- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04897906
Effekten av utbildning som ges till primära gravida kvinnor på föräldrarnas själveffektivitet och anknytning mellan mor och spädbarn
Denna forskning kommer att genomföras i en kvasi-experimentell design för att bestämma effekten av mödravård och neonatalvårdsutbildning som ges till förstagångsgravida kvinnor på föräldrarnas self-efficacy och mamma-spädbarns anknytning under postpartumperioden.
Forskningshypoteser:
H0: Det finns ingen skillnad i föräldrarnas self-efficacy och moder-spädbarns anknytning i postpartumperioden mellan gravida kvinnor som fick träning under graviditeten och inte gjorde det.
H1: Det finns en skillnad i föräldrarnas self-efficacy och mamma-spädbarns anknytning i postpartumperioden mellan gravida kvinnor som fått och inte fått utbildning under graviditeten.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Antalet personer som ska inkluderas i studien gjordes med maktanalysen som gjordes med hänsyn till tidigare studier. Med programmet G * Power (3.1.9.7.) bestämdes antalet sampel för varje grupp som n = 34 vid 80 % effekt, 5 % fel och 95 % konfidensintervall. Med tanke på förlusterna i datainsamlingen lades 20 % till varje grupp och det beslutades att rekrytera totalt 80 personer, 40 personer till experimentgruppen och 40 personer till kontrollgruppen.
Gravida kvinnor som ingår i forskningsurvalet kommer att delas in i två grupper som experiment- och kontrollgrupper. Data kommer att samlas in genom att skickas via ett online frågeformulär skapat av forskarna. Innan online-enkäten skickas till försöks- och kontrollgrupperna kommer de experimentella kontrolldagarna att bestämmas slumpmässigt genom ett lotteri som dras av en tredje person (blindning). Gravida kvinnor som går med på att delta i studien kommer att tilldelas experiment- och kontrollgrupperna enligt de bestämda dagarna.
Data som erhålls i studien kommer att analyseras med SPSS (Statistical Package for Social Sciences) för Windows 22.0-programmet. Signifikansvärde kommer att betraktas som p <0,05.
Antal, procent, medelvärde och standardavvikelse kommer att användas som beskrivande statistiska metoder vid utvärdering av data. Pearson korrelation och regressionsanalys kommer att tillämpas bland de kontinuerliga variablerna i studien. t-testet kommer att användas för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan två oberoende grupper, och One-way Anova-testet kommer att användas för att jämföra kvantitativa kontinuerliga data mellan mer än två oberoende grupper. Efter Anova-testet kommer Scheffe-testet att användas som en kompletterande post-hoc-analys för att fastställa skillnaderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Cisem Bastarcan
- Telefonnummer: +90 (539) 399 4032
- E-post: cisembastarcan@gmail.com
Studieorter
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Kalkon
- Beykent University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara i 36-40 veckors graviditet
- Att vara hennes första graviditet
- Att vara läskunnig
- Att vara över 18 år
Exklusions kriterier:
- Inte under graviditetsveckan 36-40
- Inte en första graviditet
- Analfabet
- Under 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Experimentgrupp; Det är gruppen som ska ges mamma- och neonatalvårdsutbildning.
|
Mödravård, nyföddavård och amningsutbildning kommer att ges till gravida kvinnor under graviditetens tredje trimester.
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgrupp; Det är den grupp där inga andra åtgärder än datainsamling kommer att göras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Föräldrars självförtroende i postpartumperioden för gravida kvinnor som fick utbildning under graviditeten
Tidsram: Mödrar kommer att utvärderas inom 30-40 dagar efter födseln.
|
Föräldrarnas själveffektivitetsskala kommer att användas i utvärderingen.
Det är en skala som utvecklats för att fastställa nya föräldrars personliga övertygelse om deras kompetens i sina roller.
|
Mödrar kommer att utvärderas inom 30-40 dagar efter födseln.
|
Mor-Spädbarns anknytning i postpartumperioden av gravida kvinnor som fått utbildning under graviditeten
Tidsram: Mödrar kommer att utvärderas inom 30-40 dagar efter födseln.
|
Maternal Attachment Scale kommer att användas vid utvärdering.
Det utvecklades för att mäta mammans kärlek och fäste vid sin bebis.
Högre poäng på skalan indikerar högre moderns anknytning.
|
Mödrar kommer att utvärderas inom 30-40 dagar efter födseln.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Cisem Bastarcan, MsC, Research Assistant
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CBastarcan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Utbildningsgrupp
-
University of British ColumbiaAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityIzmir Bakircay UniversityAvslutad
-
Mehmet Akif Ersoy UniversityRekrytering
-
University of California, San FranciscoMount Zion Health Fund; Pritzker Family Foundation; Mental Insight FoundationAvslutadDepression, unipolärFörenta staterna
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna
-
Stanford UniversityAutism SpeaksAvslutadAutistisk sjukdomFörenta staterna
-
Harbin Medical UniversityRekryteringAutismspektrumstörningKina
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanHjärnskador | För tidig födselItalien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadAstmaFörenta staterna
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundRekryteringSvaghet | Fontan fysiologi | Hjärtsjukdom i en kammareFörenta staterna