L'efficacité de la stimulation transcutanée parassacrale par rapport à la stimulation transcutanée tibiale, le protocole à domicile et la thérapie comportementale dans le traitement de la vessie hyperative féminine : essai clinique randomisé

Introduction : La vessie hyperactive est une affection très répandue, qui impacte négativement la qualité de vie et les activités quotidiennes des femmes. L'électrostimulation transcutanée est actuellement une alternative thérapeutique pour les symptômes d'urgence urinaire. Bien qu'elle puisse s'appliquer au plexus sacré ou au nerf tibial, la littérature montre l'efficacité de ces deux modalités, isolément, mais peu d'études scientifiques les comparent comme deux alternatives thérapeutiques. Objectif principal : évaluer l'efficacité entre l'électrostimulation parascutanée, la stimulation transcutanée tibiale et le protocole à domicile dans le traitement de l'hyperactivité vésicale féminine. Méthodologie : Il s'agit d'un essai clinique, qui inclura des femmes présentant une plainte clinique d'hyperactivité vésicale, avec ou sans impériosité-incontinence, qui seront randomisées en 3 groupes : électrostimulation parasacrée transcutanée (EETP), électrostimulation tibiale transcutanée (EETT) et un le troisième groupe, l'électrostimulation parasacrée transcutanée à domicile (EETPD), sera composé de femmes qui ont des difficultés financières ou de locomotion pour se rendre à la clinique. Tous les groupes, lors de la première séance, seront guidés pour mener une thérapie comportementale et recevront un livret pédagogique avec des lignes directrices. L'équipement à utiliser aura une fréquence d'onde de 10 Hz, une largeur d'impulsion de 700 µs et une session de 20 minutes, avec des intensités en fonction de la tolérance du participant. Le protocole d'intervention du groupe EETP est de 30 séances, trois fois par semaine, avec une électrode active dans la région parasacrée. Pour l'EETT, 30 séances auront également lieu, trois fois par semaine, avec l'électrode active dans la région tibiale. Les participants seront capturés lors d'événements éducatifs organisés par le Centre de service du plancher pelvien à Salvador et dans la région métropolitaine. Les participants répondront aux questionnaires d'anamnèse de base, aux critères ICIQ-OAB, ROMA III, à l'échelle de Bristol, à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière, à l'échelle d'Oswestry, à l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh et à l'indice de la fonction sexuelle féminine. Ensuite, l'évaluation du col vésical et de l'épaisseur de la paroi vésicale sera réalisée par échographie 2D via suprapubienne et intravaginale, suivant le protocole d'évaluation décrit pour les groupes d'intervention. Principaux critères de jugement : amélioration clinique des symptômes, fréquence urinaire, épisodes d'incontinence urinaire urgente, présence d'effets indésirables et constipation. Critères secondaires : qualité de vie, fonction sexuelle, qualité du sommeil, anxiété et dépression, fonction musculaire (PERFECT et électromyographie), douleur lombo-pelvienne (intensité de la douleur) et échographie. Les participants seront suivis pendant au moins 12 mois pour vérifier la réponse à long terme, en revenant tous les 3 mois. Résultats attendus : L'électrostimulation parasacrée transcutanée ambulatoire devrait être supérieure à l'électrostimulation transcutanée tibiale dans la résolution des symptômes de la vessie féminine hyperactive.