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O efeito da educação dada a gestantes primíparas na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê

12 de janeiro de 2023 atualizado por: Cisem Bastarcan, University of Beykent

Esta pesquisa será realizada em um desenho quase-experimental para determinar o efeito do treinamento em cuidados maternos e neonatais dado a mulheres grávidas primíparas na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê no período pós-parto.

Hipóteses de pesquisa:

H0: Não há diferença na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê no período pós-parto entre gestantes que receberam treinamento durante a gravidez e não receberam.

H1: Há diferença na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê no pós-parto entre gestantes que receberam e não receberam educação durante a gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O número de pessoas a serem incluídas no estudo foi feito com a análise de poder feita considerando os estudos anteriores. Com o Programa G * Power (3.1.9.7.), o número de amostras para cada grupo foi determinado como n = 34 a 80% de poder, 5% de erro e 95% de intervalo de confiança. Considerando as perdas na coleta de dados, 20% foram adicionados a cada grupo e optou-se por recrutar um total de 80 pessoas, sendo 40 pessoas para o grupo experimental e 40 pessoas para o grupo controle.

As gestantes incluídas na amostra da pesquisa serão divididas em dois grupos: experimental e controle. Os dados serão coletados por meio do envio de um questionário online elaborado pelos pesquisadores. Antes do envio do questionário online aos grupos experimental e controle, os dias experimental-controle serão determinados aleatoriamente por sorteio sorteado por uma terceira pessoa (cego). As gestantes que concordarem em participar do estudo serão alocadas nos grupos experimental e controle de acordo com os dias determinados.

Os dados obtidos no estudo serão analisados ​​por meio do programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 22.0. Valor de significância será considerado como p < 0,05.

Número, porcentagem, média e desvio padrão serão utilizados como métodos estatísticos descritivos na avaliação dos dados. Correlação de Pearson e análise de regressão serão aplicadas entre as variáveis ​​contínuas do estudo. O teste t será usado para comparar os dados quantitativos contínuos entre dois grupos independentes, e o teste One-way Anova será usado para comparar os dados quantitativos contínuos entre mais de dois grupos independentes. Após o teste Anova, o teste Scheffe será utilizado como uma análise post-hoc complementar para determinar as diferenças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Buyukcekmece, Istanbul, Peru
        • Beykent University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estar com 36-40 semanas de gestação
  • Sendo sua primeira gravidez
  • Ser alfabetizado
  • Ter mais de 18 anos

Critério de exclusão:

  • Não na 36-40 semana gestacional
  • Não é primeira gravidez
  • analfabeto
  • menores de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental; É o grupo que receberá educação sobre cuidados maternos e neonatais.
Cuidados com a mãe, cuidados com o recém-nascido e educação sobre amamentação serão fornecidos a mulheres grávidas no terceiro trimestre de gravidez.
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle; É o grupo no qual nenhuma intervenção será feita além da coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoeficácia parental no pós-parto de gestantes que receberam educação durante a gestação
Prazo: As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.
A Escala de Autoeficácia dos Pais será utilizada na avaliação. É uma escala desenvolvida para determinar as crenças pessoais de novos pais sobre suas competências em seus papéis.
As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.
Apego mãe-bebê no pós-parto de gestantes que receberam educação durante a gestação
Prazo: As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.
A Escala de Apego Materno será utilizada na avaliação. Foi desenvolvido para medir o amor e o apego da mãe ao seu bebê. Pontuações mais altas na escala indicam maior apego materno.
As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CBastarcan

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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