- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897906
Ensisynnyttäneille raskaana oleville naisille annettavan koulutuksen vaikutus vanhempien itsetehokkuuteen ja äidin ja lapsen kiintymykseen
Tämä tutkimus toteutetaan lähes kokeellisessa suunnitelmassa, jossa selvitetään ensisyntyneille raskaana oleville naisille annettavan äitiyshoidon ja vastasyntyneiden hoitokoulutuksen vaikutusta vanhempien itsetehokkuuteen ja äidin ja lapsen kiintymykseen synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Tutkimushypoteesit:
H0: Vanhempien itsetehokkuudessa ja äidin ja lapsen välisessä kiintymyksessä synnytyksen jälkeisellä kaudella ei ole eroa raskauden aikana koulutusta saaneiden ja ei.
H1: Vanhempien itsetehokkuudessa ja äidin ja lapsen välisessä kiintymyksessä synnytyksen jälkeisellä kaudella on eroja raskauden aikana koulutusta saaneiden ja ei-saaneiden raskaana olevien naisten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettavien henkilöiden lukumäärä määritettiin aikaisemmat tutkimukset huomioiden tehdyllä tehoanalyysillä. G * Power (3.1.9.7.) -ohjelmalla näytteiden lukumäärä kullekin ryhmälle määritettiin n = 34 80 % teholla, 5 % virheellä ja 95 % luottamusvälillä. Tiedonkeruun menetykset huomioon ottaen kuhunkin ryhmään lisättiin 20 % ja päätettiin rekrytoida yhteensä 80 henkilöä, koeryhmään 40 henkilöä ja kontrolliryhmään 40 henkilöä.
Tutkimusotokseen kuuluvat raskaana olevat naiset jaetaan kahteen ryhmään koe- ja kontrolliryhmiksi. Tiedot kerätään lähettämällä tutkijoiden luoman verkkokyselyn kautta. Ennen kuin verkkokysely lähetetään koe- ja kontrolliryhmille, koe-vertailupäivät määritetään satunnaisesti kolmannen henkilön arvonnalla (sokeus). Raskaana olevat naiset, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, jaetaan koe- ja kontrolliryhmiin määrättyjen päivien mukaisesti.
Tutkimuksessa saadut tiedot analysoidaan SPSS (Statistical Package for Social Sciences) for Windows 22.0 -ohjelmalla. Merkitsevyysarvoksi katsotaan p <0,05.
Aineiston arvioinnissa käytetään kuvaavina tilastollisina menetelminä lukua, prosenttiosuutta, keskiarvoa ja keskihajontaa. Tutkimuksen jatkuvien muuttujien joukossa käytetään Pearson-korrelaatio- ja regressioanalyysiä. T-testiä käytetään kahden riippumattoman ryhmän kvantitatiivisen jatkuvan datan vertaamiseen ja One-way Anova -testiä käytetään kvantitatiivisten jatkuvien tietojen vertaamiseen useamman kuin kahden riippumattoman ryhmän välillä. Anova-testin jälkeen Scheffen testiä käytetään täydentävänä post-hoc-analyysinä erojen määrittämiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cisem Bastarcan
- Puhelinnumero: +90 (539) 399 4032
- Sähköposti: cisembastarcan@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Turkki
- Beykent University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskausviikolla 36-40
- Hän on ensimmäinen raskaus
- Olla lukutaitoinen
- Yli 18-vuotiaana
Poissulkemiskriteerit:
- Ei 36-40 raskausviikolla
- Ei ensimmäinen raskaus
- Lukutaidoton
- Alle 18-vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä; Se on ryhmä, jolle annetaan äitien ja vastasyntyneiden hoitokoulutusta.
|
Äitiyshoitoa, vastasyntyneiden hoitoa ja imetyskoulutusta tarjotaan raskaana oleville naisille kolmannen raskauskolmanneksen aikana.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä; Se on ryhmä, johon ei puututa muuta kuin tiedonkeruuta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien itsetehokkuus raskauden aikana koulutusta saaneiden raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Äidit arvioidaan 30-40 päivän kuluessa syntymästä.
|
Arvioinnissa käytetään vanhempien itsetehokkuusasteikkoa.
Se on asteikko, joka on kehitetty määrittämään uusien vanhempien henkilökohtaisia uskomuksia heidän pätevyyksistään roolissaan.
|
Äidit arvioidaan 30-40 päivän kuluessa syntymästä.
|
Äiti-vauvakiintymys raskauden aikana koulutusta saaneiden raskaana olevien naisten synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Äidit arvioidaan 30-40 päivän kuluessa syntymästä.
|
Arvioinnissa käytetään äidinkiintymysasteikkoa.
Se kehitettiin mittaamaan äidin rakkautta ja kiintymystä vauvaansa.
Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat suurempaa äidinkiintymystä.
|
Äidit arvioidaan 30-40 päivän kuluessa syntymästä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Cisem Bastarcan, MsC, Research Assistant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CBastarcan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
Freie Universität BerlinValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Saksa
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekrytointi
-
Quanta System, S.p.A.Tuntematon
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis