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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04897906
L'effet de l'éducation donnée aux femmes enceintes primipares sur l'auto-efficacité parentale et l'attachement mère-enfant
Cette recherche sera menée dans un devis quasi-expérimental pour déterminer l'effet de la formation en soins de maternité et en soins néonatals donnée aux femmes enceintes primipares sur l'auto-efficacité parentale et l'attachement mère-enfant dans la période post-partum.
Recherche d'hypothèses:
H0 : Il n'y a pas de différence dans l'auto-efficacité parentale et l'attachement mère-enfant dans la période post-partum entre les femmes enceintes qui ont reçu une formation pendant la grossesse et qui n'en ont pas reçu.
H1 : Il existe une différence d'auto-efficacité parentale et d'attachement mère-enfant dans la période post-partum entre les femmes enceintes qui ont reçu et n'ont pas reçu d'éducation pendant la grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le nombre de personnes à inclure dans l'étude a été établi avec l'analyse de puissance effectuée en tenant compte des études précédentes. Avec le programme G * Power (3.1.9.7.), le nombre d'échantillons pour chaque groupe a été déterminé comme n = 34 à une puissance de 80 %, une erreur de 5 % et un intervalle de confiance de 95 %. Compte tenu des pertes de collecte de données, 20% ont été ajoutés à chaque groupe et il a été décidé de recruter un total de 80 personnes, 40 personnes pour le groupe expérimental et 40 personnes pour le groupe témoin.
Les femmes enceintes incluses dans l'échantillon de recherche seront divisées en deux groupes en tant que groupes expérimentaux et témoins. Les données seront collectées par envoi via un questionnaire en ligne créé par les chercheurs. Avant l'envoi du questionnaire en ligne aux groupes expérimental et contrôle, les jours expérimentaux-contrôle seront déterminés aléatoirement par une loterie tirée par une tierce personne (en aveugle). Les femmes enceintes qui acceptent de participer à l'étude seront affectées aux groupes expérimental et témoin selon les jours déterminés.
Les données obtenues dans l'étude seront analysées à l'aide du programme SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pour Windows 22.0. La valeur de signification sera considérée comme p <0,05.
Le nombre, le pourcentage, la moyenne et l'écart-type seront utilisés comme méthodes statistiques descriptives dans l'évaluation des données. La corrélation de Pearson et l'analyse de régression seront appliquées parmi les variables continues de l'étude. Le test t sera utilisé pour comparer les données continues quantitatives entre deux groupes indépendants, et le test Anova unidirectionnel sera utilisé pour comparer les données continues quantitatives entre plus de deux groupes indépendants. Après le test Anova, le test de Scheffe sera utilisé comme analyse post-hoc complémentaire pour déterminer les différences.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Turquie
- Beykent University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Être à 36-40 semaines de gestation
- Être sa première grossesse
- Être alphabétisé
- Avoir plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas dans la semaine de grossesse 36-40
- Pas une première grossesse
- Analphabète
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Groupe expérimental; C'est le groupe qui recevra l'éducation aux soins maternels et néonatals.
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Les soins maternels, les soins aux nouveau-nés et l'éducation à l'allaitement seront dispensés aux femmes enceintes au cours du troisième trimestre de la grossesse.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe de contrôle; C'est le groupe dans lequel aucune intervention ne sera faite autre que la collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Auto-efficacité parentale dans la période post-partum des femmes enceintes qui ont reçu une éducation pendant la grossesse
Délai: Les mères seront évaluées dans les 30 à 40 jours suivant la naissance.
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L'échelle d'auto-efficacité parentale sera utilisée dans l'évaluation.
Il s'agit d'une échelle développée pour déterminer les croyances personnelles des nouveaux parents quant à leurs compétences dans leurs rôles.
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Les mères seront évaluées dans les 30 à 40 jours suivant la naissance.
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Attachement mère-enfant en période post-partum des femmes enceintes qui ont reçu une éducation pendant la grossesse
Délai: Les mères seront évaluées dans les 30 à 40 jours suivant la naissance.
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L'échelle d'attachement maternel sera utilisée dans l'évaluation.
Il a été développé pour mesurer l'amour et l'attachement de la mère à son bébé.
Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent un attachement maternel plus élevé.
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Les mères seront évaluées dans les 30 à 40 jours suivant la naissance.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CBastarcan
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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