- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04897906
Wpływ edukacji pierworódek na poczucie własnej skuteczności rodziców i przywiązanie matki do dziecka
Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w układzie quasi-eksperymentalnym w celu określenia wpływu szkolenia w zakresie opieki położniczej i opieki nad noworodkiem, udzielanego kobietom w ciąży pierworodnej na poczucie własnej skuteczności rodziców i przywiązanie matki do dziecka w okresie poporodowym.
Hipotezy badawcze:
H0: Nie ma różnicy w poczuciu własnej skuteczności rodzicielskiej i przywiązaniu matki do dziecka w okresie poporodowym pomiędzy kobietami w ciąży, które odbyły szkolenie w czasie ciąży i nie.
H1: Istnieje różnica w poczuciu własnej skuteczności rodzicielskiej i przywiązaniu matki do dziecka w okresie poporodowym pomiędzy kobietami w ciąży, które otrzymały i nie otrzymały edukacji w czasie ciąży.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Liczbę osób, które miały zostać objęte badaniem, ustalono na podstawie analizy mocy przeprowadzonej z uwzględnieniem wcześniejszych badań. W programie G * Power (3.1.9.7.) liczbę próbek dla każdej grupy określono jako n = 34 przy 80% mocy, 5% błędzie i 95% przedziale ufności. Biorąc pod uwagę straty w zbieraniu danych, do każdej grupy dodano 20% i postanowiono zrekrutować łącznie 80 osób, 40 osób do grupy eksperymentalnej i 40 osób do grupy kontrolnej.
Kobiety w ciąży włączone do próby badawczej zostaną podzielone na dwie grupy jako grupę eksperymentalną i kontrolną. Dane zostaną zebrane poprzez wysłanie za pośrednictwem internetowego kwestionariusza stworzonego przez badaczy. Zanim kwestionariusz online zostanie wysłany do grupy eksperymentalnej i kontrolnej, dni eksperymentalno-kontrolne zostaną określone losowo w drodze losowania przeprowadzonego przez osobę trzecią (zaślepienie). Kobiety w ciąży, które wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostaną przydzielone do grup eksperymentalnej i kontrolnej według ustalonych dni.
Dane uzyskane w badaniu zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS (Pakiet Statystyczny dla Nauk Społecznych) dla systemu Windows 22.0. Wartość istotności zostanie uznana za p <0,05.
Liczby, procenty, średnia i odchylenie standardowe będą stosowane jako opisowe metody statystyczne w ocenie danych. Analiza korelacji i regresji Pearsona zostanie zastosowana wśród zmiennych ciągłych badania. Test t zostanie wykorzystany do porównania ciągłych danych ilościowych między dwiema niezależnymi grupami, a jednokierunkowy test Anova do porównania ciągłych danych ilościowych między więcej niż dwiema niezależnymi grupami. Po teście Anova test Scheffe'a zostanie wykorzystany jako uzupełniająca analiza post-hoc w celu określenia różnic.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Indyk
- Beykent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Będąc w 36-40 tygodniu ciąży
- To jej pierwsza ciąża
- Bycie piśmiennym
- Mając ukończone 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Nie w 36-40 tygodniu ciąży
- Nie pierwsza ciąża
- Analfabeta
- Poniżej 18-tego roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna; Jest to grupa, która zostanie objęta edukacją w zakresie opieki nad matką i noworodkiem.
|
Kobietom w ciąży w III trymestrze ciąży zapewniona zostanie opieka macierzyńska, opieka nad noworodkiem oraz edukacja laktacyjna.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna; Jest to grupa, w której nie będzie podejmowana żadna interwencja poza zbieraniem danych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności rodziców w okresie poporodowym kobiet w ciąży, które kształciły się w czasie ciąży
Ramy czasowe: Matki zostaną ocenione w ciągu 30-40 dni po urodzeniu.
|
W ocenie wykorzystana zostanie Rodzicielska Skala Własnej Skuteczności.
Jest to skala opracowana w celu określenia osobistych przekonań świeżo upieczonych rodziców na temat ich kompetencji w pełnionych rolach.
|
Matki zostaną ocenione w ciągu 30-40 dni po urodzeniu.
|
|
Przywiązanie matki do dziecka w okresie poporodowym kobiet ciężarnych, które kształciły się w czasie ciąży
Ramy czasowe: Matki zostaną ocenione w ciągu 30-40 dni po urodzeniu.
|
W ocenie wykorzystana zostanie Skala Przywiązania Matki.
Został opracowany, aby mierzyć miłość i przywiązanie matki do dziecka.
Wyższe wyniki na skali wskazują na większe przywiązanie do matki.
|
Matki zostaną ocenione w ciągu 30-40 dni po urodzeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CBastarcan
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grupa Edukacyjna
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie
-
Tarsus UniversityZakończony
-
Fu Jen Catholic University HospitalRekrutacyjnyPrzewlekła choroba nerek (CKD) | Przewlekła choroba nerek w stadium 1-3Tajwan
-
Selcuk UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Burdur Mehmet Akif Ersoy UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrutacyjny
-
National Taiwan University HospitalJeszcze nie rekrutacjaUSG w punkcie opieki | Przedszpitalne Ratownictwo Medyczne
-
Chang Gung Memorial HospitalNational Taipei University of Nursing and Health SciencesRekrutacyjny
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ZakończonyOtyłość | Styl życia, zdrowy | Zmiany behawioralneStany Zjednoczone