Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av USG-guidet modifisert brystnerveblokk og Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi i videoassistert torakoskopisk kirurgi

10. mai 2021 oppdatert av: Gökhan Sertçakacılar, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Effekten av USG-guidet modifisert brystnerveblokk og Erector Spinae Plane Block på postoperativ analgesi i videoassistert torakoskopisk kirurgi

Denne studien tar sikte på å sammenligne effekten av erector spinae plan blokk (ESP) og modifisert brystnerveblokk (PECS II) på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår videoassistert torakoskopisk kirurgi (VATS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

55 pasienter (ASA I-II-III) mellom 18 og 65 år, som skulle gjennomgå VATS, ble randomisert og delt i to grupper. (26 pasienter i hver av PECS- og ESP-gruppene). Tre pasienter ble ekskludert fra studien fordi torakotomi ble utført. ESP-blokkering ble utført for ESP-gruppen og en modifisert pectoral nerveblokk ble utført i PECS-gruppen. Postoperativ analgesi ble gitt ved intravenøs morfininfusjon ved bruk av en pasientkontrollert analgesianordning. Postoperativt 24-timers totalt morfinforbruk og varighet av analgesi var det primære utfallsmålet. Peroperativ bruk av remifentanil, numeriske vurderingsskalaverdier, tidspunktet for den første smertestillende forespørselen og ekstra smertestillende forbruk ble registrert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Pasienter som skal gjennomgå moms
  • ASA I-II-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk diagnose av deformitet eller patologi i ryggraden eller brystveggen
  • Klinisk kjent lokalbedøvelsesallergi
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg m2)
  • Klinisk diagnose av opioid-, alkohol- og rusavhengighet
  • Klinisk diagnose av psykiatrisk sykdom
  • Koagulopati
  • Pasienter med ASA IV-V

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: esp gruppe
Etterforskerne utførte blokkering av erector spina plane til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: erector spina flyblokk
Etterforskerne utførte blokkering av erector spina plane til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: pecs gruppe
Etterforskerne utførte modifisert brystnerveblokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: modifisert pectoral nerveblokk
Etterforskerne utførte modifisert pectoral blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 24-timers totalt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Dette vil kun måles én gang av pca-enheten den 24. timen etter operasjonen.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS-skåre av pasienter
Tidsramme: 24 timer postoperativt
NRS kl. 0, 1, 2, 4, 8, 12 og 24 timer
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2019-124

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på erector spina flyblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malta

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere