- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04897906
O efeito da educação dada a gestantes primíparas na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê
Esta pesquisa será realizada em um desenho quase-experimental para determinar o efeito do treinamento em cuidados maternos e neonatais dado a mulheres grávidas primíparas na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê no período pós-parto.
Hipóteses de pesquisa:
H0: Não há diferença na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê no período pós-parto entre gestantes que receberam treinamento durante a gravidez e não receberam.
H1: Há diferença na autoeficácia parental e no apego mãe-bebê no pós-parto entre gestantes que receberam e não receberam educação durante a gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O número de pessoas a serem incluídas no estudo foi feito com a análise de poder feita considerando os estudos anteriores. Com o Programa G * Power (3.1.9.7.), o número de amostras para cada grupo foi determinado como n = 34 a 80% de poder, 5% de erro e 95% de intervalo de confiança. Considerando as perdas na coleta de dados, 20% foram adicionados a cada grupo e optou-se por recrutar um total de 80 pessoas, sendo 40 pessoas para o grupo experimental e 40 pessoas para o grupo controle.
As gestantes incluídas na amostra da pesquisa serão divididas em dois grupos: experimental e controle. Os dados serão coletados por meio do envio de um questionário online elaborado pelos pesquisadores. Antes do envio do questionário online aos grupos experimental e controle, os dias experimental-controle serão determinados aleatoriamente por sorteio sorteado por uma terceira pessoa (cego). As gestantes que concordarem em participar do estudo serão alocadas nos grupos experimental e controle de acordo com os dias determinados.
Os dados obtidos no estudo serão analisados por meio do programa SPSS (Statistical Package for the Social Sciences) para Windows 22.0. Valor de significância será considerado como p < 0,05.
Número, porcentagem, média e desvio padrão serão utilizados como métodos estatísticos descritivos na avaliação dos dados. Correlação de Pearson e análise de regressão serão aplicadas entre as variáveis contínuas do estudo. O teste t será usado para comparar os dados quantitativos contínuos entre dois grupos independentes, e o teste One-way Anova será usado para comparar os dados quantitativos contínuos entre mais de dois grupos independentes. Após o teste Anova, o teste Scheffe será utilizado como uma análise post-hoc complementar para determinar as diferenças.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Istanbul
-
Buyukcekmece, Istanbul, Peru
- Beykent University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar com 36-40 semanas de gestação
- Sendo sua primeira gravidez
- Ser alfabetizado
- Ter mais de 18 anos
Critério de exclusão:
- Não na 36-40 semana gestacional
- Não é primeira gravidez
- analfabeto
- menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo experimental
Grupo experimental; É o grupo que receberá educação sobre cuidados maternos e neonatais.
|
Cuidados com a mãe, cuidados com o recém-nascido e educação sobre amamentação serão fornecidos a mulheres grávidas no terceiro trimestre de gravidez.
|
|
Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de controle; É o grupo no qual nenhuma intervenção será feita além da coleta de dados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia parental no pós-parto de gestantes que receberam educação durante a gestação
Prazo: As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.
|
A Escala de Autoeficácia dos Pais será utilizada na avaliação.
É uma escala desenvolvida para determinar as crenças pessoais de novos pais sobre suas competências em seus papéis.
|
As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.
|
|
Apego mãe-bebê no pós-parto de gestantes que receberam educação durante a gestação
Prazo: As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.
|
A Escala de Apego Materno será utilizada na avaliação.
Foi desenvolvido para medir o amor e o apego da mãe ao seu bebê.
Pontuações mais altas na escala indicam maior apego materno.
|
As mães serão avaliadas dentro de 30 a 40 dias após o nascimento.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cisem Bastarcan, MsC, Research assistant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CBastarcan
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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