Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van onderwijs aan primiparous zwangere vrouwen op de zelfredzaamheid van ouders en de hechting tussen moeder en kind

12 januari 2023 bijgewerkt door: Cisem Bastarcan, University of Beykent

Dit onderzoek zal worden uitgevoerd in een quasi-experimentele opzet om het effect te bepalen van kraamzorg en neonatale zorgtraining gegeven aan primiparae zwangere vrouwen op ouderlijke zelfredzaamheid en moeder-kind gehechtheid in de postpartumperiode.

Onderzoekshypothesen:

H0: Er is geen verschil in ouderlijke self-efficacy en moeder-kind gehechtheid in de postpartumperiode tussen zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap wel en niet training kregen.

H1: Er is een verschil in ouderlijke self-efficacy en moeder-kind gehechtheid in de postpartumperiode tussen zwangere vrouwen die wel en geen onderwijs kregen tijdens de zwangerschap.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het aantal mensen dat in het onderzoek moet worden opgenomen, is gemaakt met de poweranalyse die is gemaakt met inachtneming van de eerdere onderzoeken. Met het G * Power (3.1.9.7.) -programma werd het aantal monsters voor elke groep bepaald als n = 34 bij 80% vermogen, 5% fout en 95% betrouwbaarheidsinterval. Gezien de verliezen bij het verzamelen van gegevens, werd aan elke groep 20% toegevoegd en werd besloten om in totaal 80 mensen te werven, 40 mensen voor de experimentele groep en 40 mensen voor de controlegroep.

Zwangere vrouwen die deel uitmaken van de onderzoekssteekproef zullen worden verdeeld in twee groepen als experimentele en controlegroep. Gegevens worden verzameld door verzending via een online vragenlijst die door de onderzoekers is gemaakt. Voordat de online vragenlijst naar de experimentele en controlegroep wordt gestuurd, worden de experimentele-controledagen willekeurig bepaald door een derde persoon (blindering). Zwangere vrouwen die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen, worden volgens de vastgestelde dagen toegewezen aan de experimentele en controlegroep.

De gegevens die in het onderzoek zijn verkregen, zullen worden geanalyseerd met behulp van het programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) voor Windows 22.0. De significantiewaarde wordt beschouwd als p <0,05.

Getal, percentage, gemiddelde en standaarddeviatie zullen worden gebruikt als beschrijvende statistische methoden bij de evaluatie van gegevens. Pearson-correlatie- en regressieanalyse zullen worden toegepast bij de continue variabelen van het onderzoek. De t-test zal worden gebruikt om de kwantitatieve continue gegevens tussen twee onafhankelijke groepen te vergelijken, en de One-way Anova-test zal worden gebruikt om de kwantitatieve continue gegevens tussen meer dan twee onafhankelijke groepen te vergelijken. Na de Anova-test zal de Scheffe-test worden gebruikt als aanvullende post-hocanalyse om de verschillen te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Buyukcekmece, Istanbul, Kalkoen
        • Beykent University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 36-40 weken zwangerschap zijn
  • Haar eerste zwangerschap zijn
  • Geletterd zijn
  • Ouder zijn dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Niet in de 36-40 zwangerschapsweek
  • Geen eerste zwangerschap
  • Analfabeet
  • Onder 18 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Experimentele groep; Het is de groep die voorlichting krijgt over moeder- en neonatale zorg.
Zwangere vrouwen krijgen in het derde trimester van de zwangerschap moederzorg, zorg voor pasgeborenen en voorlichting over borstvoeding.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep; Het is de groep waarin geen andere interventie zal plaatsvinden dan het verzamelen van gegevens.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderlijke zelfredzaamheid in de postpartumperiode van zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap onderwijs hebben genoten
Tijdsspanne: Moeders worden binnen 30-40 dagen na de geboorte geëvalueerd.
Bij de evaluatie wordt gebruik gemaakt van de Parental Self-Efficacy Scale. Het is een schaal die is ontwikkeld om de persoonlijke opvattingen van nieuwe ouders over hun competenties in hun rol te bepalen.
Moeders worden binnen 30-40 dagen na de geboorte geëvalueerd.
Moeder-kind gehechtheid in de postpartumperiode van zwangere vrouwen die tijdens de zwangerschap onderwijs hebben genoten
Tijdsspanne: Moeders worden binnen 30-40 dagen na de geboorte geëvalueerd.
Maternal Attachment Scale zal worden gebruikt bij de evaluatie. Het is ontwikkeld om de liefde en gehechtheid van de moeder aan haar baby te meten. Hogere scores op de schaal duiden op een grotere gehechtheid aan de moeder.
Moeders worden binnen 30-40 dagen na de geboorte geëvalueerd.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CBastarcan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren