- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04897906
Die Auswirkung der Erziehung, die Erstgebärenden Schwangeren auf die elterliche Selbstwirksamkeit und die Mutter-Kind-Bindung gegeben wird
Diese Forschung wird in einem quasi-experimentellen Design durchgeführt, um die Wirkung von Mutterschafts- und Neugeborenenpflegeschulungen für Erstgebärende auf die elterliche Selbstwirksamkeit und die Mutter-Kind-Bindung in der Zeit nach der Geburt zu bestimmen.
Forschungshypothesen:
H0: Es gibt keinen Unterschied in der elterlichen Selbstwirksamkeit und der Mutter-Kind-Bindung in der Zeit nach der Geburt zwischen schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft trainiert wurden und nicht.
H1: Es gibt einen Unterschied in der elterlichen Selbstwirksamkeit und der Mutter-Kind-Bindung in der Zeit nach der Geburt zwischen schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft Unterricht erhalten haben, und denen, die keine Bildung erhalten haben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anzahl der in die Studie einzuschließenden Personen wurde anhand der Power-Analyse ermittelt, die unter Berücksichtigung der vorherigen Studien erstellt wurde. Mit dem Programm G * Power (3.1.9.7.) wurde die Anzahl der Stichproben für jede Gruppe als n = 34 bei 80 % Leistung, 5 % Fehler und 95 % Konfidenzintervall bestimmt. In Anbetracht der Verluste bei der Datenerfassung wurden jeder Gruppe 20 % hinzugefügt, und es wurde beschlossen, insgesamt 80 Personen zu rekrutieren, 40 Personen für die Versuchsgruppe und 40 Personen für die Kontrollgruppe.
Schwangere Frauen, die in der Forschungsstichprobe enthalten sind, werden in zwei Gruppen als Versuchs- und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Datenerhebung erfolgt durch Zusendung über einen von den Forschern erstellten Online-Fragebogen. Vor Versand des Online-Fragebogens an die Versuchs- und Kontrollgruppe werden die Versuchs-Kontroll-Tage nach dem Zufallsprinzip durch eine dritte Person ausgelost (Verblindung). Schwangere Frauen, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden entsprechend den festgelegten Tagen den Versuchs- und Kontrollgruppen zugeordnet.
Die in der Studie gewonnenen Daten werden mit dem Programm SPSS (Statistical Package for Social Sciences) für Windows 22.0 analysiert. Der Signifikanzwert wird als p < 0,05 betrachtet.
Als deskriptive statistische Methoden werden bei der Auswertung der Daten Zahl, Prozent, Mittelwert und Standardabweichung verwendet. Die Pearson-Korrelations- und Regressionsanalyse wird auf die kontinuierlichen Variablen der Studie angewendet. Der t-Test wird verwendet, um die quantitativen kontinuierlichen Daten zwischen zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen, und der Einweg-Anova-Test wird verwendet, um die quantitativen kontinuierlichen Daten zwischen mehr als zwei unabhängigen Gruppen zu vergleichen. Nach dem Anova-Test wird der Scheffe-Test als ergänzende Post-Hoc-Analyse verwendet, um die Unterschiede zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Truthahn
- Beykent University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In der 36-40. Schwangerschaftswoche sein
- Als ihre erste Schwangerschaft
- Alphabetisiert sein
- Über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht in der 36.-40. Schwangerschaftswoche
- Keine erste Schwangerschaft
- Analphabet
- Unter 18 Jahre alt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Experimentelle Gruppe
Experimentelle Gruppe; Es ist die Gruppe, die eine Erziehung zur Mütter- und Neugeborenenpflege erhalten wird.
|
Mütterpflege, Neugeborenenpflege und Stillerziehung werden schwangeren Frauen im dritten Trimenon der Schwangerschaft angeboten.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Kontrollgruppe; Es ist die Gruppe, in der keine anderen Eingriffe als die Datenerhebung vorgenommen werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Elterliche Selbstwirksamkeit in der Zeit nach der Geburt von schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft eine Ausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Mütter werden innerhalb von 30-40 Tagen nach der Geburt untersucht.
|
Bei der Bewertung wird die elterliche Selbstwirksamkeitsskala verwendet.
Es handelt sich um eine Skala, die entwickelt wurde, um die persönlichen Überzeugungen frischgebackener Eltern über ihre Kompetenzen in ihren Rollen zu bestimmen.
|
Mütter werden innerhalb von 30-40 Tagen nach der Geburt untersucht.
|
|
Mutter-Kind-Bindung in der Zeit nach der Geburt von schwangeren Frauen, die während der Schwangerschaft eine Ausbildung erhalten haben
Zeitfenster: Mütter werden innerhalb von 30-40 Tagen nach der Geburt untersucht.
|
Bei der Bewertung wird die Maternal Attachment Scale verwendet.
Es wurde entwickelt, um die Liebe und Bindung der Mutter zu ihrem Baby zu messen.
Höhere Werte auf der Skala weisen auf eine stärkere Mutterbindung hin.
|
Mütter werden innerhalb von 30-40 Tagen nach der Geburt untersucht.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- CBastarcan
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Bildungsgruppe
-
Tarsus UniversityAbgeschlossen
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutierungChronische Nierenerkrankung (CKD) | CKD-Stadium 1-3Taiwan
-
Tarsus UniversityAbgeschlossenAusbildung KrankenpflegeTruthahn
-
Mardin Artuklu UniversityRekrutierungLabor; Schlecht, PrimärTürkei (türkiye)
-
Selcuk UniversityNoch keine Rekrutierung
-
Universidad de GranadaAnmeldung auf Einladung
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... und andere MitarbeiterAnmeldung auf Einladung
-
Harbin Medical UniversityRekrutierungAutismus-Spektrum-StörungChina
-
University of MichiganReuben Phoenix Schostak Fontan Wellness Project FundAktiv, nicht rekrutierendGebrechlichkeit | Fontan Physiologie | Einzelventrikel-HerzkrankheitVereinigte Staaten
-
Lady Davis InstituteAbgeschlossenSklerodermie, systemischKanada