- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04897906
El efecto de la educación impartida a mujeres embarazadas primíparas sobre la autoeficacia de los padres y el apego madre-hijo
Esta investigación se realizará con un diseño cuasi-experimental para determinar el efecto de la capacitación en cuidados maternos y neonatales impartida a gestantes primíparas sobre la autoeficacia parental y el apego madre-hijo en el puerperio.
Hipótesis de investigación:
H0: No hay diferencia en la autoeficacia de los padres y el apego madre-hijo en el puerperio entre las gestantes que recibieron capacitación durante el embarazo y las que no.
H1: Existe diferencia en la autoeficacia parental y apego madre-hijo en el puerperio entre gestantes que recibieron y no educación durante el embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El número de personas a incluir en el estudio se realizó con el análisis de poder realizado considerando los estudios anteriores. Con el Programa G* Power (3.1.9.7.), el número de muestras para cada grupo se determinó como n = 34 al 80% de potencia, 5% de error y 95% de intervalo de confianza. Considerando las pérdidas en la recolección de datos, se agregó un 20% a cada grupo y se decidió reclutar un total de 80 personas, 40 personas para el grupo experimental y 40 personas para el grupo control.
Las mujeres embarazadas incluidas en la muestra de investigación se dividirán en dos grupos como grupos experimentales y de control. Los datos se recopilarán mediante el envío a través de un cuestionario en línea creado por los investigadores. Antes de enviar el cuestionario en línea a los grupos experimental y de control, los días de control experimental se determinarán aleatoriamente mediante un sorteo realizado por una tercera persona (a ciegas). Las gestantes que acepten participar en el estudio serán asignadas a los grupos experimental y control según los días determinados.
Los datos obtenidos en el estudio serán analizados mediante el programa SPSS (Statistical Package for Social Sciences) para Windows 22.0. El valor de significación se considerará como p <0,05.
Número, porcentaje, media y desviación estándar se utilizarán como métodos estadísticos descriptivos en la evaluación de datos. Se aplicarán análisis de correlación y regresión de Pearson entre las variables continuas del estudio. La prueba t se usará para comparar los datos continuos cuantitativos entre dos grupos independientes, y la prueba Anova unidireccional se usará para comparar los datos continuos cuantitativos entre más de dos grupos independientes. Tras el test de Anova, se utilizará el test de Scheffe como análisis post-hoc complementario para determinar las diferencias.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Pavo
- Beykent University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar a las 36-40 semanas de gestación
- Siendo su primer embarazo
- estar alfabetizado
- Ser mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- No en la semana 36-40 de gestación
- No es un primer embarazo
- Analfabeto
- Menores de 18 Años de Edad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental; Es el grupo al que se le dará educación en cuidado materno y neonatal.
|
Se brindará atención a la madre, atención al recién nacido y educación sobre lactancia materna a las mujeres embarazadas en el tercer trimestre del embarazo.
|
|
Sin intervención: Grupo de control
Grupo de control; Es el grupo en el que no se realizará ninguna intervención más que la recogida de datos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Autoeficacia de los padres en el puerperio de gestantes que recibieron educación durante el embarazo
Periodo de tiempo: Las madres serán evaluadas dentro de los 30-40 días posteriores al nacimiento.
|
En la evaluación se utilizará la escala de autoeficacia de los padres.
Es una escala desarrollada para determinar las creencias personales de los nuevos padres sobre sus competencias en sus roles.
|
Las madres serán evaluadas dentro de los 30-40 días posteriores al nacimiento.
|
|
Vínculo materno-infantil en el puerperio de gestantes que recibieron educación durante el embarazo
Periodo de tiempo: Las madres serán evaluadas dentro de los 30-40 días posteriores al nacimiento.
|
En la evaluación se utilizará la escala de apego materno.
Fue desarrollado para medir el amor y apego de la madre por su bebé.
Las puntuaciones más altas en la escala indican un mayor apego materno.
|
Las madres serán evaluadas dentro de los 30-40 días posteriores al nacimiento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CBastarcan
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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