- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04897906
Effekten av utdanning gitt til førstegangsgravide kvinner på foreldres selveffektivitet og tilknytning mellom mor og spedbarn
Denne forskningen vil bli utført i et kvasi-eksperimentelt design for å bestemme effekten av svangerskapsomsorg og nyfødtopplæring gitt til førstegangsgravide kvinner på foreldres selveffektivitet og tilknytning mellom mor og spedbarn i postpartumperioden.
Forskningshypoteser:
H0: Det er ingen forskjell i foreldres egeneffektivitet og mor-spedbarnstilknytning i postpartumperioden mellom gravide kvinner som fikk opplæring under svangerskapet og ikke gjorde det.
H1: Det er en forskjell i foreldres selvtillit og mor-spedbarnstilknytning i postpartumperioden mellom gravide kvinner som fikk og ikke fikk opplæring under svangerskapet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Antall personer som skal inkluderes i studien ble gjort med maktanalysen gjort med tanke på de tidligere studiene. Med G * Power (3.1.9.7.)-programmet ble antallet prøver for hver gruppe bestemt som n = 34 ved 80 % effekt, 5 % feil og 95 % konfidensintervall. Tatt i betraktning tapene i datainnsamlingen ble 20 % lagt til hver gruppe og det ble besluttet å rekruttere totalt 80 personer, 40 personer til forsøksgruppen og 40 personer til kontrollgruppen.
Gravide kvinner som inngår i forskningsutvalget vil bli delt inn i to grupper som forsøks- og kontrollgrupper. Data vil bli samlet inn ved å sende via et nettbasert spørreskjema laget av forskerne. Før det elektroniske spørreskjemaet sendes til forsøks- og kontrollgruppen, vil forsøkskontrolldagene bli bestemt tilfeldig ved loddtrekning av en tredje person (blinding). Gravide kvinner som godtar å delta i studien vil bli tildelt forsøks- og kontrollgruppene i henhold til de fastsatte dagene.
Dataene innhentet i studien vil bli analysert ved hjelp av SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0-programmet. Signifikansverdi vil bli vurdert som p <0,05.
Antall, prosent, gjennomsnitt og standardavvik vil bli brukt som beskrivende statistiske metoder ved evaluering av data. Pearson korrelasjon og regresjonsanalyse vil bli brukt blant de kontinuerlige variablene i studien. T-testen vil bli brukt til å sammenligne de kvantitative kontinuerlige dataene mellom to uavhengige grupper, og One-way Anova testen vil bli brukt til å sammenligne de kvantitative kontinuerlige dataene mellom mer enn to uavhengige grupper. Etter Anova-testen vil Scheffe-testen brukes som en komplementær post-hoc analyse for å bestemme forskjellene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Tyrkia
- Beykent University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være i 36-40 uker med svangerskap
- Å være hennes første graviditet
- Å være lesekyndig
- Å være over 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Ikke i svangerskapsuken 36-40
- Ikke en første graviditet
- Analfabet
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Eksperimentell gruppe; Det er gruppen som skal gis mor- og nyfødtopplæring.
|
Morsomsorg, omsorg for nyfødte og ammeopplæring vil bli gitt til gravide i tredje trimester av svangerskapet.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; Det er gruppen der det ikke vil bli gjort andre inngrep enn datainnsamling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres self-efficacy i postpartum periode av gravide kvinner som fikk opplæring under svangerskapet
Tidsramme: Mødre vil bli evaluert innen 30-40 dager etter fødselen.
|
Foreldres egeneffektivitetsskala vil bli brukt i evalueringen.
Det er en skala utviklet for å bestemme den personlige troen til nye foreldre om deres kompetanse i rollene deres.
|
Mødre vil bli evaluert innen 30-40 dager etter fødselen.
|
|
Mor-Spedbarn-tilknytning i postpartum-periode for gravide kvinner som fikk opplæring under svangerskapet
Tidsramme: Mødre vil bli evaluert innen 30-40 dager etter fødselen.
|
Maternal Attachment Scale vil bli brukt i evalueringen.
Den ble utviklet for å måle morens kjærlighet og tilknytning til babyen.
Høyere skår på skalaen indikerer høyere mors tilknytning.
|
Mødre vil bli evaluert innen 30-40 dager etter fødselen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CBastarcan
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .