Die Wirksamkeit der parasakralen transkutanen Stimulation im Vergleich zur tibialen transkutanen Stimulation, Heimprotokoll und Verhaltenstherapie bei der Behandlung der weiblichen hyperativen Blase: Randomisierte klinische Studie

Einleitung: Die überaktive Blase ist eine weit verbreitete Erkrankung, die die Lebensqualität und die täglichen Aktivitäten von Frauen negativ beeinflusst. Die transkutane Elektrostimulation ist derzeit eine therapeutische Alternative für Beschwerden beim Harndrang. Obwohl es auf den Plexus sacralis oder den Nervus tibialis angewendet werden kann, zeigt die Literatur die Wirksamkeit dieser beiden Modalitäten isoliert, aber es gibt nur wenige wissenschaftliche Studien, die sie als zwei therapeutische Alternativen vergleichen. Primäres Ziel: Bewertung der Wirksamkeit zwischen parakutaner Elektrostimulation, tibialer transkutaner Stimulation und Heimprotokoll bei der Behandlung der weiblichen überaktiven Blase. Methodik: Dies ist eine klinische Studie, an der Frauen mit einer klinischen Beschwerde einer überaktiven Blase mit oder ohne Dranginkontinenz teilnehmen, die in 3 Gruppen randomisiert werden: transkutane parasakrale Elektrostimulation (EETP), transkutane tibiale Elektrostimulation (EETT) und a Die dritte Gruppe, die transkutane parasakrale Elektrostimulation zu Hause (EETPD), besteht aus Frauen, die finanzielle Schwierigkeiten haben oder sich nicht bewegen können, um die Klinik zu besuchen. Alle Gruppen werden in der ersten Sitzung zur Durchführung einer Verhaltenstherapie angeleitet und erhalten eine Schulungsbroschüre mit Richtlinien. Die zu verwendende Ausrüstung hat eine Wellenfrequenz von 10 Hz, eine Impulsbreite von 700 µs und eine 20-minütige Sitzung mit Intensitäten entsprechend der Toleranz des Teilnehmers. Das Interventionsprotokoll der EETP-Gruppe besteht aus 30 Sitzungen, dreimal wöchentlich, mit einer aktiven Elektrode in der parasakralen Region. Für EETT werden ebenfalls dreimal pro Woche 30 Sitzungen abgehalten, wobei die Elektrode in der Tibiaregion aktiv ist. Die Teilnehmer werden bei Bildungsveranstaltungen des Beckenboden-Servicezentrums in Salvador und der Metropolregion erfasst. Die Teilnehmer beantworten die grundlegenden Anamnese-Fragebögen, ICIQ-OAB, ROMA-III-Kriterien, Bristol-Skala, Krankenhausangst- und Depressionsskala, Oswestry-Skala, Pittsburgh-Schlafqualitätsindex und Index der weiblichen Sexualfunktion. Anschließend erfolgt die Beurteilung des Blasenhalses und der Dicke der Blasenwand durch 2D-Ultraschall über suprapubisch und intravaginal nach dem für die Interventionsgruppen beschriebenen Beurteilungsprotokoll. Primäre Ergebnisse: klinische Besserung der Symptome, Häufigkeit des Wasserlassens, Episoden dringender Harninkontinenz, Vorhandensein von Nebenwirkungen und Verstopfung. Sekundäre Endpunkte: Lebensqualität, Sexualfunktion, Schlafqualität, Angst und Depression, Muskelfunktion (PERFECT und Elektromyographie), Lenden-Becken-Schmerz (Schmerzintensität) und Ultraschall. Die Teilnehmer werden mindestens 12 Monate lang beobachtet, um die langfristige Reaktion zu überprüfen, und alle 3 Monate zurückkehren. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass die ambulante transkutane parasakrale Elektrostimulation der tibialen transkutanen Elektrostimulation bei der Auflösung der Symptome der überaktiven weiblichen Blase überlegen ist.