- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897906
Effekten af uddannelse givet til førstegangsgravide kvinder på forældres selveffektivitet og mor-spædbarns tilknytning
Denne forskning vil blive udført i et kvasi-eksperimentelt design for at bestemme effekten af barselspleje og neonatal omsorgstræning givet til førstegangsgravide kvinder på forældres selveffektivitet og mor-spædbarns tilknytning i postpartum perioden.
Forskningshypoteser:
H0: Der er ingen forskel i forældrenes self-efficacy og mor-spædbarns tilknytning i postpartum perioden mellem gravide kvinder, der modtog træning under graviditeten og ikke gjorde det.
H1: Der er forskel på forældres selv-effektivitet og mor-barn-tilknytning i postpartum-perioden mellem gravide kvinder, der modtog og ikke modtog undervisning under graviditeten.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antallet af personer, der skal inkluderes i undersøgelsen, blev lavet med magtanalysen lavet under hensyntagen til de tidligere undersøgelser. Med programmet G * Power (3.1.9.7.) blev antallet af prøver for hver gruppe bestemt som n = 34 ved 80 % effekt, 5 % fejl og 95 % konfidensinterval. I betragtning af tabene i dataindsamlingen blev der tilføjet 20 % til hver gruppe, og det blev besluttet at rekruttere i alt 80 personer, 40 personer til forsøgsgruppen og 40 personer til kontrolgruppen.
Gravide kvinder, der indgår i forskningsprøven, vil blive opdelt i to grupper som forsøgs- og kontrolgrupper. Data vil blive indsamlet ved at sende via et online spørgeskema oprettet af forskerne. Inden online-spørgeskemaet sendes til forsøgs- og kontrolgrupperne, vil forsøgskontroldagene blive bestemt tilfældigt ved et lodtrækning udtrukket af en tredje person (blindning). Gravide kvinder, der accepterer at deltage i undersøgelsen, vil blive tildelt forsøgs- og kontrolgrupperne i henhold til de fastsatte dage.
Dataene opnået i undersøgelsen vil blive analyseret ved hjælp af SPSS (Statistical Package for Social Sciences) til Windows 22.0-programmet. Signifikansværdi vil blive betragtet som p <0,05.
Antal, procent, middelværdi og standardafvigelse vil blive brugt som beskrivende statistiske metoder ved evaluering af data. Pearson korrelation og regressionsanalyse vil blive anvendt blandt de kontinuerlige variabler i undersøgelsen. T-testen vil blive brugt til at sammenligne de kvantitative kontinuerlige data mellem to uafhængige grupper, og One-way Anova testen vil blive brugt til at sammenligne de kvantitative kontinuerlige data mellem mere end to uafhængige grupper. Efter Anova-testen vil Scheffe-testen blive brugt som en komplementær post-hoc-analyse til at bestemme forskellene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Kalkun
- Beykent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være i 36-40 ugers graviditet
- At være hendes første graviditet
- At være læsefærdig
- At være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i 36-40 svangerskabsugen
- Ikke en første graviditet
- Analfabetisk
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe; Det er gruppen, der skal have mor- og neonatalundervisning.
|
Moderpleje, nyfødtpleje og ammeundervisning vil blive givet til gravide kvinder i tredje trimester af graviditeten.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppe; Det er den gruppe, hvor der ikke vil blive foretaget andre indgreb end dataindsamling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres self-efficacy i postpartum periode for gravide kvinder, der modtog uddannelse under graviditeten
Tidsramme: Mødre vil blive evalueret inden for 30-40 dage efter fødslen.
|
Forældres egeneffektivitetsskala vil blive brugt i evalueringen.
Det er en skala udviklet til at bestemme nye forældres personlige overbevisning om deres kompetencer i deres roller.
|
Mødre vil blive evalueret inden for 30-40 dage efter fødslen.
|
|
Mor-Spædbarn tilknytning i postpartum periode af gravide kvinder, der modtog uddannelse under graviditeten
Tidsramme: Mødre vil blive evalueret inden for 30-40 dage efter fødslen.
|
Maternal Attachment Scale vil blive brugt i evalueringen.
Den blev udviklet til at måle moderens kærlighed og tilknytning til sin baby.
Højere score på skalaen indikerer højere modertilknytning.
|
Mødre vil blive evalueret inden for 30-40 dage efter fødslen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CBastarcan
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Uddannelsesgruppe
-
Tarsus UniversityAfsluttet
-
Tarsus UniversityAfsluttetUddannelse sygeplejeKalkun
-
Selcuk UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAfsluttetDepression, UnipolarForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Universidad de GranadaTilmelding efter invitation
-
Prof Yves JacquemynFlemish Interuniversity Council (VLIR); Arba Minch UniversityTilmelding efter invitationModerens sundhed | KønEtiopien
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiIkke rekrutterer endnu
-
Harbin Medical UniversityRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseKina