacze wykonali blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
Badacze wykonali blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
|
Aktywny komparator: grupa pec
Badacze wykonali zmodyfikowaną blokadę nerwu piersiowego w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
Badacze wykonali zmodyfikowaną blokadę piersiową w tej grupie pacjentów w celu znieczulenia pooperacyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite zużycie morfiny w ciągu 24 godzin po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Zostanie to zmierzone tylko raz za pomocą urządzenia pca w 24. godzinie po operacji.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki NRS pacjentów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
NRS o 0, 1, 2, 4, 8, 12 i 24 godzinach
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-124
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na blok płaszczyzny prostownika kręgosłupa
-
Izmir Bakircay UniversityJeszcze nie rekrutacjaJakość życia | Ból, pooperacyjny | Niepełnosprawność fizycznaIndyk
-
Gulhane School of MedicineZakończonyZnieczulenie | Złamania kręgosłupa | Znieczulenie, regionalne | Środki znieczulające, miejscoweIndyk
-
Cairo UniversityNorhan Abdelaleem Ali; Ahmed Shaker Ragab; Yasmina sayed Abdrabo IsmaelZakończonyPorównanie 2 różnych objętości w ESPB u pacjentów poddawanych MRMEgipt
-
Tuen Mun HospitalZakończonyZnieczulenie | Całkowita wymiana stawu biodrowegoHongkong
-
Papa Giovanni XXIII HospitalRekrutacyjnyBól, pooperacyjnyWłochy
-
University Health Network, TorontoNieznany
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityZakończonyZachorowalność w znieczuleniu regionalnym | Zapalenie pęcherzyka żółciowego, przewlekłeIndyk
-
Vanderbilt UniversityWycofaneKontrola bóluStany Zjednoczone
-
Moroccan Society of SurgeryRekrutacyjnyBól, pooperacyjny | Nowotwory piersi | Ból, przewlekły | Zespół przewlekłego bólu po mastektomiiMaroko
-
Lawson Health Research InstituteRekrutacyjnyZarządzanie bólem | Chirurgia klatki piersiowej wspomagana wideo (VATS)Kanada