- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04897906
Vliv vzdělání poskytovaného prvorodičkám těhotným ženám na sebevědomí rodičů a připoutanost matka-dítě
Tento výzkum bude proveden v kvazi-experimentálním designu s cílem určit vliv nácviku porodní péče a neonatologické péče poskytované prvorodičkám těhotným ženám na rodičovskou vlastní účinnost a vazbu mezi matkou a dítětem v poporodním období.
Výzkumné hypotézy:
H0: Neexistuje žádný rozdíl v rodičovské sebeúčinnosti a připoutání matka-dítě v poporodním období mezi těhotnými ženami, které absolvovaly školení během těhotenství a ne.
H1: Existuje rozdíl v rodičovské sebeúčinnosti a připoutání matka-dítě v poporodním období mezi těhotnými ženami, které během těhotenství získaly a nedostaly vzdělání.
Přehled studie
Detailní popis
Počet lidí, kteří mají být zahrnuti do studie, byl proveden na základě analýzy síly provedené s ohledem na předchozí studie. Pomocí programu G * Power (3.1.9.7.) byl počet vzorků pro každou skupinu stanoven jako n = 34 při 80% výkonu, 5% chybě a 95% intervalu spolehlivosti. Vzhledem ke ztrátám při sběru dat bylo každé skupině přidáno 20 % a bylo rozhodnuto přijmout celkem 80 osob, 40 osob do experimentální skupiny a 40 osob do kontrolní skupiny.
Těhotné ženy zařazené do výzkumného vzorku budou rozděleny do dvou skupin na experimentální a kontrolní. Data budou shromažďována zasláním prostřednictvím online dotazníku vytvořeného výzkumníky. Před odesláním online dotazníku experimentální a kontrolní skupině budou experimentálně-kontrolní dny určeny náhodně loterií vylosovanou třetí osobou (naslepo). Těhotné ženy, které souhlasí s účastí ve studii, budou zařazeny do experimentálních a kontrolních skupin podle stanovených dnů.
Data získaná ve studii budou analyzována pomocí programu SPSS (Statistical Package for Social Sciences) pro Windows 22.0. Hodnota významnosti bude považována za p < 0,05.
Počet, procento, průměr a směrodatná odchylka budou použity jako deskriptivní statistické metody při vyhodnocování dat. Mezi spojitými proměnnými studie bude aplikována Pearsonova korelační a regresní analýza. K porovnání kvantitativních spojitých dat mezi dvěma nezávislými skupinami bude použit t-test a pro porovnání kvantitativních spojitých dat mezi více než dvěma nezávislými skupinami bude použit jednocestný test Anova. Po testu Anova bude Scheffeho test použit jako doplňková post-hoc analýza k určení rozdílů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Krocan
- Beykent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být ve 36-40 týdnu těhotenství
- Být jejím prvním těhotenstvím
- Být gramotný
- Být starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ne ve 36-40 gestačním týdnu
- Ne první těhotenství
- Negramotný
- Do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina; Je to skupina, které bude poskytnuto vzdělání v péči o matku a novorozence.
|
Těhotným ženám ve třetím trimestru těhotenství bude poskytována péče o matku, péče o novorozence a edukace o kojení.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina; Je to skupina, ve které nebude prováděn žádný jiný zásah než sběr dat.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovská sebeúčinnost v poporodním období těhotných žen, které byly edukovány během těhotenství
Časové okno: Matky budou hodnoceny do 30-40 dnů po porodu.
|
Při hodnocení bude použita škála rodičovské sebeúčinnosti.
Je to škála vyvinutá k určení osobního přesvědčení nových rodičů o jejich kompetencích v jejich rolích.
|
Matky budou hodnoceny do 30-40 dnů po porodu.
|
|
Připoutanost matka-dítě v poporodním období těhotných žen, které získaly vzdělání během těhotenství
Časové okno: Matky budou hodnoceny do 30-40 dnů po porodu.
|
Při hodnocení bude použita škála Maternal Attachment Scale.
Byl vyvinut pro měření lásky a připoutanosti matky k dítěti.
Vyšší skóre na škále ukazuje vyšší mateřskou vazbu.
|
Matky budou hodnoceny do 30-40 dnů po porodu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CBastarcan
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vzdělávací skupina
-
Tarsus UniversityDokončeno
-
Tarsus UniversityDokončenoVzdělávání OšetřovatelstvíKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoUrologická onemocnění | UrodynamikaKrocan
-
Stanford UniversityAutism SpeaksDokončenoAutistická poruchaSpojené státy
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
Universidad de GranadaZápis na pozvánku
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityNáborTěhotenství | Vzdělání | Narození | Spokojenost s porodem | Porodní paměťKrocan
-
Saglik Bilimleri UniversitesiDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Zdraví žen | Klimatická změna | Udržitelný rozvojTurecko (Türkiye)