L'efficacia della stimolazione transcutanea parasacrale rispetto alla stimolazione transcutanea tibiale, protocollo domiciliare e terapia comportamentale nel trattamento della vescica iperattiva femminile: studio clinico randomizzato

Introduzione: la vescica iperattiva è una condizione molto diffusa, che influisce negativamente sulla qualità della vita e sulle attività quotidiane delle donne. L'elettrostimolazione transcutanea è attualmente un'alternativa terapeutica per i sintomi di urgenza urinaria. Sebbene possa essere applicato al plesso sacrale o al nervo tibiale, la letteratura mostra l'efficacia di queste due modalità, isolatamente, ma sono pochi gli studi scientifici che le confrontano come due alternative terapeutiche. Obiettivo primario: valutare l'efficacia tra elettrostimolazione paracutanea, stimolazione transcutanea tibiale e protocollo domiciliare nel trattamento della vescica iperattiva femminile. Metodologia: questo è uno studio clinico, che includerà donne con un disturbo clinico di vescica iperattiva, con o senza incontinenza da urgenza, che saranno randomizzate in 3 gruppi: elettrostimolazione parasacrale transcutanea (EETP), elettrostimolazione tibiale transcutanea (EETT) e un terzo gruppo, elettrostimolazione parasacrale transcutanea domiciliare (EETPD), sarà composto da donne che hanno difficoltà economiche o di locomozione per frequentare la clinica. Tutti i gruppi, nella prima sessione, saranno guidati a condurre la terapia comportamentale e riceveranno un libretto educativo con le linee guida. L'attrezzatura da utilizzare avrà una frequenza d'onda di 10 Hz, un'ampiezza di impulso di 700 µs e una sessione di 20 minuti, con intensità secondo la tolleranza del partecipante. Il protocollo di intervento del gruppo EETP è di 30 sedute, tre volte alla settimana, con elettrodo attivo in regione parasacrale. Per l'EETT si terranno anche 30 sedute, tre volte alla settimana, con l'elettrodo attivo nella regione tibiale. I partecipanti saranno catturati in occasione di eventi educativi organizzati dal Centro servizi per il pavimento pelvico a Salvador e nella regione metropolitana. I partecipanti risponderanno ai questionari anamnestici di base, ICIQ-OAB, criteri ROMA III, scala Bristol, scala ansia e depressione ospedaliera, scala Oswestry, indice di qualità del sonno di Pittsburgh e indice della funzione sessuale femminile. Quindi, la valutazione del collo vescicale e dello spessore della parete vescicale sarà eseguita mediante ecografia 2D via sovrapubica e intravaginale, seguendo il protocollo di valutazione descritto per i gruppi di intervento. Outcome primari: miglioramento clinico dei sintomi, frequenza urinaria, episodi di incontinenza urinaria urgente, presenza di effetti avversi e costipazione. Outcome secondari: qualità della vita, funzione sessuale, qualità del sonno, ansia e depressione, funzione muscolare (PERFECT ed elettromiografia), dolore lombo-pelvico (intensità del dolore) ed ecografia. I partecipanti saranno seguiti per un minimo di 12 mesi per verificare la risposta a lungo termine, ritornando ogni 3 mesi. Risultati attesi: L'elettrostimolazione parasacrale transcutanea ambulatoriale dovrebbe essere superiore rispetto all'elettrostimolazione transcutanea tibiale nella risoluzione dei sintomi della vescica femminile iperattiva.