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L'effetto dell'educazione impartita alle donne incinte primipare sull'autoefficacia dei genitori e sull'attaccamento madre-bambino

12 gennaio 2023 aggiornato da: Cisem Bastarcan, University of Beykent

Questa ricerca sarà condotta in un disegno quasi sperimentale per determinare l'effetto dell'assistenza alla maternità e della formazione all'assistenza neonatale fornita a donne primipare in gravidanza sull'autoefficacia dei genitori e sull'attaccamento madre-bambino nel periodo postpartum.

Ipotesi di ricerca:

H0: Non c'è differenza nell'autoefficacia dei genitori e nell'attaccamento madre-bambino nel periodo postpartum tra le donne incinte che hanno ricevuto formazione durante la gravidanza e non l'hanno fatto.

H1: C'è una differenza nell'autoefficacia dei genitori e nell'attaccamento madre-bambino nel periodo postpartum tra donne incinte che hanno ricevuto e non hanno ricevuto istruzione durante la gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il numero di persone da includere nello studio è stato realizzato con l'analisi di potenza fatta considerando gli studi precedenti. Con il programma G * Power (3.1.9.7.), il numero di campioni per ciascun gruppo è stato determinato come n = 34 all'80% di potenza, errore del 5% e intervallo di confidenza del 95%. Considerando le perdite nella raccolta dei dati, è stato aggiunto il 20% a ciascun gruppo e si è deciso di reclutare un totale di 80 persone, 40 persone per il gruppo sperimentale e 40 persone per il gruppo di controllo.

Le donne in gravidanza incluse nel campione di ricerca saranno divise in due gruppi come gruppi sperimentali e di controllo. I dati saranno raccolti mediante l'invio tramite un questionario online creato dai ricercatori. Prima che il questionario online venga inviato ai gruppi sperimentali e di controllo, i giorni sperimentali-controllo saranno determinati casualmente da una lotteria estratta da una terza persona (in cieco). Le donne in gravidanza che accettano di partecipare allo studio saranno assegnate ai gruppi sperimentali e di controllo secondo i giorni stabiliti.

I dati ottenuti nello studio saranno analizzati utilizzando il programma SPSS (Statistical Package for Social Sciences) per Windows 22.0. Il valore di significatività sarà considerato come p <0,05.

Numero, percentuale, media e deviazione standard saranno utilizzati come metodi statistici descrittivi nella valutazione dei dati. La correlazione di Pearson e l'analisi di regressione saranno applicate tra le variabili continue dello studio. Il test t verrà utilizzato per confrontare i dati continui quantitativi tra due gruppi indipendenti e il test Anova a una via verrà utilizzato per confrontare i dati continui quantitativi tra più di due gruppi indipendenti. Dopo il test Anova, il test Scheffe verrà utilizzato come analisi post-hoc complementare per determinare le differenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Istanbul
      • Buyukcekmece, Istanbul, Tacchino
        • Beykent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere a 36-40 settimane di gestazione
  • Essendo la sua prima gravidanza
  • Essere alfabetizzati
  • Avere più di 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Non nella settimana gestazionale 36-40
  • Non una prima gravidanza
  • Analfabeta
  • Sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale
Gruppo sperimentale; È il gruppo che riceverà l'educazione alla cura della madre e del neonato.
Comportamentale: Gruppo Educazione
L'assistenza materna, l'assistenza neonatale e l'educazione all'allattamento al seno saranno fornite alle donne incinte nel terzo trimestre di gravidanza.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo di controllo; È il gruppo in cui non verrà effettuato alcun intervento diverso dalla raccolta dei dati.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autoefficacia genitoriale nel periodo postpartum delle donne incinte che hanno ricevuto un'istruzione durante la gravidanza
Lasso di tempo: Le madri saranno valutate entro 30-40 giorni dalla nascita.
La scala di autoefficacia dei genitori sarà utilizzata nella valutazione. È una scala sviluppata per determinare le convinzioni personali dei nuovi genitori sulle loro competenze nei loro ruoli.
Le madri saranno valutate entro 30-40 giorni dalla nascita.
L'attaccamento madre-bambino nel periodo postpartum delle gestanti che hanno ricevuto un'istruzione durante la gravidanza
Lasso di tempo: Le madri saranno valutate entro 30-40 giorni dalla nascita.
La scala dell'attaccamento materno sarà utilizzata nella valutazione. È stato sviluppato per misurare l'amore e l'attaccamento della madre al suo bambino. Punteggi più alti sulla scala indicano un maggiore attaccamento materno.
Le madri saranno valutate entro 30-40 giorni dalla nascita.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Beykent

Collaboratori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigatori

  • Investigatore principale: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CBastarcan

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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